Prospecto Clopidogrel kern pharma 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Clopidogrel Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la sangre, más pequeños que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel Kern Pharma se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel Kern Pharma para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como angina inestable o infarto de miocardio. Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent (tubo diminuto) en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado. Es posible que su médico también le haya prescrito ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).

alguna de las situaciones descritas a continuación: Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: - Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago). - Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo). - Ha sufrido una herida grave recientemente. - Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). - Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días. Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días. Si está usted usando otro tipo de medicamentos (ver Uso de otros medicamentos). Si padece enfermedades del hígado o del riñón. Durante el tratamiento con Clopidogrel Kern Pharma: Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que puedan aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver

EFG Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Kern Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel Kern Pharma (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento. Después, la dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Kern Pharma al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día. Deberá tomar Clopidogrel Kern Pharma durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más Clopidogrel Kern Pharma del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia. Si olvidó tomar Clopidogrel Kern Pharma Si olvidó tomar una dosis de Clopidogrel Kern Pharma, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. 3 Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Se puede comprobar el último día que tomó un comprimido de Clopidogrel Kern Pharma mirando el calendario impreso en el blister. Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Kern Pharma No interrumpa su tratamiento. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: - Fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre. - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver Tenga especial cuidado con Clopidogrel Kern Pharma). - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica. El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Kern Pharma (que afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones. Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Kern Pharma Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver Tenga especial cuidado con Clopidogrel Kern Pharma). Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel Kern Pharma son: Efectos adversos frecuentes (que afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 100): diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor. Efectos adversos poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000): dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento. Efectos adversos raros (que afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000): vértigo. Efectos adversos muy raros (que afectan menos de 1 paciente de cada 10.000): ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada con tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor 4 articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas, neumonía eosinofílica y hemofilia adquirida tipo A. Efectos adversos de frecuencia desconocida: reacciones de hipersensibilidad. Además de esto, su médico puede detectar alteraciones en los resultados de sus análisis de sangre o de orina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

película EFG Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Clopidogrel Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Clopidogrel Kern Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG - El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato). - Los demás componentes son: lactosa anhidra, celulosa microcristalina (E-460i), crospovidona, glicerol dibehenato y talco en el núcleo del comprimido y Opadry II rosa 85G34669 [polivinil alcohol, talco, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350, lecitina de soja y óxido de hierro rojo (E172)] en el recubrimiento del comprimido. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Clopidogrel Kern Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG son redondos, biconvexos, de color rosa. Los comprimidos de Clopidogrel Kern Pharma se presentan en blisters de aluminio-aluminio que contienen 28 comprimidos y 50 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona) 5 Responsable de la fabricación KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona) o ACTAVIS LIMITED BLB016 Bulebel Industrial Estate (Zejtun) ZTN08 - Malta o ACTAVIS UK LIMITED Whiddon Valley, Barnstaple, EX32 8NS (North Devon) Reino Unido Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2009 Fecha de última revisión de este prospecto: Noviembre 2013 6