Prospecto Diclofenaco rubio 50 mg comprimidos gastrorresistentes

DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes para administración por vía oral en envases que contienen 40 comprimidos gastrorresistentes. El diclofenaco es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), que actúa reduciendo la inflamación, el dolor y la fiebre. DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg comprimidos gastrorresistentes está indicado en: Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como la artritis reumatoide, anquilopoyética artrosis y espondiloartritis, entre otros. Reumatismo extraarticular Tratamiento de los síntomas del ataque agudo de gota. Tratamiento de dolores menstruales. Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas. espondiloartritis

Siga exactamente las instrucciones de administración de DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg puede administrarse con o sin alimentos, pero se recomienda que se tome preferentemente antes de las comidas. Tomar los comprimidos sin masticar y con cantidad suficiente de líquido. Adultos: Dosis máxima inicial: 2 comprimidos (100 mg de diclofenaco) a 3 comprimidos (150 mg de diclofenaco) repartidos en 2 o 3 tomas diarias. Dosis siguientes: 1 comprimido y medio (75 mg de diclofenaco) a 2 comprimidos (100 mg de diclofenaco) al día. En caso de dolores menstruales, la dosis diaria, que se tendrá que ajustar individualmente dependiendo de los síntomas, es de 1 comprimido (50 mg de diclofenaco) a 4 comprimidos (200 mg de diclofenaco). El tratamiento se debe iniciar en cuanto aparezca el primer síntoma de dolor. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días. Niños: La eficacia y seguridad de diclofenaco no se ha establecido en este grupo de población, por lo que no se recomienda su uso en niños Ancianos: Utilizar la dosis eficaz más baja. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo, tampoco lo utilice más tiempo del indicado por su médico. Si estima que la acción de DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg del que debiera Si ha tomado más DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: dolor de cabeza, temblores, calambres musculares, irritabilidad, vértigos, convulsiones (más probabilidad en niños). También pueden aparecer dolores de estómago, náuseas, vómitos, vómitos con sangre, diarrea, úlcera gastro-duodenal, trastornos de la función hepática y disminución de la cantidad de orina. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)562.04.20 Si olvidó tomar DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.

Al igual que todos los medicamentos, DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Se han descrito los siguientes efectos adversos: Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales. También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Se ha observado menos frecuentemente la aparición de gastritis Efectos adversos habituales: malestar estomacal, náuseas, ardor de estómago, vómitos, diarrea, calambres abdominales, flatulencia, pérdida de apetito, dolor de cabeza, mareos, erupciones cutáneas. Sistema cardiovascular: Los medicamentos como Diclofenaco Rubió, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o cerebral. También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Diclofenaco Rubió. Efectos adversos no habituales (menos del 1% de pacientes tratados): - - - Tracto gastrointestinal: vómitos de sangre, heces negras, úlcera de estómago o de intestino, diarrea sanguinolenta, estreñimiento. Casos aislados de: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, bridas intestinales en región diafragmática, trastornos del tracto intestinal bajo como colitis hemorrágica inespecífica, pancreatitis Sistema nervioso central: somnolencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, temblor. Organos de los sentidos: trastornos de la visión (p. ej. visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oídos. Piel: urticaria, reacciones cutáneas graves, pérdida de cabello, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel y en muy raras ocasiones con reacciones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Jonson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica. Riñones: anomalías de la función renal que provocan hinchazón de la cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta. Hígado: trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos y en raras ocasiones con lesiones hepáticas. Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas. Hipersensibilidad: reacciones alérgicas como asma, dificultad respiratoria o desvanecimiento. Sistema cardiovascular: palpitaciones, hipertensión arterial, edema e insuficiencia cardiaca; aumento de riesgo de sufrir infarto de miocardio o ictus en tratamientos largos Otros: hormigueo en las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta. Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico: - Molestias gástricas, ardor de estómago o dolor en la parte superior del abdomen. Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina. Problemas cutáneos como erupción o picor intensos. Asma, dificultad respiratoria. Coloración amarillenta de piel u ojos. Dolor de garganta persistente o fiebre alta. Inflamación de cara, pies o piernas. Dolor de cabeza agudo. Dolor torácico al toser.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños Mantener en lugar fresco y seco. No utilice DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de DICLOFENACO RUBIÓ 50 mg - El principio activo es: diclofenaco sódico Los demás componentes son: lactosa, glicolato de sodio y almidón, palmitoestearato de glicerol, celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, almidón de trigo, polisorbato 80, copolímero de ácido metacrílico, óxido de titanio Aspecto del producto y contenido del envase Envase con 40 comprimidos Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS RUBIÓ, S.A. C/ Industria, 29. Polígono Industrial Comte de Sert 08755 - Castellbisbal, Barcelona. España Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2008