Prospecto Donepezilo alter 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Donepezilo Alter pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles de una sustancia (acetilcolina) en el cerebro involucrada en la función de la memoria ya que disminuye la degradación de la acetilcolina. Donepezilo Alter se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria, confusión y cambios en el comportamiento. Como resultado, las personas que padecen Alzheimer encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias normales. Hidrocloruro de donepezilo es para uso únicamente en pacientes adultos.

No tome Donepezilo Alter -si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de Donepezilo Alter comprimidos bucodispersables (incluidos en la sección 6) Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Alter Informe a su médico si tiene o ha tenido: Ulceras estomacales o duodenales Ataques o convulsiones Afectación cardiaca (latidos del corazón irregulares o muy lentos)  Asma u otra enfermedad pulmonar a largo plazo Problemas de hígado o hepatitis Dificultad para orinar o enfermedad renal leve También informe a su médico si usted está embarazada o cree que pudiera estar embarazada. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Donepezilo Alter en población pediátrica (menores de 18 años). Uso de de Donepezilo Alter con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado cualquiera de los siguientes medicamentos: Otros medicamentos para la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo, galantamina Medicamentos para el dolor o para tratar la artritis, por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como aspirina, ibuprofeno o diclofenaco sódico Anticolinérgicos, por ejemplo, tolterodina Antibióticos, por ejemplo, los antibióticos eritromicina, rifampicina Antimicóticos, por ejemplo, ketoconazol Antidepresivos, por ejemplo, fluoxetina Anticonvulsionantes, por ejemplo, fenitoína, carbamazepina Medicamento para alguna afectación del corazón, por ejemplo, quinidina, betabloqueantes (propranolol y atenolol) Relajantes musculares por ejemplo, el diazepam, la succinilcolina Anestesia general Medicamentos adquiridos sin receta por ejemplo, las hierbas medicinales Si usted va a someterse a una operación que requiere una anestesia general, debe decirle a su médico y al anestesista que está tomando Donepezilo Alter. Esto es debido a que su medicamento puede afectar la cantidad de anestésico necesario. Donepezilo Alter puede ser utilizado en pacientes con enfermedad renal o enfermedad hepática leve a moderada. Dígale a su médico si usted tiene enfermedad renal o hepática. Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben tomar Donepezilo Alter. Dígale a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar su medicamento como se prescribe Toma de Donepezilo Alter con los alimentos y bebidas y alcohol Los alimentos no influyen en el efecto de hidrocloruro de donepezilo. Hidrocloruro de donepezilo no debe ser tomado con alcohol porque el alcohol puede influir en su efecto. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si está en periodo de lactancia no debe tomar este medicamento Conducción y uso de máquinas Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo Alter puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Usted y su cuidador deben tener en cuenta las instrucciones de su médico. Donepezilo Alter 10 mg comprimidos bucodispersables se administra por vía oral. El tratamiento con Donepezilo Alter se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día por la noche antes de acostarse. El comprimido debe ser colocado en su lengua y dejar que se desintegre antes de tragar, con agua o sin agua según prefiera el paciente. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día por la noche, antes de acostarse. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día. No modifique la dosis sin consultar con su médico. ¿Durante cuánto tiempo debe tomar Donepezilo Alter comprimidos bucodispersables? Su médico o farmacéutico le indicará cuánto tiempo debe continuar tomando sus comprimidos. Necesitará visitar a su médico periódicamente para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas. Si toma más Donepezilo Alter comprimidos bucodispersables del que debe Contacte inmediatamente con su médico o un hospital si ha tomado demasiado Donepezilo Alter. Lleve con usted los comprimidos recubiertos con película, este prospecto y/o el envase para mostrarle al médico qué es lo que ha tomado. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los signos de una sobredosis que necesitan un cuidado médico urgente son: - náuseas - vómitos - salivación - sudoración - latido lento del corazón - presión sanguínea baja - depresión respiratoria - pérdida de conciencia, ataques o convulsiones Si olvidó tomar Donepezilo Alter comprimidos bucodispersables No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome su dosis habitual al día siguiente a la hora habitual. Si olvidó tomar su medicamento durante más de una semana, llame a su médico antes de volver a tomar la dosis. Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Alter comprimidos bucodispersables Cuando se interrumpe el tratamiento con Donepezilo Alter, los efectos beneficiosos del tratamiento desaparecen gradualmente. No interrumpa el tratamiento con Donepezilo Alter sin comunicárselo primero a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Alter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves: Si nota los siguientes efectos adversos graves mencionados debe informar a su médico inmediatamente. Puede necesitar tratamiento médico urgente. trastornos hepáticos, ejemplo hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son náuseas, vómitos, pérdida del apetito, malestar general, fiebre, picor, piel y ojos amarillos y orina de color negro (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) úlceras de estómago y duodeno. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y malestar (indigestión) entre el ombligo y el esternón (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) hemorragia gastrointestinal. Los síntomas son eliminación de heces negras como alquitrán o sangre en el recto (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) ataque o convulsiones (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes). Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) Dolor de cabeza, diarrea, nauseas Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Calambres musculares Cansancio Dificultad para dormir (insomnio) El resfriado común Pérdida del apetito Alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales) Sueños inusuales incluyendo las pesadillas Agitación Comportamiento agresivo Desmayo Mareo Molestias estomacales Erupción cutánea Picazón Paso de la orina sin control Dolor Accidentes (los pacientes pueden ser más propensos a las caídas y lesiones accidentales) Poco Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Convulsiones Latido lento del corazón Hemorragia gastrointestinal, úlceras gástrica y duodenal Pequeño incremento en la concentración sérica de la creatininquinasa muscular Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Rigidez, temblores o movimientos incontrolables, especialmente de la cara y la lengua, pero también de las extremidades. Alteraciones de la conducción cardíaca Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación No utilice Donepezilo Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Donepezilo Alter 10 mg -El principio activo es donepezilo hidrocloruro. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de donepezilo hidrocloruro. -Los demás componentes (excipientes) son: Manitol (E-421), celulosa microcristalina silicificada, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, sucralosa, saborizante naranja, estearil fumarato sódico, óxido de hierro amarillo (E-172) Aspecto del producto y contenido del envase - Donepezilo Alter 10 mg se presenta en comprimidos bucodispersables, es decir, que se disuelven en la boca. Los comprimidos son de color amarillo, redondos y están grabados con DO10 en una cara. Se presenta en blíster OPA/Al/PVC-Al Cada envase contiene 28 comprimidos Otras presentaciones: Donepezilo Alter 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Laboratorios Alter, S.A. C/Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Responsable de la fabricación Niche Generics Ltd Unit 5 151 Baldoyle Industrial Estate Dublin 13 Ireland o Niche Generics Ltd 1 The Cam Centre Wilbury Way Hitchin Herts SG4 OTW United Kingdom La última revisión de este prospecto fue en Diciembre de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/