Prospecto Diclofenaco sandoz 50 mg comprimidos gastrorresistentes efg

UTILIZA Diclofenaco SANDOZ 50 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes. Cada envase contiene 40 comprimidos. Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos. Diclofenaco SANDOZ 50 mg se utiliza para tratar las siguientes afecciones: enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondilartritis), reumatismo extraarticular, ataques agudos de gota, dolores menstruales, inflamación postraumática.

Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Diclofenaco SANDOZ 50 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: - medicamentos que contienen litio o inhibidores de la recaptación de la serotonina (para tratar algunos tipos de depresión), - medicamentos que contienen metotrexato (para tratar la artritis reumatoide y el cáncer), - medicamentos que contienen ciclosporina (para después de los trasplantes), - medicamentos que contienen digoxina (para tratar problemas de corazón), - medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto la insulina, - medicamentos para aumentar la cantidad de orina (diuréticos), - medicamentos beta bloqueantes o inhibidores de la ECA (para tratar la tensión arterial alta), - medicamentos para prevenir coágulos en la sangre, - algunos medicamentos para tratar las infecciones (antibacterianos quinolónicos), - otros medicamentos del mismo grupo de Diclofenaco SANDOZ (antiinflamatorios no esteroideos), como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno, - corticosteroides (medicamentos para tratar aliviar inflamaciones).

Siga estas intrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Diclofenaco SANDOZ 50 mg. No suspenda el tratamiento antes. Los comprimidos se deben ingerir enteros con un vaso de agua u otro líquido, sin dividirlos ni masticarlos. Se recomienda tomarlos antes de las comidas. Su médico le indicará la dosis que debe tomar, según su enfermedad. La dosis habitual en casos leves o en tratamientos prolongados es de 75-100 mg de diclofenaco diarios. Resulta adecuada la administración de 2-3 tomas diarias. Como norma general, la dosis máxima diaria inicial es de 100-150 mg (2 ó 3 comprimidos). No sobrepasar la dosis de 150 mg al día (3 comprimidos). En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso de Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes en niños y adolescentes menores de 14 años. Uso en ancianos Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Diclofenaco SANDOZ 50 mg que el resto de adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de las reacciones adversas que les ocurran. Si toma más Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes del que debiera: Si Vd. ha tomado más diclofenaco del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91.562.04.20. Si olvidó tomar Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis consulte con su médico.

Como todos los medicamentos, Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos. Efectos adversos frecuentes (del 1 al 10% de pacientes tratados) son: Dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, digestiones dificultosas (dispepsia), flatulencia (gases), falta de apetito, dolor de cabeza, mareos, vértigo, erupciones en la piel. - Efectos adversos menos frecuentes (menos del 1% de pacientes tratados) son: Tracto gastrointestinal: Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Diclofenaco SANDOZ son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforación (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en las heces, aftas bucales, empeoramiento de colitus ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis. Sistema nervioso central: somnolencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica. Órganos de los sentidos: transtornos de la visión (visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oidos, alteraciones del gusto. Piel: Los medicamentos como Diclofenaco SANDOZ pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica, urticaria, reacciones cutáneas graves, caída del cabello, aumento de sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel. Riñones: anomalías de la función renal que provocan hinchazón de cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta. Hígado: Los medicamentos como Diclofenaco SANDOZ pueden asociarse, en raras ocasiones a trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta d epiel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: Coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico. Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas. Hipersensibilidad: reacciones alérgicas tales como asma, dificultad respiratoria o desvanecimiento. Sistema cardiovascular: Los medicamentos como Diclofenaco SANDOZ, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o cerebral. También se ha observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Diclofenaco SANDOZ. Otros: hormigueo en las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta. Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico: - Molestias gástricas, ardor de estómago o dolor en la parte superior del abdomen. - Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina. - Problemas cutáneos como erupción o picor. - Pitidos en el pecho, dificultad respiratoria. - Coloración amarillenta de piel u ojos. - Dolor de garganta persistente o fiebre alta. - Inflamación de cara, pies o piernas. - Dolor de cabeza agudo. - Dolor torácico al toser. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Caducidad: No utilizar Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que ya no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Diclofenaco SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes: El principio activo es diclofenaco sódico. Cada comprimido contiene 50 mg de diclofenaco sódico. Los demás componentes (excipientes) por comprimido son: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, estearato magnésico, carboximetilalmidón de sodio, hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), dióxido de titanio (E-171), poliésteres acrílicos dispersos, polietilenglicol, simeticona, talco, aceite de ricino hidrogenado. Aspecto del producto y tamaño del envase: Diclofenaco SANDOZ 50 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes. Cada envase contiene 40 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda Osa Mayor nº4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación: Novartis Farmaceutica S.A. Ronda Sta. María, 158 Santa María de Barberà (Barcelona) o NOVARTIS FARMA, S.P.A. S.S. 233 Varesina, Km 20,5 (Origgio, Varese) Italia Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2013.