Prospecto Crisup 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Crisup pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina. Crisup se utiliza para el tratamiento de los cuadros depresivos graves.

No tome Crisup: - Si es alérgico (hipersensible) a sertralina o a cualquiera de los excipientes del medicamento. - Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores del enzima MAO (IMAO), o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. - Si está tomando un medicamento denominado pimozida (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos). - En niños menores de 6 años. Tenga especial cuidado con Crisup: - Si padece alguna enfermedad grave del hígado - Si padece alguna enfermedad cardíaca - Si padece o tiene antecedentes de epilepsia o convulsiones . Informe a su médico sobre sus problemas pasados y presentes o cualquier alergia que tenga. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años Crisup no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Crisup a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Crisup a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Crisup. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Crisup en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica. Crisup puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes: - Pimozida (medicamentos utilizados para el tratamiento de la psicosis). - Inhibidores de la aminooxidasa (IMAOs), como selegilina (medicamento para el Parkinson) y moclobemida (medicamento antidepresivo). Está contraindicada su combinación con sertralina durante las dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento, ya que aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver sección Posibles efectos adversos). - Tobultamida e insulina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes). - Litio (utilizado para el tratamiento de enfermedades mentales), triptofano (suplemento dietético), fenfluramina (utilizado para disminuir el apetito) y otros antidepresivos. - Cimetidina (medicamento para el tratamiento de la úlcera), o diazepam (medicamento tranquilizante), sumatriptan (medicamento para las migrañas), fenitoína (medicaemento para la epilepsia). - Medicamentos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales como la warfarina, ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos o AINEs). Debe evitarse el uso de la Hierba de san Juan (Hypericum perforatum) en pacientes tratados con Crisup Toma con alimentos y bebidas Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de sertralina durante el embarazo, a no ser que su médico lo estime conveniente. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier el medicamento. Sertralina pasa a la lecha materna en pequeñas cantidades, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia a menos que su médico lo estime conveniente. Conducción y uso de máquinas Crisup pueden alterar la capacidad física o mental requerida para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas. Por este motivo, debe evitar conducir y utilizar máquinas después de tomar su medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Crisup indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. La dosis habitual es de 50 mg (medio comprimido de Crisup 100 mg) al día. Su médico le hará los ajustes de dosis necesarios. La dosis máxima recomendada es de 200 mg (2 comprimidos) al día. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Crisup. Crisup son comprimidos para administración por vía oral. Se deben tomar por la mañana o por la noche acompañados o no de alimentos. Los comprimidos deben tragarse sin masticar con ayuda de un poco de líquido (medio vaso de agua). El tratamiento con este tipo de medicamentos es necesariamente largo. Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas (normalmente de 2 a 4 semanas) para que el medicamento comience a actuar. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad. Si toma más Crisup del que debiera: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, somnolencia, temblores, agitación o mareo. Si olvidó tomar Crisup: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Crisup: Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con Crisup se pueden producir algunos trastornos, debidos a la retirada, tales como agitación, mareos, náuseas, dolor de cabeza, y sensación de hormigueo en las manos o los pies.

