Prospecto Dolo-voltaren 50 mg comprimidos dispersables

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. No tome Dolo-Voltarén 50 mg comprimidos dispersables - si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), urticaria (reacción alérgica en la piel con picores), rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal) o hinchazón de la cara. Si cree que puede ser alérgico consulte a su médico. - si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno, o ha sufrido, en dos o más ocasiones, una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo. - si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno - si sufre enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa activas (enfermedades que producen diarrea con o sin sangre y dolor abdominal). - si padece una enfermedad de riñón grave. - si tiene una enfermedad de hígado grave. si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón, ictus, mini-ictus (TIA) o bloqueos en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar alguna obstrucción o hacerle un bypass coronario. si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo si sufre alteraciones en la coagulación de la sangre - Asegúrese antes de tomar diclofenaco, de que su médico sabe: si fuma si tiene diabetes si tiene angina, coágulos de sangre, tensión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos altos Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible. Tenga especial cuidado con Dolo-Voltarén 50 mg comprimidos dispersables si: - si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago. - si sufre alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad leve del corazón, enfermedad del hígado o riñón, tensión arterial elevada (hipertensión), trastornos hemorrágicos u otros trastornos de la sangre incluyendo porfiria hepática. - si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, corticoides, anticoagulantes, o antidepresivos porque aumenta el riesgo de úlcera y/o de sangrado gastrointestinal (ver apartado Uso de otros medicamentos) - si está tomando medicamentos para la tensión o ciclosporina, porque aumenta el riesgo de sufrir daño sobre los riñones (ver apartado Uso de otros medicamentos). Informe a su médico - si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. - si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo DoloVoltarén pueden empeorar estas patologías. - si tiene insuficiencia hepática, insuficiencia renal o alteraciones en la sangre, tendrá que realizarse análisis de sangre frecuentes durante su tratamiento. Esto permitirá controlar el funcionamiento de su hígado (nivel de transaminasas) o de sus riñones (nivel de creatinina) o de la sangre (niveles de linfocitos, eritrocitos y plaquetas). Con ello su médico podrá decidir interrumpir o cambiarle la dosis de Dolo-Voltaren. Pacientes con problemas cardiovasculares Los medicamentos como Dolo-Voltarén se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques cardíacos (infarto de miocardio) o cerebrales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado. Si usted tiene problemas de corazón, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrirlos (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con enfermedad de corazón y/o tensión arterial elevada (hipertensión). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Ciertos medicamentos pueden interferir con Dolo-Voltarén; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: - medicamentos que contienen litio o inhibidores de la recaptación de la serotonina (para tratar algunos tipos de depresión), - medicamentos que contienen metotrexato (para tratar la artritis reumatoide y el cáncer) - medicamentos que contienen ciclosporina, tacrolimus (para después de los trasplantes) - medicamentos que contienen trimetroprim (para prevenir y tratar enfermedades del tracto urinario) - medicamentos para tratar problemas del corazón (digoxina, antagonistas del calcio tales como verapamilo o isradipino) medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto la insulina medicamentos para controlar la tensión arterial (diuréticos, beta bloqueantes e inhibidores de la ECA) medicamentos para prevenir coágulos en la sangre medicamentos que contienen quinolona o ceftriaxona (para tratar las infecciones otros medicamentos del mismo grupo de Voltarén (antiinflamatorios no esteroideos), como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno corticoides (medicamentos que reducen la inflamación y la acción del sistema inmunitario) medicamentos que contienen voriconazol (un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos) medicamentos que contienen fenitoina (un medicamento utilizado para tratar los ataques epilépticos) - medicamentos que contienen misoprostol (para tratar las úlceras de estómago) - medicamentos que contienen colestiramina y colestipol para disminuir los niveles de colesterol en sangre) medicamentos que contienen pentazocina (para aliviar los dolores) - Toma de Dolo-Voltarén 50 mg comprimidos dispersables con los alimentos y bebidas Dolo-Voltarén se tomará preferentemente antes de las comidas o con el estómago vacío, ya que la comida disminuye la absorción. La ingesta de bebidas alcohólicas junto con Dolo-Voltarén puede aumentar su toxicidad. Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso de Dolo-Voltarén comprimidos dispersables en niños y adolescentes menores de 14 años. Uso pacientes de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Dolo-Voltarén que el resto de adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de los efectos adversos. Embarazo y lactancia Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debido a que la administración de medicamentos del tipo Dolo-Voltarén se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible. En el tercer trimestre la administración de Dolo-Voltarén está contraindicada. Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo DoloVoltarén se han asociado a una disminución de la capacidad para concebir. