Prospecto Donepezilo actavis 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Donepezilo Actavis pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Se utilizan para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Sólo debe utilizarse en pacientes adultos.

No tome Donepezilo Actavis si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está embarazada. Advertencias y precauciones El tratamiento con Donepezilo Actavis sólo debe iniciarse y supervisarse por un médico especialista en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Actavis si usted: ha tenido alguna vez úlceras de estómago o duodenales, o si está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) ha tenido alguna vez convulsiones. Donepezilo puede producir ataques epilépticos o convulsiones. Su médico hará un seguimiento de sus síntomas. 1 - tiene una enfermedad del corazón (especialmente si tiene ritmo cardíaco irregular, síndrome del seno enfermo u otras enfermedades que afecten al ritmo del corazón), ya que donepezilo puede enlentecer su ritmo cardíaco tiene asma u otra enfermedad crónica del pulmón ha tenido alguna vez una enfermedad del hígado tiene dificultad al orinar va a sufrir una operación que requiere anestesia general, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento utilizado en la anestesia Toma de Donepezilo Actavis con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es de especial importancia para medicamentos para tratar el dolor y la inflamación (AINE) antibióticos, como eritromicina o rifampicina medicamentos antifúngicos, como ketoconazol o itraconazol relajantes musculares, como succinilcolina antidepresivos, como fluoxetina anticonvulsivantes, como fenitoína o carbamazepina medicamentos para una enfermedad del corazón, como quinidina, o para la tensión arterial alta, como los betabloqueantes otros medicamentos que actúan del mismo modo que donepezilo (como galantamina o rivastigmina), y algunos medicamentos para la diarrea, enfermedad de Parkinson o asma. Toma de Donepezilo Actavis con alcohol Debe evitar tomar alcohol mientras está en tratamiento con donepezilo, ya que se podría reducir el efecto de donepezilo. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizarse Donepezilo Actavis en mujeres que están en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Donepezilo Actavis y la propia enfermedad pueden alterar su capacidad para conducir y usar maquinaria. El medicamento puede producir fatiga, mareo y calambres musculares, especialmente al inicio del tratamiento, y si está afectado no debe conducir ni usar maquinaria. Debe consultarlo con su médico antes de realizar estas actividades. Donepezilo Actavis contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolencia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis que tomará puede variar dependiendo del tiempo que haya estado tomando el medicamento y de lo que le recomendará su médico. 2 Habitualmente, comenzará tomando un comprimido recubierto (5 mg de hidrocloruro de donepezilo) cada noche. Después de un mes, su médico puede indicarle que tome dos comprimidos recubiertos (10 mg de hidrocloruro de donepezilo) cada noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada noche. Tome Donepezilo Actavis por vía oral con un vaso de agua, por la noche antes de acostarse. No se necesita un ajuste de la dosis si tiene problemas de riñón. Para adultos con enfermedad del hígado leve a moderada, su médico puede necesitar ajustar la dosis. Si tiene problemas de hígado graves, debe tener especial precaución con Donepezilo Actavis (ver sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Actavis). En casos inexplicables de alteración de la función del hígado y estando en tratamiento con donepezilo, debe considerarse la suspensión del tratamiento con Donepezilo Actavis. Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso de donepezilo en niños y adolescentes. Debe seguir siempre el consejo de su médico sobre cómo y cuándo tomar el medicamento. No cambie la dosis sin consultar con su médico. No deje de tomar los comprimidos a menos que se lo haya indicado su médico. Duración del tratamiento con Donepezilo Actavis Su médico le indicará cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Necesitará ir a su médico de forma regular para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas. Si toma más Donepezilo Actavis del que debiera No tome más comprimidos que los que le haya indicado su médico. Contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente si toma más comprimidos de los que debiera. Lleve siempre los comprimidos y el estuche con usted al hospital para que el médico sepa lo que ha estado tomando. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, salivación, sudoración, latido lento del corazón, dificultad para respirar, debilidad muscular, desmayo y convulsiones. