Prospecto Donemylan 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

PELÍCULA EFG RECUBIERTOS CON No tome DONEMYLAN 10 mg comprimidos - Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a cualquier otro de los componentes de DONEMYLAN enumerados en la sección 6 de este prospecto. Tenga especial cuidado con DONEMYLAN 10 mg comprimidos Por favor, informe a su médico si sufre o ha sufrido alguna vez alguna de las siguientes situaciones: Enfermedad del corazón (en especial si tiene un latido de corazón irregular, enfermedad del seno u otras condiciones que afecten el ritmo del corazón). DONEMYLAN puede enlentecer el ritmo cardíaco. Úlcera de estómago o duodenal, o, si usted esta tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (para el tratamiento de dolor o artritis). Dificultad para orinar. Síncopes o convulsiones: DONEMYLAN puede tener el potencial para provocar síncopes o convulsiones. Su médico monitorizará sus síntomas. Asma u otra enfermedad del pulmón. Enfermedad de hígado. Informe a su médico si va a tener que ser operado, ya que la medicación utilizada como anestesia puede requerir un ajuste de la dosis. Uso de otros medicamentos Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: Antidepresivos (ej. Fluoxetina). Quinidina (para alteraciones del ritmo cardíaco). Eritromicina (antibiótico). Rifampicina (para el tratamiento de la tuberculosis). Ketoconazol o Itroconazol (antifúngico). Carbamazepina o Fenitoína (para el tratamiento de la epilépsia). Beta-bloqueantes (medicamentos para el corazón). Antiinflamatorios no esteroídicos (para el tratamiento de dolor o artritis). DONEMYLAN no debería tomarse junto con otros medicamentos que actúen del mismo modo p.ej. incrementando la cantidad de acetilcolina en el cerebro mediante el bloqueo de su degradación por la enzima acetilcolinesterasa. (ej. Galantamina). Los medicamentos que reducen la cantidad de acetilcolina pueden ver reducido su efecto si se toman conjuntamente con Donepezilo. Si no está seguro, por favor consulte a su médico. Informe a su médico si va a sufrir alguna operación ya que DONEMYLAN puede incrementar el efecto relajante muscular utilizado en la anestesia. Toma de DONEMYLAN 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas: Debe evitar beber alcohol mientras se esté tratando con DONEMYLAN, ya que este podría reducir el efecto de donepezilo. Embarazo y lactancia: Si está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, consulte con su médico antes de tomar DONEMYLAN. DONEMYLAN no debe utilizarse durante el embarazo excepto en caso claramente necesario. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Donepezilo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas: No conduzca o maneje herramientas o máquinas si usted siente cansancio, mareos y calambres musculares si está tomando DONEMYLAN. Además, la enfermedad de Alzheimer puede afectar a su capacidad para conducir o manejar máquinas, por lo que no debe realizar dichas actividades a menos que su médico le indique que puede hacerlo. Información importante sobre algunos de los componentes de DONEMYLAN 5 mg /10 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

