Prospecto Coropres 12,5 mg comprimidos

Coropres 12,5 se presenta en envases de 28 comprimidos ranurados y de color anaranjado, para administración oral. Cada comprimido contiene carvedilol como principio activo el cual es un agente bloqueante de los receptores alfa y beta que presenta además propiedades antioxidantes. Además tiene acciones complementarias de vasodilatación, disminución del gasto cardiaco, propiedades antihipertensivas (disminución de la tensión arterial) antianginosas, y también tiene efectos favorables sobre circulación sanguínea a nivel del corazón. [Indicaciones terapéuticas] Coropres 12,5 está indicado tratamiento de la hipertensión arterial esencial (tensión arterial alta), así como para el tratamiento de distintas alteraciones cardiacas englobadas dentro de cardiopatía isquémica. También le será recetado, para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (Incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo) de moderada a severa, de origen isquémico o no isquémico.

[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento] [Contraindicaciones] No tome Coropres 12,5: Si es hipersensible (alérgico) al fármaco o a alguno de los excipientes de esta especialidad. Si padece insuficiencia cardiaca descompensada de clase IV (NYHA) (Incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo ante la actividad física y en la mayoría de los casos en reposo).que precise uso de inotrópicos intravenosos (medicamentos que aumentan la fuerza del corazón) Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica, con un componente broncoespástico (enfermedad crónica de los pulmones, que produce dificultad para respirar) en pacientes que estén recibiendo tratamiento oral o inhalado. Si padece alguna disfunción hepática clínicamente manifiesta (alteraciones del hígado). Si padece asma. Si sufre un bloqueo A-V de segundo y tercer grado (bloqueo cardiaco) Si padece bradicardia grave (menos de 50 latidos del corazón por minuto). En caso de shock cardiogénico (fallo cardiaco). En caso de enfermedad sinusal (incluyendo bloqueos sinoauricular). En caso de hipotensión grave (tensión sistólica menor de 85 mmHg). [Precauciones de uso; advertencias especiales] Tenga especial cuidado con Coropres 12,5: Si padece diabetes mellitus (aumento de azúcar en sangre) Si padece insuficiencia cardiaca congestiva y con factores de riesgo (hipotensión, cardiopatía isquémica, enfermedad vascular difusa, e insuficiencia renal subyacente), puesto que su médico deberá controlar su función renal durante la fase de ajuste de dosis. El tratamiento con Coropres 12,5 no debe ser interrumpido bruscamente, especialmente en pacientes afectos de una cardiopatía isquémica. La retirada de Coropres 12,5 debería ser paulatina a lo largo de unos cuantos días, o recurriendo a la práctica de reducir la dosis a la mitad cada tres días. Coropres 12,5 se le administrará con precaución si se tiene la sospecha de tener angina vasoespástica de Prinzmetal (angina causada por espasmos coronarios), así como si usted padece trastornos graves de circulación periférica. En raras ocasiones, se ha visto un empeoramiento de los síntomas en pacientes con angor pectoris (angina de pecho) Si usted va a someterse a una operación, debe advertir a su médico que está en tratamiento con carvedilol.  Si padece psoriasis (enfermedad de la piel que se puede producir por múltiples causas) Si padece feocromocitoma (alteración de las cápsulas suprarrenales) que no sea debidamente controlado por alfa bloqueo. Si usted padece algún trastorno de tiroides. Si usted tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves (alergias graves) o esta siendo sometido a terapia de desensibilización (tratamiento para estas alergias graves) Consulte a su médico incluso si alguna de las circunstancias mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. [Uso por mujeres embarazadas o en período de lactancia] Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se dispone de experiencia suficiente con Carvedilol en mujeres embarazadas por lo cual su medico valorara el beneficio/riesgo de administrarle o no carvedilol. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Debido a que Carvedilol se excreta por la leche materna, se desaconseja su administración durante la lactancia. Uso en ancianos En la administración de carvedilol a ancianos, debe seguirse la pauta de dosificación establecida en el apartado de "Posología". Uso en niños. La eficacia y seguridad en los niños no ha sido establecida. [Efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas] Conducción y uso de maquinas: Pueden existir reacciones individuales que alteren el estado de alerta (p.e. la capacidad de los pacientes para conducir vehículos o manejar maquinaria). Esto se manifiesta principalmente al comenzar o cambiar de tratamiento así como en conjunción con alcohol. Información importante sobre alguno de los componentes de Coropres 12,5 Este medicamento contiene 12,50 mg de sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos. Esta especialidad contiene 59,10 mg de lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas, debe consultar a su médico. Advertencia Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico en el control de dopaje como positivo. [Interacción con otros medicamentos] Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto es extremadamente importante, ya que al tomar más de una medicina al mismo tiempo, su efecto se puede potenciar o debilitar. Por lo tanto, no debe tomar Coropres 12,5 con ningún otro medicamento, a menos que se lo haya permitido su médico. Carvedilol puede producir interacciones con antihipertensivos (fármacos para disminuir la tensión arterial) clonidina (fármaco para disminuir la tensión arterial), antiarrítmicos (fármaco para el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardiaco), digoxina (fármaco para el tratamiento de la función cardiaca disminuida), antagonistas del calcio (verapamilo o diltiazem), somníferos o tranquilizantes, antidepresivos, narcóticos, anestésicos, alcohol, preparados contra la migraña y el asma, antiinflamatorios, inductores e inhibidores del metabolismo hepático (rifampicina y cimetidina), depresores de catecolaminas (reserpina e inhibidores de la monoaminooxidasa) y ciclosporina (fármaco para pacientes trasplantados). Puede además potenciar o disminuir el efecto de los medicamentos que se utilizan para reducir el nivel de azúcar en sangre, tales como la insulina, o los antidiabéticos orales, por lo que puede que su médico modifique la dosis del antidiabético y/o ajuste su dieta alimentaria

[Instrucciones para un uso adecuado] Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado unas indicaciones distintas. Los comprimidos deben ingerirse con líquido suficiente, un vaso de agua. Si usted padece insuficiencia cardiaca congestiva, debe tomar Coropres 12,5 con alimentos, para enlentecer su tasa de absorción y así reducir la incidencia de los efectos ortostáticos (sensación de mareo al levantarse) Si usted no padece insuficiencia cardiaca congestiva no es necesario que tome Coropres 12,5 con alimentos. [Forma de uso y/o vías de administración] Hipertensión esencial Dosis de inicio 12,5 mg 1 vez al día Dosis mantenimiento 25 mg 1 vez al día Si fuese necesario la dosis puede aumentarse en intervalos de al menos dos semanas hasta una dosis máxima de 50 mg 1 vez al día (o administrados en dos tomas). Esta pauta es igual en pacientes adultos y ancianos. Terapia prolongada de la cardiopatía isquémica Dosis de inicio 12,5 mg 2 veces al día Dosis mantenimiento 25 mg 2 veces al día. Si fuese necesario la dosis puede aumentarse en intervalos de al menos dos semanas hasta una dosis máxima de 50 mg 2 veces al día. La dosis máxima recomendada para pacientes ancianos es de 25 mg diarios administrados en 2 tomas. Insuficiencia cardiaca congestiva sintomática La dosis debe ser determinada individualmente y usted debe ser vigilado muy de cerca por su medico durante el ajuste a dosis más altas. Debe cumplir estrictamente las instrucciones de su medico en relación a la forma de administración de este medicamento. Si usted está tomando otra medicación debe ser su médico el que establezca el tratamiento. Si usted ha tomado con anterioridad dosis inferiores de Coropres y su médico le ha prescrito la continuación del tratamiento con Coropres 12,5 la dosis recomendada es de 1 comprimido (12,5 mg) dos veces al día durante dos semanas. Su medico le indicará la duración de su tratamiento con Coropres 12,5. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado especialmente si padece una cardiopatía isquémica. La retirada de Coropres 12,5 debería ser paulatina a lo largo de unos cuantos días, o recurriendo a la práctica de reducir la dosis a la mitad cada tres días. Si usted esta tomando otra medicación debe ser su medico el que establezca el tratamiento. [Síntomas en casos de sobredosis y acciones a seguir] Si usted toma más Coropres 12,5 del que debiera: acuda de inmediato a un servicio de urgencias. En caso de sobredosis o administración accidental a otra persona, consulte al servicio de información toxicológica. Teléfono: (91)562.04.20. [Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis] Recuerde tomar su medicamento. Si olvidó tomar Coropres 12,5: no tome la dosis olvidada y no doble la siguiente. En su lugar, continúe su pauta posológica habitual y consúltelo con su médico.

[Descripción de los efectos adversos] Como todos los medicamentos Coropres 12,5 puede tener, efectos adversos. Consulte inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos Los efectos adversos que se han observado son los siguientes: Sistema nervioso central: Ocasionalmente dolor de cabeza, mareos, fatiga, y astenia (falta de fuerza), son leves y se producen principalmente al inicio del tratamiento. Casos aislados de un estado depresivo, trastornos del sueño y parestesias (hormigueo, acorchamiento, pinchazos). Sistema cardiovascular: Ocasionalmente edema, hipotensión (disminución de la tensión arterial), hipotensión postural (mareo al incorporarse), bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos), angina de pecho (síndrome con dolor en la zona del pecho), casos aislados de sincope, bloqueo A-V (trastornos del ritmo cardiaco) e insuficiencia cardiaca (incapacidad funcional del corazón) durante la fase de escalada de dosis, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías); exacerbación de los síntomas en pacientes afectos de claudicación intermitente o enfermedad de Raynaud. Sistema respiratorio: Ocasionalmente, congestión nasal y, en pacientes con una cierta predisposición a ello, asma/disnea. Sistema gastrointestinal: Ocasionalmente náusea, dolor abdominal, diarrea, y muy raras veces estreñimiento y vómitos. Hematología: Ocasionalmente trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en sangre periférica), leucopenia (reducción del número de leucocitos en sangre) y alteraciones en las transaminasas séricas. Metabolismo: Ocasionalmente hiperglucemia (elevación del azúcar en sangre), en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad, aumento de peso e hipercolesterolemia (aumento del colesterol en sangre). En casos aislados, se han presentado reacciones cutáneas alérgicas, alteraciones de las transaminasas séricas y leucopenia (reducción del número de leucocitos en sangre), dolor en las extremidades y lagrimeo disminuido. También se han presentado casos aislados de trastornos de la visión, insuficiencia renal aguda (función inadecuada del riñon) y anomalías de la función renal en pacientes con enfermedad vascular difusa o deterioro de la función renal, sequedad de boca, trastornos de la micción, e impotencia sexual. Se han presentado casos aislados de incontinencia urinaria en mujeres que han sido resueltos discontinuando la medicación. La frecuencia de experiencias adversas no es proporcional a la dosis, con excepción del mareo, los trastornos de la visión y la bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos). Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

[Precauciones de conservación y fecha de caducidad] Mantenga Coropres 12,5 fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25-30 ºC. Caducidad Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido autorizado en diciembre 2007.