Prospecto Desloratadina ratiopharm 0,5 mg/ml solucion oral efg

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En la mayoría de niños y adultos, los efectos secundarios de Desloratadina ratiopharm fueron muy parecidos a los observados con una solución o comprimidos de simulación. Los efectos secundarios más frecuentes en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio, mientras que en los adultos se observó cansancio, sequedad de boca y dolor de cabeza con mayor frecuencia que con un comprimido de simulación. · Durante la comercialización de Desloratadina ratiopharm se han descrito casos muy raros de reacciones alérgicas graves  2 de 5   (dificultad para respirar, sibilancias, picor, habones e hinchazón) y erupción cutánea. En casos muy raros también se han comunicado palpitaciones, taquicardia, dolor de estómago, náuseas, vómitos, molestias en el estómago, diarrea, mareo, somnolencia, incapacidad de dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, nerviosismo con aumento del movimiento corporal, inflamación del hígado y alteraciones en las pruebas de la función hepática. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Desloratadina ratiopharm Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No refrigerar ni congelar. Conservar en el frasco original para protegerlo de la luz. Utilice Desloratadina ratiopharm en el plazo de 2 meses desde la primera apertura del frasco. No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de la solución. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Desloratadina ratiopharm El principio activo es desloratadina 0,5 mg/ml. Los demás componentes son sorbitol líquido (no cristalizable) (E420), propilenglicol (E1520), sucralosa (E955), hipromelosa (E464), citrato de sodio (E331), sabor de chicle N&A tipo FL #25685, ácido cítrico anhidro (E330) y agua purificada Aspecto del producto y contenido del envase Desloratadina ratiopharm se presenta en frascos de 50, 60, 100, 120 y 150 ml, con un cierre de PP blanco a prueba de niños y tapa roscada amarilla con anillo de seguridad. En todos los envases se incluye una cuchara de medición marcada con las dosis de 2,5 ml y 5 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: País Nombre Países Bajos: Desloratadine 0,5 mg/ml Teva, siroop Alemania: Desloratadin ratiopharm 0,5mg/ml Lösung zum Einnehmen España: Desloratadina ratiopharm 0,5 mg/ml solución oral EFG Finlandia: Desloratadine ratiopharm Noruega Desloratadine ratiopharm Luxemburgo: Desloratadin ratiopharm 0,5mg/ml Lösung zum Einnehmen Portugal: Desloratadina ratiopharm Polonia Desloratadine ratiopharm Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación  3 de 5   Titular ratiopharm España S.L. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría Ó TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H­2100 Gödöll, Táncsics Mihály út 82 Hungría Ó TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido Ó Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Países Bajos Ó TEVA Santé Rue Bellocier, 89100 Sens Francia Ó Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov República Checa Ó Teva Operations Sp. z.o.o ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Polonia Ó Teva Pharma S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza España Ó Teva Operations Sp. z.o.o Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno Polonia Ó  4 de 5   Merckle GmbH Ludwig­Merckle­Straße 3, 89143 Blaubeuren Alemania Ó Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Alemania Ó Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Países Bajos Ó CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Stra8e 3, 89079UIm Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  5 de 5