Al igual que todos los medicamentos, Crisup puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran Los efectos adversos observados en los ensayos clínicos, según su frecuencia de presentación, Muy frecuentes (más de 1 persona por cada 10); Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100); Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1.000); Raros (menos de 1 persona por cada 1.000 pero más de una persona por cada 10.000); Muy raros (menos de 1 persona por cada 10.000) han sido: Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: diarrea/heces blandas, nauseas. Frecuentes: mala digestión (dispepsia). Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: sequedad de boca, temblores, mareos Frecuentes: sudoración excesiva Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes: insomnio, somnolencia, falta de apetito (anorexia). Trastornos del aparato reproductor: Muy frecuentes: disfunción sexual masculina (eyaculación retardada) Tras la comercialización, los efectos adversos observados son: Trastornos generales: Frecuentes: debilidad, cansancio, sofocos Poco frecuentes: indisposición, aumento de peso, pérdida de peso, fiebre. Raros: reacción anafiláctica, reacciones alérgicas, alergia Trastornos de la sangre y sistema linfático: Poco frecuentes: manchas rojas en la piel (Púrpura), alteración de la función plaquetaria, hemorragias anormales. Raros: reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia) y disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia). Trastornos endocrinos: Raros: flujo excesivo o espontáneo de leche por las mamas, aumento de los niveles de prolactina en sangre, aumento del tamaño de las mamas de los hombres (ginecomastia), secreción disminuida de la hormona tiroidea (hipotiroidismo). Trastornos de la piel: Frecuentes: erupción en la piel Poco frecuentes: picor, caída del cabello (alopecia), enrojecimiento de la piel (eritema). Raros: fotosensibilidad de la piel, picor (urticaria), edema de Quincke, lesiones cutáneas y en la mucosa graves (Síndrome Stevens-Johnson). Trastornos del hígado: Poco frecuentes: hepatitis, piel amarillenta (ictericia) y función anormal del hígado. Trastornos cardiovasculares: Frecuentes: dolor torácico, palpitaciones Poco frecuentes: hinchazón de tobillos, pies y piernas (edema periférico), hipertensión, edema periorbital (hinchazón alrededor del ojo), síncope (desmayo), taquicardia Pruebas de laboratorio: Poco frecuentes: anormalidades en los valores de laboratorio Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: estreñimiento, dolor abdominal, vómitos Poco frecuentes: pancreatitis y aumento del apetito. Trastornos del oído: Frecuentes: zumbidos en los oídos (tinnitus) Trastornos del sistema nervioso vegetativo: Poco frecuentes: dilatación de la pupila (midriasis) Raros: erección permanente y dolorosa del pene (priapismo) Trastornos del sistema nervioso central: Frecuentes: dolor de cabeza, trastornos motores Poco frecuentes: migraña Raros: contracciones musculares involuntarias, coma, convulsiones, Síndrome serotoninérgico: los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis (sudoración anormal), diarrea, fiebre, hipertensión, rigidez y taquicardia. Agitación psicomotora o intranquilidad y necesidad de estar en movimiento. Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: agitación, bostezos, ansiedad, Poco frecuentes: euforia, síntomas depresivos, alucinaciones, manía, hipomanía. Raros: reacciones agresivas, y psicosis, pesadillas, y pérdida de la líbido. Trastornos respiratorios: Raros: dificultad al respirar con pitos (broncoespasmo) Trastornos del metabolismo y nutrición: Raros: niveles bajos de sodio en sangre, niveles altos de colesterol en sangre Trastornos del sistema musculoesquelético: Poco frecuentes: artralgia Trastornos renales y urinarios: Frecuentes: irregularidades de la menstruación. Poco frecuentes: incontinencia urinaria Raros: edema facial (hinchazón de la cara), retención de orina Trastornos oculares: Frecuentes: problemas de vista Reacciones producidas por la retirada brusca del medicamento: La retirada de sertralina (particularmente si se realiza de forma brusca) se asocia frecuentemente con la aparición de síntomas de retirada. Los síntomas de retirada comunicados con mayor frecuencia son mareos, dolor de cabeza, náuseas y sensación de hormigueo Si considera que alguno de los efctos adeverso que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC y en el envase original. Caducidad No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Crisup 100 mg comprimidos El principio activo es sertralina (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 100 mg de sertralina. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio dihidratado, almidón glicolato sódico (de patata), hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, talco. Aspecto del producto y contenido del envase Crisup 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos, grabados con 100 en una cara y rasurados por la otra. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. Se presenta en envases de 30 comprimidos. Otras presentaciones Crisup 50 mg comprimidos recubiertos con película Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular: QUIMIFAR, S.A. Comadran, 37 Barbera del Valles Responsable de la fabricación: Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Irlanda Este prospecto fue aprobado en septiembre de 2007