Prospecto Clopidogrel actavis 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Clopidogrel Actavis pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son estructuras muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel Actavis se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel Actavis para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves debido a que: Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica.

las situaciones descritas a continuación: 1  si tiene riesgo de sufrir una hemorragia como en el caso de: padecer una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago) padecer una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo). ha sufrido una herida grave recientemente se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos siete días si padece enfermedades del hígado o del riñón si ha tenido alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad Durante el tratamiento con Clopidogrel Actavis: Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 Posibles efectos adversos). Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto esta relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que este previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 Posibles efectos adversos). Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre. Niños y adolescentes Clopidogrel Actavis no debe administrarse a niños ni adolescentes. Uso de Clopidogrel Actavis con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Actavis o viceversa. Debe informar expresamente a su médico si está tomando anticoagulantes orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea. antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones. heparina o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea. omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar la acidez de estómago. fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas. fluoxetina, fluvoxamina o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión. carbamazepina u oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia. ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario. Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico. Toma de Clopidogrel Actavis con alimentos y bebidas Clopidogrel Actavis puede tomarse con y sin alimentos. Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo. 2 Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Actavis. Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Actavis, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo. No debe dar el pecho mientras toma este medicamento. Si está dando el pecho o planea hacerlo, hable con su médico antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Actavis altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria. Clopidogrel Actavis contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p.ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento. Clopidogrel Actavis contiene aceite de soja. Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Actavis al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día. Deberá tomar Clopidogrel Actavis durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más Clopidogrel Actavis del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Clopidogrel Actavis Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Actavis, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En los formatos de 14, 28, 56, 84 y 98 comprimidos puede comprobar el último día que tomó un comprimido de Clopidogrel Actavis mirando el calendario impreso en el blíster. Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Actavis No interrumpa su tratamiento a menos que su médico se lo indique. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. 4 No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Clopidogrel Actavis - El principio activo es clopidogrel como besilato. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel. Los demás componentes son: -Núcleo del comprimido: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, crospovidona Tipo A, glicerol dibehenato, talco. -Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, talco, macrogol 3350, lecitina (aceite de soja) (E322), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo de 9 mm, biconvexo, con II grabado en una de las caras. Tamaños de envase: Blísteres: 10, 20, 28, 30, 50 x 1 (unidosis), 56, 60, 84, 98 y 100 comprimidos. Frascos: 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Tfno: +354 5503300 Fax: +354 5503301 Responsable de la fabricación Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial estate, Zejtun ZTN3000 Malta ó Actavis UK Limited. Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS Reino Unido ó 5 Actavis Hf. Reykjavíkurvegur 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia O Balkanpharma - Dupnitsa AD, 3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bulgaria Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Actavis Spain, S.A. C/ Perú, 8, oficinas 11, 12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Telf: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Alemania: Dinamarca: España: Finlandia: Francia: Grecia: Holanda: Irlanda: Italia: Malta: Noruega: Portugal: Reino Unido: Suecia: Clopidrogrel Actavis 75 mg Filmtabletten Clopidrogrel - Actavis 75 mg Filmtabletten Clopidogrel Actavis Clopidogrel Actavis 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel Actavis 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Clopidogrel Actavis 75 mg comprimé pelliculé Clopidogrel / Actavis Clopidogrel Besilaat Actavis 75 mg Clopidogrel Actavis 75 mg film-coated tablets Clopidogrel Actavis 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel Actavis Clopidogrel Actavis Clopidogrel Actavis Clopidogrel Actavis 75 mg Film-coated Tablets Clopidogrel Actavis Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6