Prospecto Denulcer 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Denulcer® 300 mg comprimidos se presenta en comprimidos recubiertos con película en envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos con película. Denulcer® 300 mg es un antagonista de los receptores H2 de la histamina. Denulcer® 300 mg disminuye la producción de secreción ácida del estómago. De esta forma, puede curar rápidamente las úlceras y la inflamación de esófago, estómago y duodeno así como aliviar el dolor. Denulcer® 300 mg está indicado en los siguientes casos: - Úlcera duodenal - Úlcera gástrica benigna - Síndrome de Zollinger-Ellison - Prevención de úlceras gástricas benignas recurrentes y de úlceras duodenales. - Esofagitis de reflujo (inflamación del esófago como consecuencia del retorno de jugo gástrico del estómago al esófago). Denulcer® 300 mg no está indicado en el tratamiento de las molestias funcionales leves del estómago e intestino, como es el caso de la irritación gástrica.

No tome Denulcer® 300 mg comprimidos: Si anteriormente ha experimentado una reacción alérgica a ranitidina o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Si padece Porfiria aguda intermitente Tenga especial cuidado con Denulcer® 300 mg comprimidos: Si usted padece algún problema en riñón. Si usted recibe cualquier otro tratamiento para su enfermedad actual, advertir al médico. Advertir al médico o farmacéutico si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Uso en ancianos Las indicaciones y posología son las mismas que las recomendadas para adultos. Uso en niños La dosis recomendada para niños se indica en el apartado Como tomar Denulcer® 300 mg comprimidos. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Se recomienda evitar la administración durante el embarazo (especialmente en los tres primeros meses) o en periodo de lactancia, a menos que a juicio del médico se estime imprescindible. Conducción y uso de máquinas: Los niveles plasmáticos y los efectos del alcohol pueden verse intensificados por la ingestión de Denulcer®. Denulcer® puede reducir la velocidad de reacción. No utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa. Uso de otros medicamentos: En caso de seguir un tratamiento para enfermedad del riñón, diabetes o cualquier otro tratamiento para su enfermedad actual, advertir al médico. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos pueden influir la acción de Denulcer®, tales como:  Con dosis altas de Denulcer®, puede observase una reducción de la excreción de Procinamida y Nacetil-procainamida. Antiácidos y sucralfato: la toma de estos fármacos simultáneamente con Denulcer® puede producir una disminución en la absorción de ranitidina, por este motivo se recomienda tomar Denulcer® 2 horas antes de tomar estos productos. Teofilina: los niveles en sangre de teofilina puede aumentar cuando se toma junto con Denulcer®. Itraconazol y ketoconazol: su absorción puede disminuirse si se toma con Denulcer®. Atazanavir: su absorción también puede disminuirse si se toma con Denulcer®. Glipizida: si se toma con Denulcer® se puede potenciar su efecto hipoglucemiante. Alcohol: se puede ver aumentado el efecto su efecto.

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Denulcer® 300 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad. Instrucciones para la correcta administración del preparado Se recomienda administrar Denulcer® 300 mg comprimidos con ayuda de un poco de agua. Si resulta difícil tragar los comprimidos consulte a su médico o farmacéutico Si estima que la acción de Denulcer® 300 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. La vía de administración de Denulcer® 300 mg comprimidos es vía oral Adultos En caso de úlceras duodenales, úlceras gástricas benignas e inflamaciones del esófago (esofagitis por reflujo): La dosis habitual es de 300 mg de ranitidina (1 comprimido) por la noche durante cuatro semanas. En ciertos casos, podrá administrarse hasta 150 mg (1 comprimido) cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas. Síndrome de Zollinger-Ellison: El tratamiento se inicia tomando 150 mg de ranitidina (1/2 comprimido) tres veces al día. En caso necesario, la dosis puede aumentarse hasta 2 a 3 comprimidos diarios de 300 mg. Niños Los niños solo deberán tomar Denulcer® 300 mg en caso de necesidad urgente y sólo por un breve periodo de tiempo. La dosis diaria depende del peso del niño. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg de ranitidina por kg de peso. La dosis máxima es de 300 mg (1 comprimido al día). Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. Si Usted toma más Denulcer® 300 mg comprimidos del que debiera: Si Usted ha tomado más Denulcer® 300 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted. Si olvidó tomar Denulcer® 300 mg comprimidos No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de que se olvide una dosis tome otra tan pronto como se acuerde. Luego, continuar el tratamiento de forma habitual. Seguir tomando los comprimidos hasta que finalice el período de tratamiento recomendado por el médico. Al cabo de unos días, aunque note mejoría, deberá seguir tomando los comprimidos hasta terminar el periodo de tratamiento, ya que pueden volver el dolor y el malestar. Es posible, además, que su médico decida continuar el tratamiento con comprimidos de Denulcer® para prevenir el dolor y el malestar.

