Prospecto Donepezilo ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Donepezilo ratiopharm (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia (acetilcolina) relacionada con la memoria por medio de la disminución de la velocidad de la acetilcolina.. Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en pacientes diagnosticados de enfermedad de Alzheimer de media a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria, confusión y cambios en el comportamiento. Como resultado, las personas que padecen Alzheimer encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias normales. Donepezilo es para uso únicamente en pacientes adultos.

No tome Donepezilo ratiopharm - si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo ratiopharm si padece o ha padecido: - úlcera de estómago o duodenal, - convulsiones. trastornos del ritmo cardiaco (latido irregular o muy lento), asma o enfermedad pulmonar obstructiva, problemas de hígado o hepatitis, dificultad para orinar o enfermedad renal leve, También, informe a su médico si está embarazada o piensa que pudiera estarlo. Donepezilo ratiopharm se puede utilizar en pacientes con enfermedad renal o enferemedad hepática leve a moderada. Consulte con su médico primero si usted padece enfermedad renal o hepática. Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben tomar Donepezilo ratiopharm. Comunique a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar su medicamento como se le ha prescrito. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Donepezilo ratiopharm en niños y en adolescentes menores de 18 años. Uso de Donepezilo ratiopharm con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que su médico no le ha prescrito los cuales ha comprado a un farmacéutico. También se aplica alos medicamntos que puede tomar en un futuro si continua tomando Donepezilo ratiopharm. Esto es debido a que estos medicamentos pueden debilitar o aumentar el efecto de donepezilo ratiopharm. Especialmente, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos: - Otros medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo galantamina - analgésicos o tratamiento para la artritis, por ejemplo: aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o diclofenaco sódico, - Anticolinérgicos, por ejemplo, tolterodina - Antibióticos, por ejemplo, eritromicina y rifampicina - Antifúngicos, por ejemplo, ketoconazol - Antidepresivos, por ejemplo, fluoxetina, - Anticonvulsivantes, por ejemplo, fenitoina y carbamacepina - Medicamentos para el corazón, por ejemplo, quinidina, betabloqueantes (propanol y atenolol) - Relajantes musculares, por ejemplo, diazepam, succinilcolina - Anestésicos generales - Medicamentos sin receta, por ejemplo, medicamentos a base de hierbas Si le van a realizar una operación o la operación requiere anestesia, debe informar a su médico y a su anestesista que está utilizando Donepezilo ratiopharm. Esto es porque su medicamento puede afectar a la cantidad de anestesia necesaria. Toma de Donepezilo ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol La comida no influye el efectode donepezilo ratiopharm Donepezilo no debe ser tomado con alcohol porque el alcohol puede influir en su efecto. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Donepezilo no debe ser tomado durante el embarazo y la lactancia. Conducción y uso de máquinas La enfermedad de Alzheimer puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar cansancio, mareos, calambres musculares y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria. Donepezilo ratiopharm contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Normalmente, debe empezar a tomar 5 mg cada noche. Después de un mes de tratamiento, su médico puede incrementar la dosis a 10 mg cada noche. La dosis máxima recomendada es 10 mg por día. Trague el comprimido con un vaso de agua antes de irse a la cama por la noche. La dosis del comprimido se puede cambiar dependiendo de la duración del tratamiento y de la recomendación de su médico. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada noche. Siempre siga las recomendaciones de su médico o farmacéutico acerca de cómo y cuándo tomar su medicamento. No modifique la dosis por su cuenta sin el consejo de su médico. Su médico o farmacéutico le aconsejará sobre cuanto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Tendrá que visitar a su médico de vez en cuando para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas. Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso de Donepezilo ratiopharm en niños y adolescentes menores de 18 años. Si toma más Donepezilo ratiopharm del que debe No tome más de un comprimido cad dia. Llame a su médico inmediatamente si toma más de lo que debe. Si no puede contactar con su médico, comuníquese con con el hospital y diríjase al al departamento de emergencia de imediato. Siempre lleve consigo los comprimidos y la estuche al hospital para que el médico sepa lo que ha tomado. Los síntomas de sobredosis incluyen náusesa y vómitos, salivación, sudoración, ritmo cardiaco lento, presión arterial baja (sensación de mareo o mareo al ponerse de pie), problemas respiratorios, pérdida de conciencia y convulsiones (ataques) o convulsiones. En caso de sobredosis o ingestión accidental por parte de otro adulto o niño, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo los comprimidos y el envase al hospital, así el médico sabrá qué ha tomado. Si olvidó tomar Donepezilo ratiopharm Si se le olvida tomar un comprimido, tome un solo comprimidos al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar su medicamento más de una semana, contacte con su médico antes de tomar cualquier medicamento. Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo ratiopharm No interrumpa el tratamiento con Donepezilo ratiopharm sin comunicárselo primero a su médico. Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo ratiopharm el efecto beneficioso del tratamiento desaparece gradualmente Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos han sido notificados por las personas que toman Donepezilo ratiopharm. Contacte con su médico si usted tiene alguno de estos efectos durante el tratamiento con Donepezilo ratiopharm. Efectos adversos graves: Si nota los siguientes efectos adversos graves mencionados debe informar a su médico inmediatamente. Puede necesitar tratamiento médico urgente. daño hepático, por ejemplo hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son: náuseas o vómitos, pérdida del apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) úlceras estomacales o duodenales. Los síntomas de las úlceras son el dolor y el malestar estomacal (indigestión) entre el ombligo y el esternón (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) sangrado en el estómago o los intestinos. Esto puede causar un color negro de las heces o sangre visible en el recto (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) crisis (ataques) o convulsiones (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). Fiebre con rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno llamado Síndrome Neuroléptico Maligno) (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Otros efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Diarrea Malestar Dolor de cabeza Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Calambres musculares Fatiga Incapacidad para dormir (insomnia) Resfriado común Pérdida de apetito Alucinaciones (viendo y oyendo cosas que realmente no hay) Sueños inusuales incluyendo pesadillas Agitación Comportamiento agresivo Desmayos Mareos Vómitos  Alteraciones abdominales Erupción Picor Incontinencia urinaria Dolor Accidentes (los pacientes pueden ser más propensos a las caídas y a lesiones accidentales) Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Disminución del latido cardiaco Aumento menor de la concentración sérica de la creatina quinasa muscular Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Rigidez, temblores o movimientos incontrolables, especialmente de la cara y de la lengua y también de las extremidades Trastornos cardiacos (bloqueo senoatrial o bloqueo atrioventricular). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Donepezilo ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. - El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4, 56 mg de donepezilo. - Los demás componentes son: Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, estearato magnésico. Recubrimiento: dióxido de titanio (E-171), hipromelosa, macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos. Envases con 7, 28, 30, 50 x 1 (unidosis), 56, 60, 98, 100 y 120 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases. Otras presentaciones: Donepezilo ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular ratiopharm España, S.A. c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid (España) Responsable de la fabricación Krka, d.d., Novo mesto marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia ó Mercke Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 Blaubeuren D 89143 Alemanía Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria, Bélgica, República Checa: Donepezil-ratiopharm Dinamarca, Finlandia, Noruega, Suecia: Doneratio Francia, Italia, Rumania: Donepezil ratiopharm Donepezil-HCl-ratiopharm Alemania, Luxemburgo: Portugal, España: Donepezilo ratiopharm Reino Unido: Donepezil Fecha de la última revisión de este prospecto: julio de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/