Al igual que todos los medicamentos, desloratadina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente. Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón). Durante la comercialización de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
Reacciones alérgicas graves.
Latidos cardíacos rápidos.
Vómitos.
Mareo.
Dolor muscular.
Agitación con aumento de movimiento corporal
Erupción cutánea.
Dolor de estómago.
Estómago revuelto.
Somnolencia.
Alucinaciones.
Inflamación del hígado.
Latidos cardíacos fuertes o irregulares.
Ganas de vomitar (náuseas).
Diarrea.
Dificultad para dormir.
Convulsiones.
Alteración en las pruebas de la función hepática
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento .
5. Conservación de desloratadina cinfa
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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de desloratadina cinfa, comuníqueselo a su farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia habitual.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables
- El principio activo es desloratadina 5 mg
Los demás componentes son hidrogeno fosfato cálcico anhidro, ácido cítrico anhidro, aspartamo (E951), talco, aroma de cereza, estearato de magnesio y DManitol y almidón de maíz.
Aspecto del producto y contenido del envase
desloratadina cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos de color blanco, cilíndricos y biconvexos. desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables se presenta en blísters de aluminio/aluminio en envases con 20 o 100 (envase clínico) comprimidos bucodispersables.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS CINFA , S. A .
C/ OlazChipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte-Pamplona (Navarra) España .
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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