Como todos los medicamentos, Denulcer® 300 mg comprimidos puede tener efectos adversos, que no siempre pueden ser debidos al propio medicamento. Algunos pacientes pueden experimentar estos efectos durante el tratamiento o al interrumpirlo. En la mayoría de los pacientes no se han observado reacciones adversas. Avisar al médico inmediatamente si se nota pitos y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel. Es posible que el médico decida que usted deje el tratamiento. En caso de advertir una coloración amarilla en la piel (ictericia), erupción en la piel (manchas rojas), dolor fuerte de estómago o nota algún cambio en el tipo de dolor, o si se encuentra aturdido, avisar al médico tan pronto como sea posible. Advertir al médico de la aparición de cualquiera de los siguientes efectos secundarios: dolor de cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido. En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan pronto como sea posible. Si alguno de estos síntomas empieza a ser molesto o empeora, comuníqueselo a su médico. Se han observado los siguientes efectos adversos: Actualmente la frecuencia estimada se subdivide en: Muy frecuente 10%, (igual o más de un 1 por cada 10 pacientes) Frecuente > 1% y <10% (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes) Poco frecuente 0,1% a 1% (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes) Rara 0,01% a 0,1% (menos de un 1 por 1000 pacientes) Muy rara hasta 0,01%, (menos de un 1 por cada 10.000 pacientes) Alteraciones de la sangre y linfáticas: Poco frecuentes: (habitualmente reversibles) alteraciones del recuento de glóbulos blancos (leucopenia) y/o alteraciones del recuento de plaquetas (trombocitopenia). Muy raras: número insuficiente de glóbulos blancos (agranulocitosis) o disminución de las células de la sangre (pancitopenia), a veces con reducción (hipoplasia) o falta de producción de células sanguíneas (aplasia) de la médula ósea. Alteraciones inmunológicas: Raras: reacciones de hipersensibilidad aguda (p. ej.: incremento en un tipo de glóbulos blancos, denominados eosinófilos (eosinofilia), urticaria, fiebre, hipotensión, ronchas, espasmos en laringe y/o bronquios, dolor torácico, inflamación aguda del páncreas, shock anafiláctico). Dichas reacciones han ocurrido después de la administración de una sola dosis. Alteraciones psiquiátricas: Muy raras: confusión mental, alucinaciones, depresión (los trastornos del sistema nervioso central se han visto más frecuentemente entre los pacientes ancianos o gravemente enfermos y han desaparecido al interrumpir el tratamiento con ranitidina). Alteraciones del sistema nervioso: Poco frecuentes: dolor de cabeza intenso, sensación de fatiga, vértigo. Muy raras: alteraciones de los movimientos involuntarios. Alteraciones oculares: Muy raras: (reversible) visión borrosa (debida probablemente a un enfoque alterado). Alteraciones cardíacas: Muy raras: trastornos del ritmo cardíaco, como p. ej., aumento, enlentecimiento y bloqueo en la conducción del impulso cardíaco. Trastornos gastrointestinales: Raras: diarrea, estreñimiento, náusea. Estos síntomas mejoraron con la continuación del tratamiento. Trastornos en hígado y vías biliares (vesícula): Poco frecuentes: aumento transitorio de las enzimas hepáticas (dichos trastornos han sido reversibles durante el tratamiento o después de su interrupción). Raras: inflamación del hígado (hepatitis) con o sin coloración amarilla de la piel (ictericia) normalmente reversibles al interrumpir el tratamiento. Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuente: enrojecimiento (rash cutáneo). Raras: enrojecimiento (eritema multiforme) y picazón. Muy raras: caída de pelo. Alteraciones músculo-esqueléticas y del tejido conectivo: Raras: dolores musculares y dolores articulares. Alteraciones renales y urinarias: Raras: elevación de la creatinina en sangre (prueba que se realiza para evaluar la función renal) habitualmente ligera y normalizada durante el tratamiento continuado con ranitidina. Muy raras: inflamación renal (nefritis intersticial). Trastornos endocrinos y del sistema reproductor: Muy raras: Crecimiento anormal en mamas en hombres y trastornos de la función sexual (pérdida de la líbido, alteración de la potencia). Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Mantenga Denulcer® 300 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. Condiciones de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original. Caducidad Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Otras presentaciones Denulcer® 150 mg: Envase con 28 comprimidos. Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2006