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Pueden aparecer pequeñas cantidades de Dolo-Voltarén en la leche materna, por lo tanto no deberá tomar Dolo-Voltarén si usted está amamantando. Conducción y uso de máquinas La influencia de diclofenaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, los pacientes que experimenten trastornos visuales, mareos, vértigo, somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central, mientras estén en tratamiento con DoloVoltarén deberán evitar conducir vehículos o manejar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Dolo-Voltarén comprimidos dispersables Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Dolo-Voltarén indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Uso en adultos y niños mayores de 14 años En los casos más leves suelen ser suficientes 2 comprimidos de Dolo-Voltarén al día. No sobrepase la dosis de 3 comprimidos (150 mg de diclofenaco) al día. La dosis total diaria deberá dividirse en 2 ó 3 tomas fraccionadas. Forma de administración Tome Dolo-Voltarén preferentemente antes de las comidas o con el estómago vacío (ver apartado Toma de Dolo-Voltarén con los alimentos y bebidas). Los comprimidos se deben deshacer en un vaso de agua. Eche un comprimido en un vaso de agua y remueva. Una vez se haya disuelto, beba el líquido. Si quedan restos en el vaso, añada más agua y repita el proceso. Si toma más Dolo-Voltarén 50 mg comprimidos dispersables del que debiera: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20. Si olvidó tomar Dolo-Voltarén 50 mg comprimidos dispersables No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Dolo-Voltarén puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se han notificado con el uso de Dolo-Voltarén son los siguientes: Efectos adversos frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 100 pacientes) Trastornos del sistema nervioso dolor de cabeza mareo Trastornos del oído y del laberinto vértigo Trastornos gastrointestinales náuseas vómitos diarreas acidez dolor abdominal gases falta de apetito Trastornos hepatobiliares alteraciones en los resultados de los análisis de sangre sobre el funcionamiento del hígado (aumento de las transaminasas séricas) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción en la piel Efectos adversos raros (aparecen en al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Trastornos del sistema inmunológico hinchazón en la cara, ojos, o lengua, dificultad para tragar, jadeos, ronchas y picor generalizado, erupción en la piel, fiebre, calambres abdominales, molestias u opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareos, inconsciencia (reacción alérgica grave) Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico Trastornos del sistema nervioso somnolencia Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos asma Trastornos gastrointestinales dolor de estómago reflujo diarrea con sangre  úlcera gástrica o intestinal con o sin sangrado o perforación (vómitos de sangre y aparición de sangre en heces). Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico Trastornos hepatobiliares alteración de la función del hígado hepatitis con o sin coloración amarillenta. Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo ronchas Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración retención de líquidos, con hinchazón (edema) Efectos adversos muy raros (aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Trastornos de la sangre y del sistema linfático signos de falta de células de la sangre que produce cansancio, dolor de cabeza, falta de aire al hacer ejercicio, mareos, palidez (anemia), infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca (leucopenia), sangrados o más moretones de lo normal (trombocitopenia) Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico Trastornos del sistema inmunológico hinchazón en la cara Trastornos psiquiátricos desorientación depresión insomnio pesadillas irritabilidad reacciones psicóticas Trastornos del sistema nervioso sensación de hormigueo trastornos de la memoria convulsiones ansiedad temblor meningitis (inflamación de las membranas que envuelven al cerebro) con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez del cuello o sensibilidad extrema a la luz brillante. Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico trastornos del gusto  infarto cerebral Trastornos oculares visión borrosa visión doble Trastornos del oído y del laberinto zumbidos en los oídos Trastornos cardíacos palpitaciones dolor en el pecho insuficiencia cardiaca infarto de corazón (infarto de miocardio) Trastornos vasculares hipertensión (presión arterial alta) vasculitis (inflamación de las paredes de los vasos) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos dificultad al respirar, silbidos al respirar (neumonitis) Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico Trastornos gastrointestinales empeoramiento de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa estreñimiento hinchazón de la lengua (glositis) inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis) problemas para tragar (alteración esofágica) dolor intenso en la parte alta del abdomen, náuseas, vómitos y pérdida de apetito (signos de pancreatitis). Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo reacciones graves en la piel con erupción, enrojecimiento, ampollas en los labios, boca u ojos, descamación de piel, acompañado de fatiga, nauseas, pérdida de apetito, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, tos o dolor en el cuerpo (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica). Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico erupción generalizada (eczema) enrojecimiento (eritema y eritema multiforme) descamación de la piel (dermatitis exfoliativa) pérdida de cabello alergia al sol (reacción de fotosensibilidad) aparición de moretones (púrpura)  picor Trastornos renales y urinarios anomalías del funcionamiento de los riñones que provocan hinchazón en pies o piernas y disminución súbita de la cantidad de orina (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, necrosis papilar renal) sangre en orina (hematuria) espuma en orina (síndrome nefrótico) Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico Casos aislados Trastornos hepatobiliares Anomalías en el funcionamiento del hígado que provocan coloración amarillenta en piel y ojos, fiebre, con dolor de la parte superior de la tripa y moretones (insuficiencia hepática, hepatitis fulminante, necrosis hepática). Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad. Caducidad No utilice Dolo-Voltarén Dolo-Voltarén después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de DOLO-VOLTARÉN 50 mg comprimidos dispersables - El principio activo es diclofenaco. Cada comprimido contiene 46,5 mg de diclofenaco, en forma de ácido libre, correspondiente a 50 mg de diclofenaco sódico. - Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), carboximetilalmidón sódico (almidón de patata), carboximetilcelulosa de sodio XL, ácido silícico coloidal (E-551), aceite de ricino hidrogenado, talco (E-533b). Aspecto del producto y contenido del envase Dolo-Voltarén se presenta en forma de comprimidos dispersables, triangulares biconvexos de color blanco con V por un lado y CG por el otro, en blister de Al/PVC/PE/PVDC, en envases de 20 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona España Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/