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Si olvidó tomar Donepezilo Actavis No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar un comprimido, tómelo al día siguiente a la hora habitual. Si olvida tomar el medicamento durante más de una semana, llame a su médico antes de tomar el medicamento otra vez. Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Actavis Cuando se interrumpe el tratamiento, los efectos beneficiosos de donepezilo disminuirán gradualmente. No deje de tomar los comprimidos, incluso si ya se siente bien, a menos que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 3 Efectos adversos graves Informe a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves. Puede que necesite tratamiento médico urgente. daños en el hígado p. ej., hepatitis. Los síntomas de hepatitis son malestar, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos y orina de color oscuro (que se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes). úlceras estomacales o duodenales. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y malestar (indigestión) que se siente entre el ombligo y el esternón (que se producen en más de 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes) sangrado en el estómago o intestino. Esto puede causar la aparición de heces de color negro o sangre visible en el recto (que se producen en más de 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes) convulsiones (ataques epilépticos) que se producen en más de 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes) fiebre acompañada de rigidez muscular, sudoración o bajo nivel de consciencia (trastorno llamado Síndrome neuroléptico maligno). Efectos adversos muy frecuentes que pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 usuarios: diarrea náuseas dolor de cabeza Efectos adversos frecuentes que pueden ocurrir en más de 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 usuarios: resfriado común pérdida de apetito alucinaciones, conducta agresiva, inquietud, que se han resuelto al disminuir la dosis o al interrumpir el tratamiento mareo, insomnio, desvanecimiento vómitos, molestias abdominales picor, erupción calambres musculares incontinencia urinaria fatiga, dolor accidentes Efectos adversos poco frecuentes que pueden ocurrir en más de 1 de cada 1.000, pero en menos de 1 de cada 100 usuarios: convulsiones latido lento del corazón hemorragia gastrointestinal, úlceras de estómago y de duodeno en los análisis de sangre, ligero aumento de la enzima creatininkinasa muscular Efectos adversos raros que pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 usuarios: rigidez o movimientos incontrolados, especialmente de cara y lengua, pero también de los miembros alteraciones cardíacas alteraciones del hígado, incluyendo hepatitis Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 4 5.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Donepezilo Actavis - El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo. Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maiz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco y dióxido de titanio E171. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de 5 mg son blancos, redondos y biconvexos, con la marca DZ 5 en una cara. Tamaño de envases: Blíster: 7, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 98, 100 ó 120 comprimidos recubiertos con película. Frasco: 28, 30, 100 y 250 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Tfno: +354 5503300 Fax: +354 5503301 Responsable de la fabricación Actavis Nordic A/S Ornegårdsvej 16 2820 Gentofte Dinamarca 5 O Actavis Ltd BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta O ACTAVIS HF. Reykjavikurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjordur, Islandia Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Actavis Spain, S.A. C/ Perú, 8 - Oficinas 11, 12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Tfno.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: AlemaniaDonepezilhydroclorid-Actavis 5 mg Filmtabletten Austria Donepezil Actavis 5 mg Filmtabletten Dinamarca Donepezilhydrochlorid Actavis Eslovaquia Napezacta 5mg Eslovenia Donepezil Actavis 5mg filmsko obloene tablete España Donepezilo Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Estonia Donepezil Actavis Finlandia Donepezil Actavis Chipre Donecept Grecia Donepezil/Actavis Irlanda Donecept 5 mg Tablets Islandia Donepezil Nucleus Italia Donepezil Actavis 5 mg compresse rivestite con film Letonia Donepezil Actavis 5 mg apvalkots tablets Lituania Donepezil Actavis 5 mg plvele dengtos tablets Malta Donecept Noruega Donepezil Actavis Polonia Donecept Portugal Donepezilo Actavis Reino Unido Donepezil hydrochloride 5mg film-coated tablets República Checa Donepezil Actavis 5 mg Rumanía Donecept 5 mg, comprimate filmate Suecia Donepezil Actavis Fecha de la última revisión de este prospecto en Febrero de 2013 6 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 7