Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Combix, S.L.U.
Principios activos:
Donepezilo hidrocloruro
Qué es Donepezilo flas combix 10 mg comprimidos bucodispersables efg
DONEPEZILO Flas Combix (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de
medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Es utilizado para tratar los síntomas de demencia (una desviación del comportamiento racional) en personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave (una enfermedad mental crónica). Se utiliza sólo en pacientes adultos.
Antes de tomar Donepezilo flas combix 10 mg comprimidos bucodispersables efg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si usted interrumpe el tratamiento con DONEPEZILO Flas Combix
No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique.
Si usted tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de DONEPEZILO Flas Combix 10 mg
comprimidos bucodispersables indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
El tratamiento con DONEPEZILO Flas Combix se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado
una sola vez al día, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento, su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.
Tome sus comprimidos bucodispersables de DONEPEZILO Flas Combix por la boca por la
noche antes de acostarse. El comprimido debe situarse sobre la lengua y dejar que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua, de acuerdo con sus preferencias.
La dosis que usted debe tomar puede cambiar dependiendo del tiempo que lleve tomando el medicamento y de la recomendación de su médico. Debe seguir siempre el consejo de su
médico o farmacéutico acerca de cómo y cuándo tomar su medicamento. No cambie la dosis por usted mismo sin consejo de su médico. Su médico o farmacéutico le indicará por cuánto tiempo debe continuar tomando sus comprimidos bucodispersables. Necesitará ver a su médico de
cuando en cuando para revisar su tratamiento y contarle sus síntomas.
Si usted toma más DONEPEZILO Flas Combix del que debiera
No tome nada más que un comprimido bucodispersable al día. Si lo hace, puede experimentar náusea, vómitos, salivación, sudoración, enlentecimiento del ritmo cardiaco, disminución de la presión sanguínea (sensación de mareo al ponerse de pie), dificultad al respirar, desmayo y convulsiones. Lleve con usted los comprimidos y el envase para mostrarle al médico qué es lo que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar DONEPEZILO Flas Combix
Si usted olvidó tomar un comprimido, tome un comprimido al día siguiente a la hora habitual. Si usted olvida tomar su medicamento durante más de una semana, contacte con su médico
Al igual que todos los medicamentos, DONEPEZILO Flas Combix puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En la mayoría de los casos, esos efectos desaparecen al cesar el tratamiento. Indique a su médico si tiene alguno de estos efectos y si son demasiado incómodos para usted.
Los pacientes que han tomado DONEPEZILO Flas Combix han notificado los siguientes
efectos:
Avise a su médico si usted tiene alguno de estos efectos mientras está tomando
DONEPEZILO Flas Combix.
Efectos adversos graves
Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de estos efectos graves mencionados. Puede necesitar tratamiento médico urgente.
daños en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son malestar,
pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) úlceras estomacales o duodenales. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y
malestar (indigestión) que se siente entre el ombligo y el esternón (pueden afectar a
menos de 1 de cada 100 pacientes)
sangrado en el estómago o intestino. Esto puede causar la aparición de heces de color
negro o sangre visible en el recto (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)
convulsiones (ataques epilépticos) (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes). fiebre con rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un
trastorno conocido como Síndrome Neuroléptico Maligno
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
diarrea
sentirse o estar mareado
dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
resfriado común
accidentes
pérdida de apetito
molestias abdominales
alucinaciones (ver u oír cosas que
picor
no son reales)
erupción
agitación
calambres musculares
conducta agresiva
incontinencia urinaria
inquietud
fatiga
mareo
dolor
insomnio (dificultad para dormir)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes)
latido lento del corazón
Efectos adversos raros (pueden afectar de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)
rigidez o movimientos incontrolados, especialmente de cara y lengua, pero también de
los miembros
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, avise a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice DONEPEZILO Flas Combix 10 mg comprimidos bucodispersables después de la
fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de DONEPEZILO Flas Combix 10 mg comprimidos bucodispersables
- El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo.
- Los demás componentes (excipientes) son: Polacrilin potasio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (desecada), citrato monosódico anhidro, aspartamo (E951), croscarmelosa
sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y ácido clorhídrico para ajuste del pH. Aspecto del producto y contenido del envase
DONEPEZILO Flas Combix 10 mg se presenta en comprimidos bucodispersables, es decir, que se disuelven en la boca. Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, redondeados, lisos y con bordes biselados, grabados en una cara con un 10; la otra cara es plana.
DONEPEZILO Flas Combix 10 mg comprimidos bucodispersables está disponible en envases
con blísteres formados por PVC/Aclar/Aluminio y Aluminio/Aluminio. Cada envase contiene 28 comprimidos bucodispersables.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2. Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Genepharm, S.A.
18th km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attikis
Grecia
Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/