Qué es Clopidogrel mylan pharmaceuticals 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas estructuras muy pequeñas que se encuentran en la sangre, son más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
- Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y
- Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o
- Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como angina inestable o infarto de miocardio (ataque de corazón). Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent (tubo diminuto) en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado. Es posible que su médico también le haya prescrito aspirina (también conocida como ácido acetilsalicílico, sustancia utilizada para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).
Antes de tomar Clopidogrel mylan pharmaceuticals 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque:
Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
Ha sufrido una herida grave recientemente.
Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad. Durante el tratamiento con Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals:
Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 Posibles efectos adversos)
Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que éste previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Informe a su médico o farmacéutico si observa cualquier efecto adverso no descrito en la sección 4 de este prospecto o si observa que algún efecto adverso empeora.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños porque no es eficaz.
Toma de Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals o viceversa. Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
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Anticoagulantes orales (medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea). Antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones.
Heparina, o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir la coagulación sanguínea. Un inhibidor de la bomba de protones (p. Ej. Omeprazol) para las molestias de estómago. Fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
Cimetidina, medicamento para tratar las molestias de estómago.
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Fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión.
Carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia.
Ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario.
Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito este medicamento en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia que se encuentra en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre. Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en un periodo de 24 horas), no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico. Toma de Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals con los alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo.
Si está tomando este medicamento, consulte con su médico acerca de la lactancia materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals contiene lactosa y aceite de ricino hidrogenado
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si usted ha padecido un dolor de pecho grave (angina inestable o ataque de corazón), puede ser que su médico le prescriba 300 mg de Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals (un comprimido de 300 mg o 4 comprimidos de 75 mg) una única vez al inicio del tratamiento. Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Deberá tomar este medicamento durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals
No interrumpa su tratamiento. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Frascos HDPE: Usar dentro de los primeros 50 días tras su apertura
Composición de Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals
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El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrobromuro monohidrato)
Los demás componentes (ver seccion 2 Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals contiene lactosa y aceite de ricino hidrogenado) son aceite de ricino hidrogenado; almidón de maíz pregelatinizado; Celulosa microcristalina (E-460); manitol (E-421); polisorbato 80 (E-433), povidona, crospovidona. El recubrimiento contiene lactosa monohidrato; hipromelosa (E-464); dióxido de titanio (E-171); triacetina (E-1518).
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de clopidogrel 75 mg son blancos, redondos y biconvexos, marcados con CB/75 en un lado y G por el otro. Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals está disponible en estuches de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 112 comprimidos o en blísteres perforados unidosis en envases de 30 ó 50, o en blísters calendario de 28 comprimidos y frascos de 50, 60, 84, 90, 100, 500 de comprimidos.
Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
c/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania
Austria
Bélgica
Bulgaria
Chipre
Dinamarca
Eslovaquia
Eslovenia
España
Finlandia
Francia
Grecia
Hungría
Irlanda
Islandia
Italia
Malta
Noruega
Países Bajos
Polonia
Portugal
Reino Unido
República
Checa
Rumania
Suecia
Clopidogrel dura 75 mg Filmtabletten
Clopidogrel Arcana 75 mg Filmtabletten
Clopidogrel HBr Mylan 75 mg filmomhulde tabletten
Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets
Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets
Clopidogrel Generics
Clopidogrel Generics 75mg
Klopidogrel Generics 75 mg filmsko obloene tablete
Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Clopidogrel Generics
CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé pellicumé
Clopidogrel Generics
Clopidogrel Generics 75 mg filmtabletta
Clopidogrel 75 mg Film-coated Tablets
Clopidogrel Generics
Clopidogrel Mylan Generics
Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets
Clopidogrel Generics
Clopidogrel Mylan 75 mg, filmohulde tabletten
Clopidogrel Generics
Clopidogrel Anova
Clopidogrel 75 mg Film-coated Tablets
Clopidogrel Generics 75 mg
Clopidogrel Generics 75mg
Clopidogrel Generics
Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/