Prospecto Clopidogrel teva 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Clopidogrel Teva Generics B.V. contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel Teva Generics B.V.se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel Teva Generics B.V. para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como angina inestable o infarto de miocardio. Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado. Es posible que su médico también le haya prescrito ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos). tiene un latido del corazón irregular, una enfermedad llamada ' fibrilación auricular ', y no puede tomar medicamentos conocidos como anticoagulantes orales (antagonistas de la vitamina K) que previenen la formación de nuevos coágulos e impiden el crecimiento de los coágulos que existen. Le habrán dicho que los anticoagulantes orales son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel Teva Generics B.V. y el ácido acetilsalicílico para esta 31 enfermedad. Su médico le habrá prescrito Clopidogrel Teva Generics B.V. más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar anticoagulantes orales y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.

en alguna de las situaciones descritas a continuación: Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago). padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo). ha sufrido una herida grave recientemente. se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días. Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días. Si padece enfermedades del hígado o del riñón. Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad. Durante el tratamiento con Clopidogrel Teva Generics B.V.: Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (tambien conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 Posibles efectos adversos) Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto esta relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que este previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 Posibles efectos adversos). Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre. Niños y adolescentes Este medicamento no debe administrarse a niños porque no es eficaz Clopidogrel Teva Generics B.V. no debe administrarse a niños ni adolescentes. 32 Toma de Clopidogrel Teva Generics B.V. con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Teva Generics B.V. o viceversa. Debe informar expresamente a su médico si está tomando: anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago, fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas. fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión, carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario. Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito clopidogrel en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre. Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico. Toma de Clopidogrel Teva Generics B.V. con alimentos y bebidas Clopidogrel Teva Generics B.V. puede tomarse con y sin alimentos. Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Teva Generics B.V.. Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Teva Generics B.V., consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo. No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento. Si esta dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Teva Generics B.V. altere su capacidad de conducir o manejar máquinas. Clopidogrel Teva Generics B.V. contiene aceite de ricino hidrogenado. Esto puede producir molestias de estómago y diarrea..

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento. indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. 33 Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de clopidogrel (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento. Después, la dosis recomendadaes de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Teva Generics B.V. al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día. Deberá tomar Clopidogrel Teva Generics B.V. durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más Clopidogrel Teva Generics B.V. del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia. Si olvidó tomar Clopidogrel Teva Generics B.V. Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Teva Generics B.V., pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado. Para el tamaño de envase de 28x1 comprimidos, puede comprobar el último día que tomó el comprimido de Clopidogrel Teva Generics B.V. siguiendo el calendario impreso en el blister. Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Teva Generics B.V. No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

través del sistema nacional de notificación incluido en el anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Clopidogrel Teva Generics B.V. El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrocloruro). 35 - Los demás componentes son (ver sección 2 Clopidogrel Teva Generis B.V. conteine aceite de ricino hidrogenado): Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, silice colodial anhidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000 y aceite de ricino hidrogenado Recubrimiento del comprimido: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), oxido de hierro amarillo (E172), talco y macrogol 3000. Aspecto del Clopidogrel Teva Generics B.V. y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película son rosa, redondo y ligeramente convexo. Cajas de 28, 30, 50, 56, 84, 90 ó 100 comprimidos recubiertos con película en blisters o cajas con 28x1, 28x1 (envase calendario), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 y 100x1 comprimidos recubiertos con película en blisters unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Teva Generics B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda Responsables de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73 Te: +359 2 489 95 82 eská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111 Lietuva UAB Sicor Biotech Tel: +370 5 266 02 03 Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73 Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00 Danmark Teva Denmark A/S. Tlf: +45 44 98 55 11 Malta Drugsales LtdTel: +356 21 419 070/1/2 Deutschland Teva GmbH Tel: (+49) 731 402 08 Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400 Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Norge Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00 36 Tel: +372 6610801 Teva .. : +30 210 72 79 099 Österreich Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0 España Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00 France Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910 Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 37 20 000 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24 Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390 Ísland ratiopharm Oy Sími: +385 20 180 5900 Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289179805 Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911 Suomi/Finland Ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900 Teva .. : +30 210 72 79 099 Sverige Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00 Latvija UAB Sicor Biotech filile Latvij Tel: +371 67 784 980 United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500 Fecha de la última revisión de este prospecto: {Mes/AAAA}. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/. 37