Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Teva Pharma S.L.U.
Principios activos:
Donepezilo hidrocloruro
Qué es Donepezilo teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Donepezilo (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo hidrocloruro aumenta los niveles en el cerebro de una sustancia (acetilcolina) involucrada en la función de la memoria al disminuir la descomposición de acetilcolina.
Es utilizado para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. En consecuencia los pacientes que sufren Alzheimer les resulta cada vez más difícil llevar a cabo sus actividades diarias normales. Es para uso únicamente en pacientes adultos.
Antes de tomar Donepezilo teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Donepezilo Teva
- si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo o derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de Donepezilo Teva comprimidos recubiertos con película enumerados en la sección 6.
Informe a su médico si cualquiera de estas situaciones le afecta.
Advertencias y precauciones
El tratamiento con Donepezilo Teva sólo debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar donepezilo hidrocloruro si padece o ha padecido: - úlcera de estómago o duodenal
- ataque o convulsiones,
- trastorno del corazón (especialmente si tiene el latido del corazón irregular o muy lento), - asma u otras enfermedades pulmonares a largo plazo
- problemas de hígado o hepatitis
- dificultad para orinar o enfermedad renal leve,
También informe a su médico si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
Uso de Donepezilo Teva con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Esto incluye los medicamentos que su médico no le ha prescrito pero que ha adquirido por su cuenta de un farmacéutico. También aplica a los medicamentos que podría tomar en un futuro si continúa tomando Donepezilo Teva. Esto se debe a que estos medicamentos pueden debilitar o fortalecer los efectos de Donepezilo Teva.
Especialmente, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: -
otros medicamentos para la enfermedad de Alzheimer, p. ej. galantamina.
calmantes o tratamiento para la artritis, p. ej. Aspirina, antiinflmantorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno o diclofenaco sódico.
anticolinérgicos, p. ej. Tolterodina.
antibióticos, p. ej. eritromicina, rifampicina
antifúngicos, p. ej. ketoconazol
antidepresivos, p. ej. fluoxetina
anticonvulsivos, p. ej. fenitoína, carbamazepina
medicación para una enfermedad del corazón, p. ej. quinidina, beta-bloqueantes (propanolol y atenolol)
relajantes musculares, p. ej. diazepam, succinilcolina
anestésicos generales
medicamentos sin prescripción, p. ej, a base de plantas.
Si va a someterse a una operación que requiera anestesia general, debe informar a u médico y al anestesista que está tomando Donepezilo Teva. Esto es porque su medicamento puede afectar a la cantidad de anestésico necesario.
Donepezilo Tevao puede utilizarse en pacientes con enfermedad renal o hepática de leve a moderada. Informe a su médico que tiene una enfermedad renal o hepática. Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben tomar Donepezilo Teva.
Diga a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar el medicamento según le han prescrito.
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Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Donepezilo Teva
Toma de Donepezilo Teva con los alimentos, bebidas y alcohol
Donepezilo Teva debe tomarse con agua. La comida no influye en la absorción de hidrocloruro de donepezilo. No debe beber alcohol mientras esté tomando Donepezilo Teva porque el alcohol puede cambiar su efecto.
Embarazo y lactancia
Donepezilo Teva no debe utilizarse durante el periodo de lactancia..
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas
La enfermedad de Alzheimer puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. No conduzca ni use herramientas o maquinaria a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. También puede causar cansancio, mareos o calambres musculares principalmente al inicio del tratamiento o al modificar la dosis. Si experimenta estos efectos mientras esté tomando Donepezilo Teva comprimidos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Donepezilo Teva contiene lactosa monohidrato
Donepezilo Teva contiene lactosa monohidrato, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Donepezilo Teva no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de la dosis de Donepezilo Teva
Generalmente empezará tomando 5 mg (un comprimido blanco) cada noche. Después de un mes, su médico puede decirle que tome 10 mg (un comprimido amarillo) cada noche. Tome su(s) comprimido(s) por la boca con un poco de agua por la noche antes de irse a la cama. La dosis del comprimido que tome puede variar dependiendo del tiempo que lleve tomando este medicamento y de lo que el médico le recomiende. La dosis máxima recomendada es 10 mg cada noche. Siga siempre el consejo de su médico o farmacéutico sobre cómo y cuándo tomar su medicamento. No modifique la dosis usted mismo sin el consejo de su médico.
Cuanto tiempo debe tomar Donepezilo Teva
Su médico o farmacéutico le aconsejará sobre cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Necesita visitar a u médico de vez en cuando para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas. Si toma más Donepezilo Teva del que debiera
No debe tomar más de un comprimido al día. Llame a u médico inmediatamente si toma más de lo que debiera.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico u hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo los comprimidos y el envase al hospital, así el médico sabrá qué ha tomado.
Los síntomas de sobredosis incluyen
También puede experimentar síntomas tales como náuseas, vómitos, salivación, sudoración, latido del corazón lento, disminución de la tensión arterial (mareo o mareos al ponerse de pie), dificultad respiratoria, pérdida de consciencia y ataques o convulsiones.
Si olvidó tomar Donepezilo Teva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se olvidó tomar un comprimido, tome un comprimido al día siguiente a la hora normal. Si olvidó tomar su medicamento más de una semana, llame a su médico antes de tomar más.
Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Teva
No deje de tomar los comprimidos a menos que su médico se lo haya indicado. Su médico o farmacéutico le indicarán durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Necesitará ver a su médico de vez en cuando para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación Donepezilo teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Donepezilo Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
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El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.
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Los demás componentes son:
Núcleo: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa 15cp, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 4000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Donepezilo Teva 5 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos, redondos, biconvexos y marcados con TEVA en una cara y con 738 en la otra cara.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en envases blister de 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 120 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en envases blister calendario de 7, 28, 56, 84 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80. 31-456, Cracovia
Polonia
o
Pliva Ljubljana d.o.o.,
Pot k sejmiu 35, 1000 Ljubljana
Eslovenia
o
TEVA UK
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica
Dinamarca
Alemania
Finlandia
Francia
Húngria
Donepezil Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Donatel
Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg Filmtabletten
Donatel
Donépézil TEVA 5 mg comprimé pelliculé
Donexa 5 mg filmtabletta
Irlanda
Italia
Noruega
Portugal
Rumania
Suecia
Eslovenia
España
Reino Unido
Donepezil Teva 5 mg film-coated tablets
Donepezil Teva
Donatel
Donepezilo orpeizer
Donepezil Teva 5 mg comprimate filmate
Donepezil Teva
Donepezil Pliva 5 mg filmsko obloene tablete
Donepezilo Teva 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Donepezil hydrochloride 5 mg film-coated tablets
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/