Prospecto Clopidogrel mundogen 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

se utiliza.

en alguna de las situaciones descritas a continuación: - Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago). Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo). Ha sufrido una herida grave recientemente. Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días. - Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días. - Si está usted usando otro tipo de medicamentos (ver Uso de otros medicamentos). - Si padece enfermedades del hígado o del riñón. Durante el tratamiento con CLOPIDOGREL MUNDOGEN: - Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). - Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4

Siga exactamente las instrucciones de administración de CLOPIDOGREL MUNDOGEN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de un comprimido de 75 mg de CLOPIDOGREL MUNDOGEN al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día. Deberá tomar CLOPIDOGREL MUNDOGEN durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más CLOPIDOGREL MUNDOGEN del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida) Si olvidó tomar CLOPIDOGREL MUNDOGEN. Si olvida tomar una dosis de CLOPIDOGREL MUNDOGEN, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con CLOPIDOGREL MUNDOGEN No interrumpa su tratamiento. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, CLOPIDOGREL MUNDOGEN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: - Fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre. - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver Tenga especial cuidado con CLOPIDOGREL MUNDOGEN). - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica. El efecto adverso más frecuente notificado con CLOPIDOGREL MUNDOGEN (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones. Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando CLOPIDOGREL MUNDOGEN. Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 Tenga especial cuidado con CLOPIDOGREL MUNDOGEN). Otros efectos adversos notificados con CLOPIDOGREL MUNDOGEN son: Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor. Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000): dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, alteración del tacto. Efectos adversos raros (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000): vértigo Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000): ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; alteración del gusto. Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

película Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No use CLOPIDOGREL MUNDOGEN después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No use CLOPIDOGREL MUNDOGEN si observa cualquier signo visible de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de CLOPIDOGREL MUNDOGEN El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, manitol (E421), hidroxipropil celulosa, sílice coloidal anhidra, polietilenglicol, aceite de ricino hidrogenado y opadry (hipromelosa, dióxido de titanio, polietilenglicol, óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de CLOPIDOGREL MUNDOGEN son comprimidos de color rosa, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película acondicionados en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, los blisters se presentan en envases de cartón. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular LABORATORIOS RANBAXY S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 Barcelona España Responsable de la fabricación Tedec-Meiji Farma, S.A Carretera M-300 Km 30,500 28802. Alcalá de Henares Madrid Este prospecto fue aprobado en Enero 2010