Prospecto Donepezilo apotex 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Donepezilo Apotex es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave

No tome Donepezilo Apotex - si es alérgico (hipersensible) al donepezilo o a cualquiera de los demás componentes de Donepezilo Apotex. - si usted está embarazada o en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con Donepezilo Apotex Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Apotex deberá informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar. En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo Apotex No se recomienda el uso de Donepezilo Apotex en niños Debe evitar la toma de Donepezilo Apotex con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico Si padece de demencia vascular (pérdida de la función cerebral debido a una serie de pequeños accidentes cerebrovasculares). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Ketoconazol e itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos) Quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardíacos irregulares)  Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas) Fluoxetina (para tratar la depresión) Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis) Fenitoina y Carbamazepina (para tratar la epilepsia) Agonistas colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgica (con acción a nivel del sistema nervioso central). Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular) La toma de Donepezilo Apotex con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento. Toma de Donepezilo Apotex con los alimentos y bebidas Colocar el comprimido sobre la lengua y dejar que se disuelva. Tragar con o sin agua. Embarazo y lactancia No tome Donepezilo Apotex si usted está embarazada. No tome Donepezilo Apotex si usted está amamantando a su hijo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo Apotex puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Donepezilo Apotex Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Donepezilo Apotex indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Donepezilo Apotex se administra por vía oral. El comprimido debe situarse sobre la lengua y dejar que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua. El tratamiento con Donepezilo Apotex se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento, su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día. Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente. Si toma más Donepezilo Apotex del que debiera Si usted ha tomado más Donepezilo Apotex del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó tomar Donepezilo Apotex No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Apotex No interrumpa el tratamiento sin consultar primero con su médico, incluso aunque se sienta bien. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Apotex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente: Los efectos adversos más frecuentes que pueden afectar al menos 1 de cada 10 pacientes son: Diarrea Náuseas Dolor de cabeza Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 pero a menos de 1 persona de cada 10 son: Resfriado Pérdida de apetito Alucinaciones, agitación, conducta agresiva Desmayo, mareo, dificultad para dormir Vómitos, molestias abdominales Incontinencia urinaria Erupción, picor Calambres musculares Fatiga, dolor Accidentes Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 1.000 pero a menos de 1 de cada 100 son: Convulsiones Disminución del ritmo del corazón Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino) Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son: Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas) Alteraciones de la conducción cardiaca Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Donepezilo Apotex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Donepezilo Apotex - El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo. Los demás componentes son: polacrilin potásico, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, citrato monosódico anhidro, aspartamo, croscarmelosa sódica, silice coloidal anhidra, estearato magnésico, ácido clorhídrico, agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Donepezilo Apotex se presenta en comprimidos bucodispersables, es decir, que se disuelven en la boca. Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Apotex 5 mg son comprimidos planos, redondos, con bordes biselados y de color blanco o blancuzco, grabados con 5 en una cara y planos en la otra. Donepezilo Apotex 5 mg está disponible en envases blister de PVC/PCTFE (Aclar)/Aluminio y en envases blister de Aluminio/Aluminio con 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 y 120 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, 2333 CR Leiden Paises Bajos Responsable de la fabricación Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Grecia Tel: 0030 210 6039390 Fax: 0030 210 6039414 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Apotex España, S.L. C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta 28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid, España Este prospecto ha sido aprobado en NOVIEMBRE 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/