Prospecto Dianben 1000 mg polvo para solucion oral en sobres
Medicamentos: Prospecto Dianben 1000 mg polvo para solucion oral en sobres
Qué es
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Merck Sante S.A.S.
Principios activos:
Metformina hidrocloruro
Qué es Dianben 1000 mg polvo para solucion oral en sobres
Dianben se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de tipo 2 (también llamada diabetes no insulinodependiente) cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no son suficientes para controlar sus niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar Dianben solo o junto a otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos administrados por vía oral o insulina).
Los niños de 10 años y mayores, y los adolescentes pueden tomar Dianben solo o junto con insulina.
Cómo tomar Dianben 1000 mg polvo para solucion oral en sobres
Tome Dianben con las comidas o después de las mismas. Esto evitará que sufra efectos adversos que afecten a su digestión.
Vierta el polvo en un vaso y añada 150 ml de agua para obtener una solución de transparente a ligeramente turbia. Debe tomar la solución inmediatamente después de la preparación. En caso necesario, se podrá remover la solución.
Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (en el desayuno).
Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (almuerzo) y por la noche (cena).
Si, después de algún tiempo, cree que el efecto de Dianben es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Dianben del que debiera
Si usted ha tomado más Dianben del que debiera, puede sufrir acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre, puede necesitar tratamiento hospitalario inmediato, ya que la acidosis láctica puede producir un coma. Contacte con un médico o con el hospital más cercano enseguida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 e indicar la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Dianben
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora normal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos Dianben 1000 mg polvo para solucion oral en sobres
Al igual que todos los medicamentos, Dianben puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acidosis láctica
La acidosis láctica es un efecto secundario muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) pero grave, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre, puede necesitar tratamiento hospitalario inmediato, ya que la acidosis láctica puede producir un coma. Deje de tomar Dianben inmediatamente y contacte con un médico o con el hospital más cercano enseguida. Función hepática
Las alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; que puede causar cansancio, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin un tono amarillento de la piel o del blanco de los ojos) son efectos secundarios muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Si esto le ocurre, deje de tomar Dianben y hable con su médico.
Problemas digestivos
Los problemas digestivos, como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida del apetito son efectos secundarios muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes). Estos efectos adversos ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento con Dianben. Repartir las dosis durante el día y tomar Dianben durante o inmediatamente después de una
comida puede ayudar a reducir estos efectos adversos. Si los síntomas continúan, deje de tomar Dianben y consulte a su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
cambios en el sentido del gusto.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o una erupción con picor (urticaria).
concentración baja de vitamina B12 en la sangre.
Niños y adolescentes
Los datos limitados en niños y adolescentes mostraron que los efectos secundarios fueron similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Dianben 1000 mg polvo para solucion oral en sobres
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Si un niño es tratado con Dianben, se aconseja a los padres y cuidadores que supervisen cómo se utiliza este medicamento. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Dianben 1000 mg polvo para solucion oral en sobres
Composición de Dianben
El principio activo es hidrocloruro de metformina. Cada sobre contiene 1000 mg de
hidrocloruro de metformina, correspondiente a 780 mg de metformina base.
Los demás componentes son acesulfamo de potasio, aspartamo (E951), ácido cítrico anhidro, eritritol, almidón de maíz, pullulan PI-20.
Aspecto de Dianben y contenido del envase
Dianben 1000 mg es un polvo para solución oral en sobres; el polvo es blanco e inodoro. Cada envase contiene 20, 30 ó 60 sobres unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint Romain
69008 Lyon
Francia
Fabricante
Merck, S.L.
Polígono Merck, 08100,
Mollet del Vallés (Barcelona)
España
o
Merck Santé s.a.s.
2 rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dianben: España
Risidon: Portugal
Glucophage: Chipre, República Checa, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Irlanda, Italia, Malta, Noruega, Polonia, Eslovaquia, Reino Unido.
Merckformin: Hungría
Fecha de la última revisión de este prospecto Julio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es