Prospecto Desloratadina apotex ag 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Desloratadina Apotex AG es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. Desloratadina Apotex AG alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina Apotex AG también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.

No tome Desloratadina Apotex AG: - si es alérgico a la desloratadina, a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Desloratadina Apotex AG está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Apotex AG: si presenta la función renal alterada. Toma de Desloratadina Apotex AG con otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Desloratadina Apotex AG con otros medicamentos. Toma de Desloratadina Apotex AG con alimentos y bebidas 1 Desloratadina Apotex AG se puede tomar con independencia de las comidas. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Apotex AG. Conducción y uso de máquinas A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Apotex AG provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día. Tragar el comprimido entero con agua, con o sin alimentos. Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo. Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico. Si toma más Desloratadina Apotex AG del que debe Tome Desloratadina Apotex AG únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más Desloratadina Apotex AG del que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Desloratadina Apotex AG Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente. 2 Durante la comercialización de la desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Blister: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Frasco: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Puede utilizar los comprimidos hasta 30 dias después de la primera apertura del envase. Escriba la fecha de apertura del envase en la etiqueta del frasco. Informe a su farmacéutico si observa cualquier cambio en el aspecto de los comprimidos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Desloratadina Apotex AG El principio activo es desloratadina 5 mg. Los demás componentes son: manitol (E-421), metilcelulosa (E-461), estearato de Zinc y Opadry AMB azul 80W605002 (alcohol polivinílico hidrolizado, dióxido de titanio (E-171), talco (E-553b), indigo carmín (E-132), lecitina de soja (E-322) y goma Xanthan (E-415). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de Desloratadina Apotex AG 5 mg son azules, redondos y biconvexos con la grabación APO en una cara y DL5 en la otra. Blísteres de Alu/ Alu y blisteres de Alu/ PVC/ ACLAR en envases de 10, 20, 30 o 50 comprimidos recubiertos con película. Frasco de HDPE en envases de 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización: 3 Apotex Europe BV Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Países Bajos Responsable de la fabricación: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Apotex España, S.L. C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, 28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid España. Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. 4