Prospecto Clopidogrel combix 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Clopidogrel Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel Combix se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel Combix para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterosclerosis), y ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica.

en alguna de las situaciones descritas a continuación: - Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago). Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo). Ha sufrido una herida grave recientemente. Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días. - Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días. - Si padece enfermedades del hígado o del riñón. Durante el tratamiento con Clopidogrel Combix: - Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). - Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS). - Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que éste previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS). - Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre. Clopidogrel Combix no debe administrarse a niños ni adolescentes. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Combix o viceversa. Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - anticoagulantes orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas. - fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión, - carbamazepina, u oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario. Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico. Toma de Clopidogrel Combix con los alimentos y bebidas Clopidogrel Combix puede tomarse con y sin alimentos. Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Combix. Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Combix, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo. No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento. Si esta usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Combix altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel Combix Clopidogrel Combix contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Combix indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Deberá tomar Clopidogrel Combix durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más Clopidogrel Combix del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Clopidogrel Combix Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Combix, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Combix No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Combix puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia de posibles efectos adversos que se relaciona a continuación está definida utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10) frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100) poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) raros (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000) frecuencia desconocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles) Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: - Fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre. - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 Tenga especial cuidado con Clopidogrel Combix). - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica. El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Combix es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones. Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Combix Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 Tenga especial cuidado con Clopidogrel Combix). Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel Combix son: Efectos adversos frecuentes: Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor. Efectos adversos poco frecuentes: dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento. Efectos adversos raros: vértigo. Efectos adversos muy raros: ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas. Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No use Clopidogrel Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No use Clopidogrel Combix si observa cualquier signo visible de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Clopidogrel Combix El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel. Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, hidroxipropilcelulosa, crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidrato, macrogol 6000, ácido esteárico, talco en el núcleo del comprimido e hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo (E172), triacetina (E1518), dióxido de titanio (E171) en el recubrimiento. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Clopidogrel Combix son comprimidos de color rosa, redondos y biconvexos. Se acondicionan en envases de cartón. 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 comprimidos recubiertos con película en blísteres de PVC/PE/PVDC/Aluminio o en blísteres de PA/Al/PVC- Aluminio (Alu-Alu) acondicionados en envases de cartón. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Combix S.L. Polígono Industrial Alcobendas C/ San Rafael nº 3 28108 Alcobendas Madrid ESPAÑA Responsable de la fabricación: Pharmathen S.A 6 Dervenakion Pallini Attiki 15351 GRECIA O PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. Sapes Industrial Park, Block 5 Rodopi 69300 Grecia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEA bajo los siguientes nombres: Dinamarca España Italia Reino Unido Clopidogrel Aspire Clopidogrel Combix 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel Doc Generici Clopidogrel 75mg Film-coated tablets Este prospecto fue aprobado en Septiembre 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/