PELÍCULA EFG Tome siempre DONEMYLAN exactamente como le ha indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Diga al médico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar las medicinas según le hayan prescrito. Adultos La dosis habitual de inicio es de 5 mg de DONEMYLAN una vez al día al menos durante un mes. Puede que su médico le incremente la dosis a 10 mg de DONEMYLAN al día. La dosis máxima recomendada es de 10 mg al día. Si experimenta un aumento de los efectos adversos mientras toma la dosis de 10 mg al día, consulte con su médico o farmacéutico. Puede que el médico tenga que ajustar la dosis en adultos con alguna enfermedad de hígado, de leve a moderada. No se requiere un ajuste de la dosis si usted tiene problemas renales. Método de administración: Tome DONEMYLAN por vía oral con un vaso de agua por la noche antes de acostarse. Su médico le aconsejará hasta cuando debe continuar tomando esta medicación. Necesitará visitar a su médico de forma regular para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas. Niños y adolescentes DONEMYLAN solo está recomendado en adultos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si toma más DONEMYLAN comprimidos del que debiera No tome más de un comprimido al día. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 Si usted toma más DONEMYLAN comprimidos de lo que debiera, podrían producirse síntomas como nauseas intensas, vómitos, salivación, sudoración, latido lento del corazón (bradicardia), baja tensión arterial (hipotensión), dificultad al respirar (depresión respiratoria), debilidad muscular (colapso) y contracciones involuntarias de los músculos (convulsiones). También podría producirse un incremento de la debilidad muscular que podría ser una amenaza para la vida cuando estén involucrados los músculos respiratorios. Si olvidó tomar DONEMYLAN 10 mg comprimidos Si olvidó tomar una dosis, tome solamente una dosis, al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar el medicamento durante más de una semana, antes de volver a tomar el medicamento consulte con su médico. Si interrumpe el tratamiento con DONEMYLAN 10 mg comprimidos Al interrumpirse el tratamiento, los efectos benéficos de DONEMYLAN disminuirán gradualmente. No deje de tomar el medicamento sin consultarlo previamente con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, DONEMYLAN comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes (comunicados en más de 1 de cada 10 pacientes): diarrea mareos y nauseas dolor de cabeza Frecuentes (comunicados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): vómitos calambres musculares cansancio insomnio (dificultad para dormir) resfriado anorexia (pérdida de apetito) alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  agitación conducta agresiva desmayos mareos dolor o malestar abdominal erupción cutánea o picor incontinencia urinaria dolor accidentes Pocos frecuentes (comunicados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): convulsiones ritmo del corazón lento hemorragia en el aparato digestivo y úlcera gástrica o duodenal un incremento en los niveles sanguineos de la sustancia creatina cinasa implicada en el metabolismo Raras (comunicados entre 1y 10 de cada 10.000 pacientes): síntomas extrapiramidales que incluyen movimientos involuntarios, temblor y rigidez, agitación corporal, contracciones musculares y cambios en la tasa respiratoria y cardíaca. cambios en el ritmo del corazón transtornos de hígado incluyendo hepatitis (inflamación del hígado caracterizado por orina oscura, heces blanquecinas, ictericia, sensación de mareo y nauseas y fiebre). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

PELÍCULA EFG Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice DONEMYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacer de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de DONEMYLAN - El principio activo es el hidrocloruro de donepezilo. - DONEMYLAN 10 mg comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios - Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Recubrimiento pelicular: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400. Aspecto del producto y tamaño del envase DONEMYLAN 10 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película. DONEMYLAN 10 mg comprimidos recubiertos, son comprimidos recubiertos con película redondos de color blanco, con el texto DL barra 10 en una cara y G en la otra cara. La ranura es solo para facilitar la rotura y tragado y no para dividir el comprimido en dos partes iguales. DONEMYLAN 10 mg comprimidos se encuentra disponible en tamaños de envase de: 10, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 comprimidos recubiertos, envases calendario de 28 y 98 y blíster unidosis de 50 x 1. DONEMYLAN 10 mg comprimidos también se encuentra disponible en tamaños de envase conteniendo 100 y 250 comprimidos recubiertos. Puede que no todos los tamaños de envase están comercializados. Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Responsible de la fabricación: MERCK S.L., Poligono Merck, E-08100 Mollet Del Vallés, Barcelona, España. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Donepezil Arcana 5 mg - Filmtabletten Donepezil Arcana 10 mg - Filmtabletten Belgica Donepezil MYLAN República Checa Donepezil MYLAN 5 mg Donepezil MYLAN 10 mg Dinamarca Donepezil MYLAN Finlandia Donepezil MYLAN Francia DONEPEZIL 5 mg MYLAN, comprimé pelliculé DONEPEZIL 10 mg MYLAN, comprimé pelliculé Alemania Donepezil HCl dura 5 mg Filmtabletten Donepezil HCl dura 10 mg Filmtabletten Grecia DONEPEZIL/GENERICS Hungría Donegen MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Irlanda Aripil 5mg Film-coated Tablets Aripil 10mg Film-coated Tablets Italia DONEPEZIL MYLAN GENERICS Noruega Donepezil MYLAN Polonia Donepezil MYLAN Portugal DONEPEZIL MYLAN Eslovaquia Donepezil MYLAN 5 mg Donepezil MYLAN 10 mg Eslovenia Donepezil MYLAN 5 mg filmsko obloene tablete Donepezil MYLAN 10 mg filmsko obloene tablete España Donepezilo MYLAN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos EFG Suecia Donepezil MYLAN Reino Unido Donepezil Hydrochloride 5mg Film-coated Tablets Donepezil Hydrochloride 10mg Film-coated Tablets Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2009 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios