Prospecto Donepezilo flas sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Donepezilo es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.

No tome Donepezilo Flas Sandoz si es alérgico a donepezilo o, si es alérgico a derivados de piperadina que es similar a donepezilo o, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Tenga especial cuidado con Donepezilo Flas Sandoz Si presenta alguno de los siguientes problemas informe a su médico o farmacéutico: úlceras de estómago o del duodeno, convulsiones (ataques) o convulsiones (donepezilo puede causar convulsiones), síntomas extrapiramidales (temblores, rigidez o movimientos incontrolables, en especial de la cara y lengua, pero también de las piernas). Donepezilo puede inducir o exacerbar los síntomas extrapiramidales, enfermedad cardiaca, por ejemplo por enfermedad del nódulo sinusal u otros trastornos de la conducción supraventricular corazón y latido lento del corazón (donepezilo puede ralentizar su ritmo cardiaco), asma u otra enfermedad pulmonar a largo plazo, problemas de hígado o hepatitis. Donepezilo se puede utilizar en pacientes con enfermedad renal o enfermedad hepática leve a moderada, dificultad para orinar, en caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando donepezilo,  si está en tratamiento con ciertos analgésicos que también reducen la inflamación, los llamados antiinflamatorios no esteroideos tales como el ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de donepezilo en niños y adolescentes menores de 18 años. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Los siguientes medicamentos pueden influir o ser influidos por donepezilo: medicamentos para el dolor o para la artritis p.ej.: ácido acetilsalicílico, antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como es ibuprofeno o diclofenaco sódico, medicamentos obtenidos sin receta médica p.ej.: remedios medicinales, otros medicamentos que actúan de forma parecida a donepezilo como es galantamina o rivastigmina, eritromicina (antibiótico), ketoconazol e itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos), succinilcolina (para producir relajación muscular), fluoxetina (para tratar la depresión), fenitoina y carbamazepina (para tratar la epilepsia), rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis), quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardíacos irregulares), anestésicos generales del tipo succinilcolina, medicamentos que actúan como bloqueantes neuromusculares o como agonistas colinérgicos o con actividad anticolinérgica, ciertos medicamentos para la diarrea, para el Parkinson, asma, o incontinencia urinaria (como tolterodina). Toma de Donepezilo Flas Sandoz con los alimentos y bebidas No beba nada de alcohol durante el tratamiento con este medicamento ya que puede reducir la efectividad del medicamento. Embarazo y lactancia No tome Donepezilo Flas Sandoz si está embarazada, a menos que su médico decida que es claramente necesario. Si está embarazada o cree que puede estarlo, informe inmediatamente a su médico. No proceda a la lactancia mientras esté tomando Donepezilo Flas Sandoz. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas La enfermedad de Alzheimer puede deteriorar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. No lleve a cabo estas actividades a menos que su médico confirme que lo puede hacer de una forma segura. Este medicamento puede causar fatiga, mareos y calambres musculares, en especial durante el inicio del tratamiento y al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre alguno de los componentes de este medicamento Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de donepezilo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Adultos y pacientes de edad avanzada - Dosis inicial: 5 mg cada noche, que no puede ser dosificado con este medicamento. DonepeziloFlas Sandoz 5 mg está disponible para iniciar el tratamiento. Después de un mes: posible aumento a un comprimido bucodispersable de 10 mg todas las noches. Dosis máxima: 1 comprimido bucodispersable cada noche. No modifique la dosis sin el consejo de su médico. Los pacientes con disfunción renal Puede tomar la dosis habitual como se describe anteriormente. No se requiere ajuste. Los pacientes con disfunción hepática leve a moderada Su médico comprobará su tolerancia a donepezilo antes de incrementarle la dosis. Pacientes con disfunción hepática severa, no deben tomar donepezilo. Forma de administración Tome sus comprimidos bucodispersables por la noche antes de acostarse, independientemente de las comidas. Colóquelos sobre la lengua y deje que se desintegren antes de tragarlos, con o sin agua, según su preferencia. Duración del tratamiento Su médico decidirá la duración del tratamiento. Es necesario un chequeo regular para revisar el tratamiento y la evaluación de los síntomas. Si toma más Donepezilo Flas Sandoz del que debiera Contacte inmediatamente con su médico o un hospital si ha tomado demasiado Donepezilo Flas Sandoz. Lleve los comprimidos, este prospecto y/o el envase para mostrarle al médico qué es lo que ha tomado. