Prospecto Demelora 4,6 mg/24 h parches transdermicos efg

Al igual que todos los medicamentos, Demelora puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada. Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento. Si advierte alguno de los siguientes efectos adversos que pueden ser graves, quítese el parche e informe inmediatamente a su médico: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) · pérdida de apetito · sensación de mareo · sensación de agitación o adormecimiento · incontinencia urinaria (imposibilidad de detener adecuadamente la orina).  Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): · problemas con el ritmo de su corazón tales como ritmo cardiaco lento · ver cosas que realmente no existen (alucinaciones)  5 de 8   · úlcera de estómago · deshidratación (pérdida de gran cantidad de fluido) · hiperactividad (alto nivel de actividad, inquietud) · agresividad. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): · Caídas.  Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): · rigidez de los brazos y piernas · temblor en las manos. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) · reacción alérgica donde se aplicó el parche, tales como ampollas o inflamación de la piel · empeoramiento de los signos de enfermedad de Parkinson  tales como temblor, rigidez y dificultad de movimiento · inflamación del páncreas  los signos incluyen dolor de la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de sensación de mareo (náuseas) o mareo (vómitos) · ritmo cardiaco rápido o irregular · tensión arterial alta · crisis epilépticas(convulsiones) · trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarillamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito) · cambios en los análisis que muestran el funcionamiento de su hígado · sensación de inquietud. Si nota alguno de los efectos adversos listados arriba, quítese el parche e informe inmediatamente a su médico. Otros efectos adversos experimentados con cápsulas o solución oral de rivastigmina y que pueden tener lugar con los parches: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): · excesiva saliva · pérdida de apetito · sensación de agitación · sensación de malestar general · temblor o sensación de confusión · aumento de la sudoración. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): · ritmo cardiaco irregular (p.ej. ritmo cardiaco rápido) · dificultad para dormir · caídas accidentales. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): · crisis epilépticas (convulsiones) · úlcera en el intestino · dolor de pecho ­ causado probablemente por espasmo en el corazón. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): · tensión arterial alta · inflamación del páncreas  los signos incluyen dolor grave de la parte alta del estómago frecuentemente con sensación de mareo (náuseas) o mareo (vómitos) · sangrado gastrointestinal  se manifiesta como sangre en las heces o al vomitar · ver cosas que no existen (alucinaciones) · algunas personas que han estado intensamente mareados (vómitos) han tenido desgarro de parte del tubo digestivo que conecta su boca con su estómago (esófago). Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen  6 de 8   en este prospecto. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, web: www.notificaRAM.es 5. Conservación de Demelora · Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. · No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. · Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. · Conservar el parche transdérmico dentro del sobre hasta su uso. · No utilizar ningún parche si observa que está dañado o muestra signos de manipulación. · Tras quitarse un parche, dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro y presione. Tras introducirlo en el sobre original, al deshacerse del parche asegúrese de que quede fuera del alcance de los niños. Después de quitarse el parche no se toque los ojos, y lávese bien las manos con agua y jabón. Si su basura doméstica se elimina por incineración, puede tirar el parche en la basura de su casa. Si no, lleve los parches utilizados a la farmacia, preferiblemente en el envase original. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Demelora - El principio activo es rivastigmina. Demelora 4,6 mg/24 h parche transdérmico: Cada parche libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas, mide 4,6 cm2 y contiene 6,9 mg de rivastigmina. ­ Los demás componentes son: Matriz: - poli [(2-etilhexil) acrilato, vinilacetato] - poliisobuteno de mediano y alto peso molecular        ­ sílice coloidal anhidra - aceite de vaselina fluido        Lámina de soporte:        ­ lámina de polietileno/resina termoplástica/poliéster recubierto de aluminio        Lámina de liberación:        ­ película de poliéster recubierta de fluoropolímero        Tinta de impresión anaranjada Aspecto del producto y contenido del envase Parche transdérmico fino. La capa externa es de color canela y lleva impreso en tinta de impresión anaranjada lo siguiente: - "RIV-TDS 4.6 mg/24 h" Cada sobre contiene un parche transdérmico. Los parches se encuentran disponibles en envases que contienen 7 o 30 sobres y en multienvases que contienen 60 o 90 sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación  7 de 8   Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Demelora 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster España                Demelora 4,6 mg/24 h Parches transdérmicos Francia Demelora 4.6 mg/24 h Dispositif transdermique Italia Demelora Países Bajos        Demelora 4.6 mg/24 h Pleister voor transdermaal gebruik Portugal Demelora Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  8 de 8