Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Macleods Pharma Uk Limited
Principios activos:
Donepezilo hidrocloruro
Qué es Donepezilo macleods 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Donepezilo Macleods pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
acetilcolinesterasa.
Se utiliza para el tratamiento de síntomas de demencia en personas diagnosticadas con
enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. Los síntomas incluyen aumento de pérdida de la memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, se hace cada vez más
difícil para los pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer continuar con sus actividades cotidianas.
Donepezilo Macleaods está indicado solo para pacientes adultos.
Antes de tomar Donepezilo macleods 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
farmacéutico si tiene o ha tenido:
úlceras de estómago o duodeno
Convulsiones o ataques
enfermedad cardíaca (latidos de corazón irregulares o lentos)
asma u otra enfermedad pulmonar de larga duración
problemas de hígado o hepatitis
dificultad para orinar o enfermedad leve de los riñones
tiene síntomas extrapiramidales (temblores, rigidez o movimientos incontrolables,
especialmente de la cara y la lengua, y también de las extremidades). Donepezilo Macleods puede inducir o exacerbar los síntomas extrapiramidales.
Donepezilo Macleods puede administrarse a pacientes con enfermedades de riñón o hígado leves o moderadas. Informe a su médico si usted tiene una enfermedad renal o hepática. Los pacientes con enfermedades hepáticas graves no deben tomar Donepezilo Macleods
comprimidos.
Informe también a su médico si está embarazada o piensa que podría estarlo.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando o ha tomado últimamente cualquier otro medicamento includo los medicamentos sin receta.
Esto también incluye medicamentos que usted pueda tomar en el futuro si continua tomando Donepezilo Macleods Esto se debe a que estos medicamentos pueden debilitar o reforzar los efectos de Donepezilo Macleods comprimidos.
En especial, informe a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes tipos de medicamentos:
otros medicamentos contra la enfermedad de Alzheimer, como galantamina
analgésicos o tratamiento para la artritis, por ejemplo, aspirina, antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno o diclofenaco sódico
anticolinérgicos, como tolterodina
antibióticos, como eritromicina y rifampicina
antifúngicos, como ketoconazol
antidepresivos, como fluoxetina
anticonvulsivos, como fenitoína y carbamazepina
medicamentos para enfermedades cardíacas, como quinidina, betabloqueantes (propranolol y atenolol)
relajantes musculares, como diazepam, succinilcolina
anestesia general
medicamentos obtenidos sin receta, como los medicamentos a base de plantas
En caso de intervención quirúrgica con anestesia general, debe informar a su médico y a su anestesista que está tomando donepezilo, porque su medicamento puede afectar la cantidad de anestesia necesaria.
Informe a su doctor o farmacéutico del nombre de la persona encargada de su cuidado. Esta persona le ayudará a tomar su medicamento como se haya indicado.
Toma de Donepezilo Macleods con los alimentos y bebida
Los alimentos no interfieren en el efecto de donepezilo.
Donepezilo Macleods no debe tomarse con alcohol porque el alcohol puede alterar sus efectos. Embarazo y lactancia
Donepezilo Macleods no debe tomarse durante la lactancia.
Si usted está embarazada, o piensa que podría estarlo, pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La enfermedad de Alzheimer puede deteriorar su capacidad para conducir o para manejar
máquinas por lo que no debe realizar estas actividades a menos que su médico le diga que es seguro hacerlo.
Asimismo, su medicamento puede causar cansancio, mareos y calambres musculares. Si
experimenta cualquiera de estos síntomas, no debe conducir o manejar máquinas.
Información importante acerca de algunos de los componentes de Donepezilo Macleods
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
¿Cuánto Donepezilo Macleods comprimidos debe tomar?
Dosis
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Por lo general, se debe comenzar tomando 5 mg (un comprimido blanco) cada noche. Después de un mes, su médico puede indicarle que tome 10 mg (un comprimido amarillo) cada noche. Trague su Donepezilo Macleods con agua antes de acostarse.
La concentración del comprimido que toma puede cambiar según el tiempo que haya estado
tomando el medicamento y lo que el médico le recomiende. La dosis máxima recomendada es 10 mg cada noche.