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los signos de una sobredosis que necesitan un cuidado médico urgente son: náuseas graves, vómitos, salivación, sudoración, latido lento del corazón, presión sanguínea baja, depresión respiratoria, colapso y convulsiones, aumento de la debilidad muscular. Si olvidó tomar Donepezilo Flas Sandoz Si olvida tomar un comprimido bucodispersable, tome solamente un comprimido bucodispersable el próximo día a la hora normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar su medicamento durante más de una semana, consulte a su médico antes de volver a tomar el medicamento. Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Flas Sandoz No deje de tomar los comprimidos bucodispersables sin que se lo indique su médico. Si se interrumpe el tratamiento, pueden disminuir de forma gradual los resultados positivos del mismo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Flas Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En la mayoría de los casos, estos desaparecen sin que haya que interrumpir el tratamiento. Efectos adversos graves: Consulte inmediatamente con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves: fiebre con rigidez muscular, sudores o disminución del nivel de conciencia (un trastorno llamado Síndrome Neuroléptico Maligno). Usted puede necesitar un tratamiento médico urgente. Los efectos adversos observados listados según sus frecuencias son: Muy frecuentes, (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): diarrea, naúseas (sintiendose enfermo), dolor de cabeza. Frecuentes, (afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes): resfriado común, pérdida del apetito, alucinaciones (ver u oir cosas que realmente no están ahí), agitación, comportamiento agresivo, en tal caso, puede que su médico reduzca la dosis o interrumpa el tratamiento con Donepezilo Sandoz, vahídos, mareos, dificultad para dormir, vómitos, trastornos abdominales, erupción cutánea, picor, calambres musculares, incapacidad para retener la orina, fatiga, dolor, accidente (pacientes que pueden ser más propensos a las caidas o a las lesiones accidentales). Poco frecuentes, (afectan de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes): ataque o convulsiones, latido lento del corazón,  hemorragia gastrointestinal, (esto puede ser que las heces tengan un color negro como el alquitrán o sangre visible en el recto), úlceras de estómago y duodeno, pequeño aumento en los niveles sanguíneos de la enzima creatinquinasa. Raros, (afectan de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes): temblores, rigidez o movimientos incontrolados, en especial de la cara y lengua, pero también de las extremidades, bloqueo cardíaco, conocido como bloqueo sinoatrial o bloqueo atrioventricular, trastornos hepáticos incluyendo hepatitis. En tal caso, puede que su médico interrumpa el tratamiento con Donepezilo Sandoz. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONSERVACIÓN Donepezilo Flas Sandoz Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Donepezilo Flas Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25 °C. No utilice Donepezilo Flas Sandoz pasado 6 meses después de la primera apertura del frasco de plástico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Donepezilo Flas Sandoz 10 mg El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo. Los demás componentes son: aspartamo (E951), croscarmelosa sódica, óxido de hierro amarillo (E172), estearato magnésico, manitol (E421), celulosa microcristalina, sabor a menta, sílice coloidal anhidra y sulfato de zinc monohidrato. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Sandoz 10 mg son de color amarillo, ligeramente moteados, redondos, planos, con relieve "10"en una cara y lisos por el otro lado. Donepezilo Flas Sandoz comprimidos bucodispersables se presenta en: blisters Envases de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, o 120 comprimidos bucodispersables. Frascos de plástico con una tapa de rosca Envases de 100 comprimidos bucodispersables. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación LEK PHARMACEUTICAL COMPANY D.D. Verovskova, 57 (Ljubljana) - 1526 - Eslovenia Ó SALUTAS PHARMA GMBH Otto Von Guericke Alle, 1 (Barleben) - D-39179 - Alemania Ó LEK, S.A. Ul Domaniewska 50 C (Varsovia) - PL02-672 - Polonia Ó SANDOZ SRL Livezeni Street, 7A (Targu Mures) - - Rumanía Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2013 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Bélgica: República Checa: Francia: Alemania: Grecia: Lituania: Polonia: Rumania: Eslovaquia: España: Suecia: Reino Unido: Donepezil HCl Sandoz 10 mg - Schmelztabletten Donepezil Sandoz 10 mg orodispergeerbare tabletten Donepezil Sandoz 10 mg Dis Tab DONEPEZIL Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible Donepezil-HCI Sandoz 10 mg Schmelztabletten PEZALE OD Dopomnil 10 mg burnoje disperguojamosios tabletes Mensapex Zildon 10 mg comprimate orodispersabile Donepezil Sandoz 10 mg orodispergovatené tablety Donepezilo Flas Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezil Sandoz Donepezil 10 mg Orodispersible Tablets La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/