Prospecto Donepezilo flas pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Donepezilo Flas Pharmagenus pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Aumentan los niveles en el cerebro de una sustancia llamada acetilcolina que está implicada en la función de la memoria. Donepezilo Flas Pharmagenus se usa para tratar los síntomas de la demencia en las personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen un aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios del comportamiento. Como resultado, los afectados por la enfermedad de Alzheimer encuentran más y más difícil llevar a cabo sus actividades diarias. Donepezilo Flas Pharmagenus se utiliza sólo en pacientes adultos.

No tome Donepezilo Flas Pharmagenus - si es alérgico (hipersensible) al donepezilo, a los derivados de la piperidina, o a cualquiera de los demás componentes de Donepezilo Flas Pharmagenus relacionados en la sección 6. Tenga especial cuidado con Donepezilo Flas Pharmagenus Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Flas Pharmagenus debe informar a su médico si padece o ha padecido úlcera de estómago o duodeno padece o ha padecido convulsiones padece una enfermedad cardiaca (latidos del corazón muy lentos o irregulares) tiene asma u otra enfermedad pulmonar crónica tiene problemas de hígado o hepatitis (ya que los pacientes con enfermedad grave del hígado no deben tomar donepezilo) tiene dificultad para orinar o una enfermedad renal leve 1  si va a someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general. Deberá informar a su médico y al anestesista de que está tomando donepezilo. Este medicamento puede afectar la cantidad de anestesia necesaria. Niños y adolescentes: No se recomienda el uso de Donepezilo en niños y adolescentes. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o va a comenzar a tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, vitaminas, minerales, plantas medicinales o complementos alimenticios. Estos medicamentos pueden aumentar o disminuir los efectos del donepezilo. Informe a su médico de manera especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Otros medicamentos para la enfermedad de Alzheimer como galantamina Analgésicos para el tratamiento de la artritis como aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como el ibuprofeno o el diclofenaco Medicamentos anticolinérgicos como tolterodina Antibióticos como eritromicina o rifampicina Antifúngicos como ketoconazol Antidepresivos como fluoxetina Anticonvulsivos como fenitoina y carbamazepina Medicamentos para problemas del corazón como quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (propranolol y atenolol) Relajantes musculares como diazepam y succinilcolina Anestésicos generales Toma de Donepezilo Flas Pharmagenus con los alimentos y bebidas Pueden tomarse los comprimidos con alimentos pero no deben tomarse con alcohol, porque el alcohol puede reducir la absorción de este medicamento. Fertilidad, embarazo y lactancia No debe tomar Donepezilo si usted está amamantando a su hijo. Si está embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre alguno de los componentes de Donepezilo Flas Pharmagenus Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Donepezilo Flas Pharmagenus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Informe a su médico o farmacéutico del nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar el medicamento conforme se lo han recetado. 2 Dosis Adultos (incluidos pacientes con enfermedad renal) La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 5 mg tomado una sola vez al día, por la noche antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento, su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día, por la noche. Pacientes con enfermedad hepática Si tiene una enfermedad del hígado leve o moderadamente grave su médico puede ajustarle la dosis. Si padece una enfermedad grave del hígado no debe tomar estos comprimidos (ver sección 2) Vía y/o forma de administración El comprimido debe situarse sobre la lengua y dejar que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua, según prefiera. La concentración del comprimido que tiene que tomar puede cambiar dependiendo del tiempo que lleve en tratamiento con este medicamento y de lo que su médico recomiende. La dosis máxima recomendada es de 10 mg una vez al día por la noche. Siga siempre las instrucciones de su médico o farmacéutico sobre cómo y cuándo tomar su medicamento. No cambie la dosis sin consultar con su médico. Duración del tratamiento Su médico o farmacéutico le dirán durante cuánto tiempo debe seguir tomando los comprimidos. Necesitará visitar a su médico periódicamente para que le revise el tratamiento y evalúe sus síntomas. Su médico puede cambiar la dosis que está tomando dependiendo del tiempo que lleve en tratamiento con este medicamento. Si toma más Donepezilo Flas Pharmagenus del que debiera No exceda la dosis diaria recomendada por su médico. Si usted ha tomado más Donepezilo del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si toma demasiados comprimidos puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas, babeo, sudores, latidos lentos del corazón, tensión baja (sensación de cabeza hueca o mareos al levantarse), problemas respiratorios, pérdida de consciencia, convulsiones y debilidad muscular. Si olvidó tomar Donepezilo Flas Pharmagenus Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome un comprimido al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar el medicamento durante más de una semana, consulte a su médico antes de volver a tomarlo. Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Flas Pharmagenus No interrumpa el tratamiento sin consultar primero con su médico. Si deja de tomar donepezilo los beneficios de tratamiento irán desapareciendo poco a poco. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Flas Pharmagenus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves: Debe informar a su médico inmediatamente si nota alguno de los efectos adversos graves que se mencionan. Usted puede precisar tratamiento médico urgente: 3  Problemas de hígado como hepatitis. Los síntomas de hepatitis son náuseas, pérdida de apetito, sensación de malestar, fiebre, picor, amarillamiento de la piel y los ojos, y orina oscura (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Úlceras de estómago o duodeno. Los síntomas de úlcera son dolor de estómago y malestar (indigestión) que se siente entre el ombligo y el esternón (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Hemorragia en el estómago o el intestino. Puede causar heces negras o como alquitrán o sangre visible por el recto (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Convulsiones (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Fiebre con rigidez muscular, sudoración o nivel más bajo de consciencia (desorden denominado Síndrome Neuroléptico Maligno) Otros efectos adversos: Informe a su médico si observa cualquiera de estos efectos mientras está tomando donepezilo: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): Diarrea Náuseas Dolor de cabeza Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Calambres musculares Cansancio Dificultad para dormir (insomnio) Mayor propensión al resfriado Pérdida de apetito Alucinaciones (ver u oír cosas inexistentes), agitación, conducta agresiva Desmayo, mareo Vómitos, molestias abdominales Erupción, picor Incontinencia urinaria Dolor Accidentes (mayor propensión a caídas o lesiones accidentales) Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Disminución del ritmo del corazón Aumento de una sustancia (creatininquinasa) en la sangre Convulsiones Hemorragia gastrointestinal Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Rigidez, agitación o movimiento incontrolable especialmente de la cara y la lengua aunque también de las extremidades Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 4 No utilice Donepezilo Flas Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Donepezilo Flas Pharmagenus El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo. Los demás componentes son: manitol, sorbitol (E420), crospovidona, sílice coloidal anhidra, esteraril fumarato sódico, sacarina sódica, aroma de pipermint. Aspecto del producto y contenido del envase Donepezilo Flas Pharmagenus se presenta en comprimidos bucodispersables, planos, redondos, con bordes biselados y de color blanco o blancuzco, grabados con DE 5 en una cara y > en la otra. Donepezilo Flas Pharmagenus está disponible en envases blister con 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 y 120 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Pharmagenus S.A. Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solitá i Plegamans Barcelona - España Responsable de la fabricación Arrow Pharm (Malta) Limited HF62, Hal Far Industrial State Hal Far, BBG 3000, Malta Juta Pharma GmbH Gutenbergstrasse 13, 24941, Flensburg Alemania Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage Reino Unido BASICS GMBH Hemmelrather Weg 201 Gebaude GIZ 1, D-51369 Leverkusen Alemania Este prospecto ha sido revisado en Febrero de 2013. 5 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6