No cambie la dosis sin consultar a su médico.
¿Cuánto tiempo debe tomar Donepezilo Macleods ?
Su médico o su farmacéutico le indicarán cuánto tiempo debe continuar tomando sus
comprimidos. Necesitará visitar a su médico periódicamente para la revisión del tratamiento y la valoración de los síntomas.
.
Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Macleods
No deje de tomar los comprimidos a menos que su doctor se lo indique. Si deja de tomar
Donepezilo Macleods, pueden disminuir de forma gradual los resultados positivos del mismo. Si toma más Donepezilo Macleods del que debiera
NO TOME más de un comprimido por día.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros, sensación de malestar o vómitos, babeo,
sudoración, latido cardíaco lento, baja presión arterial (vahídos o mareos cuando está de pie), problemas respiratorios, pérdida de la consciencia y convulsiones o ataques.
Si olvidó tomar Donepezilo Macleods
Si se olvida de tomar un comprimido, tome un comprimido al día siguiente a la hora indicada. No tome una dosis doble para compensar la dosis perdida.
Si olvida tomar su medicamento durante más de una semana, consulte a su médico antes de seguir tomando el medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Macleods puede producir efectos adverso aunque no todas las personas lo sufran.
En personas que toman Donepezilo Macleods se han observado los siguientes efectos adversos Informe a su médico si tiene cualquiera de estos efectos mientras está tomando Donepezilo Macleods .
Efectos adversos graves:
Informe inmediatamente a su médico si nota los siguientes efectos adversos graves. Es posible que necesite tratamiento médico urgente.
Trastorno hepático, como hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son sensación de malestar o vómitos, pérdida del apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y de los ojos, y orina oscura (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Úlceras de estomago y duodeno. Los síntomas de las úlceras son dolor de estomago e
incomodidad (indigestión) entre el ombligo y el esternón (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Hemorragia intestinal. Esto puede producir heces negras como alquitrán o sangre visible del recto (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Convulsiones o ataques (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Diarrea
Sensación de malestar o vómitos
Dolores de cabeza
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Calambres musculares
Cansancio
Dificultad para dormir (insomnio)
Resfriado común
Pérdida de apetito
Alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen realmente)
Agitación
Comportamiento agresivo
Desmayos
Mareos
Sensación de malestar en el estómago
Erupciones cutáneas
Picor
Incontinencia urinaria
Dolor
Accidentes (pacientes pueden ser más propensos a las caídas y lesiones por accidentes) Sueños inusuales, incluyendo pesadillas
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 100 personas):
Latido cardíaco lento
Raros (pueden afectar hasta 1de cada 1.000 personas):
Rigidez, temblor o movimientos incontrolables especialmente del rostro y la lengua, también las extremidades
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Donepezilo macleods 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No conservar a temperatura superior a 30C
Mantener fuera de alcance y de la vista de los niños.
NO tome Donepezilo Macleods después de la fecha de caducidad impresa en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
¿Qué contiene Donepezilo Macleods ?
El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. El comprimido de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.
Los demás ingredientes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, dióxido de silice coloidal, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado(maiz) y estearato de magnesio.
Recubrimiento: Hipromelosa (E464), talco (E553b), propilenoglicol (E1520) y dióxido de
titanio (E171).
¿Qué aspecto tiene Donepezilo Macleods?
Comprimidos de 5 mg: de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, comprimidos
recubiertos con película, con el grabado "ML89" en una cara y lisos en la otra.
¿Qué contiene un envase de Donepezilo Macleods ?
Los envases contienen 28 comprimidos recubiertos con película
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Macleods Pharma UK Limited.
Golden Gate Lodge, Crewe Hall Crewe, Cheshire CW1 6UL, Reino Unido.
Responsable de la fabricación
Peckforton Pharmaceuticals Ltd.
UK Crewe Hall, Crewe, Cheshire CW1 6UL, Reino Unido.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los
siguientes nombres
Reino Unido
Alemania
Italia
España
Donepezil hydrochloride 5 mg Film-coated tablet
Donepezilhydrochlorid Macleods 5 mg Filmtabletten
Donepezil Macleods 5 mg compresse rivistite con film
Donepezilo Macleods 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2012