Prospecto Donepezilo nasdo 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Donepezilo NASDO pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores específicos y reversibles de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.

No tome Donepezilo NASDO - Si es alérgico a donepezilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico a otros medicamentos que contengan derivados de la piperidina. - Si está embarazada o en periodo de lactancia. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo NASDO - Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar. - En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película. - No se recomienda el uso de Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película en niños. - Debe evitar la toma de Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico. - Si padece de demencia vascular (pérdida de la función cerebral debido a una serie de pequeños accidentes cerebrovasculares). Uso de Donepezilo NASDO con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Ketoconazol o itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos) - Quinidina y beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardiacas irregulares) - Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas) - Fluoxetina (para tratar la depresión) - Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis) - Fenitoina y carbamazepina (para tratar la epilepsia) - Agentes colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgica (con acción a nivel del sistema nervioso central) - Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular) No se puede predecir el efecto individual de donepezilo, por ello el efecto del tratamiento debería evaluarse regularmente por el médico. Toma de Donepezilo NASDO con los alimentos, bebidas y alcohol La toma de donepezilo con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento. Debe evitarse beber alcohol mientras se trata con donepezilo. Niños: No se recomienda el uso de donepezilo en niños. Embarazo lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento No tome Donepezilo NASDO si usted está embarazada. No tome Donepezilo NASDO si está amamantando a su hijo. Conducción y uso de máquinas Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria. Donepezilo NASDO contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomarlo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su medico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis normal recomendada se describe a continuación. Donepezilo se administra por vía oral. Debe tomar donepezilo una vez al día, por vía oral con vaso de agua por la noche, inmediatamente antes de acostarse. La dosis que usted tome podrá variar dependiendo del tiempo que haya estado tomando el medicamento y de lo que su médico le recomiende. Habitualmente el tratamiento se inicia con un comprimido de 5 mg tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche. Después de un mes de tratamiento, su médico puede indicarle un incremento de la dosis a 10 mg una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada día. Ambos, usted y sus cuidadores, deberán conocer las instrucciones del médico. Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente. Si toma más Donepezilo NASDO del que debe: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. A dosis altas (sobredosis), podrían empeorar los efectos adversos (ver sección 4 Posible efectos adversos). En particular podrían producirse nauseas, vómitos, salivación, sudores latido lento del corazón, baja tensión arterial, dificultad al respirar, colapso, convulsiones y debilidad muscular. Si olvidó tomar Donepezilo NASDO: Si olvida tomar una dosis, tome la dosis olvidada tan rápido como le sea posible. A menos que sea la hora de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente: Efectos adversos graves: Debe informar inmediatamente a su médico si observa los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente. Fiebre con rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (síntomas de un trastorno conocido como "Síndrome neuroléptico maligno"). Los efectos adversos más frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes y son: Diarrea Nauseas Dolor de cabeza Los efectos adversos frecuentes pueden afectar a entre1 y 10 de cada 100 pacientes y son: Resfriado Pérdida de apetito Alucinaciones, agitación, conducta agresiva Desmayo, mareo, dificultad para dormir Vómitos, molestias abdominales Incontinencia urinaria Erupción, picor Calambres musculares Fatiga, dolor Accidentes Los efectos adversos poco frecuentes pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes y son: Convulsiones Disminución del ritmo del corazón Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino) Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre Los efectos adversos raros pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes pacie y son: Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas) Alteraciones de la conducción cardiaca Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Contenido del envase e e información adicional Composición de Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 10mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo base. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido lactosa monohidrato celulosa microcristalina almidón de maíz estearato de magnesio. Recubrimiento alcohol polivinílico dióxido de titanio (E171) macrogol 3350 talco óxido de hierro amarillo (sintético). Aspecto del producto y contenido del envase Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, biconvexos y marcados con DZ10. Cada envase contiene 28 y 50 (envase clínico) comprimidos recubiertos con película en blister de aluminio-PVC o frasco de PE. Donepezilo NASDO también está disponible en comprimidos recubiertos con película de 5 mg en envases de 28 y 50 (envase clínico) comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Swan Pond Investments Limited 50 Lothian Road, Festival Square Edimburgo EH3 9WJ Reino Unido Responsable de la fabricación: Actavis Limited BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun, ZTN 3000 Malta Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/