Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Principios activos:
Claritromicina citrato
Qué es Claritromicina unidia mylan 500 mg comprimidos de liberacion modificada efg
Claritromicina UNIDIA MYLAN es un antibiótico perteneciente a un grupo de medicamentos
conocidos como macrólidos. Los antibióticos detienen el crecimiento de bacterias (microorganismos) que causan infecciones.
Claritromicina UNIDIA MYLAN son comprimidos de liberación modificada, lo que significa que el ingrediente activo se libera lentamente del comprimido de modo que usted sólo tiene que tomarlo una vez al día.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Claritromicina UNIDIA MYLAN se utiliza para tratar infecciones como:
Infecciones de pecho como bronquitis y neumonía
Infecciones de garganta y sinusitis
Infecciones en la piel y tejidos de leve a moderadas tales como celulitis, foliculitis o erisipela.
Antes de tomar Claritromicina unidia mylan 500 mg comprimidos de liberacion modificada efg
No tome Claritromicina UNIDIA MYLAN si usted:
Sabe que es alérgico a claritromicina, otros antibióticos macrólidos como eritromicina o azitromicina o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos
Tiene un aclaración de creatinina menor de 30 ml/min.
Tiene un ritmo cardiaco irregular.
Padece graves problemas de riñón e hígado.
Está tomando medicamentos en comprimidos de ergotamina o dihidroergotamina o utiliza
inhaladores de ergotamina para la migraña mientras toma Claritromicina UNIDIA MYLAN.
Consulte a su médico para que le aconseje medicamentos alternativos.
Está tomando medicamentos de terfenadina, astemizol (utilizado para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida (para problemas de estomago) o pimozida (para problemas mentales) mientras está tomando Claritromicina UNIDIA MYLAN, ya que combinando estos
medicamentos puede provocar graves perturbaciones al ritmo cardíaco. Consulte a su médico sobre medicinas alternativas.
Está tomando medicamentos denominados lovastatina o simvastatina (para disminuir los
niveles de colesterol), ya que la combinación de estos medicamentos puede aumentar la
aparición de efectos secundarios. Consulte a su médico sobre medicinas alternativas.
No es adecuado usar Claritromicina UNIDIA MYLAN en niños menores de 12 años.Tenga
especial cuidado con Claritromicina UNIDIA MYLAN
Debe informar a su médico antes de tomar este medicamento si:
- Tiene problemas de corazón renales o hepáticos.
- Tiene, o es propenso a las infecciones por hongos (por ej. aftas).
- Está embarazada o en periodo de lactancia.
- Está tomando medicamentos conocidos como colchicina, triazolam, midazolam lovastatina, simvastatina
- Es diabético, (sus niveles de glucosa deben ser supervisados).
- Está tomando un medicamento llamado warfarina (anticoagulante sanguíneo).
- Presenta miastenia gravis, a condición de la cual sus músculos se debilitan y se cansan con facilidad
- Desarrolla una diarrea grave o prolongada durante o después de tomar Claritromicina UNIDIA MYLAN consulte a su médico de inmediato.
Si le afecta cualquiera de estas situaciones, consulte con su médico antes de tomar Claritromicina UNIDIA MYLAN..
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es especialmente importante si está tomando medicamentos para:
- Problemas cardiacos (por ejemplo, digoxina, verapamilo, quinidina o disopiramida).
- Fluidificar la sangre (por ejemplo, warfarina).
- Migraña (por ejemplo, ergotamina o dihidroergotamina).
- Epilepsia (carbamazepina, valproato o fenitoina).
- Colesterol alto (por ejemplo, simvastatina o lovastatina).
O Si está tomando algún medicamento llamado:Colchicina (generalmente tomado para la
gota).
Teofilina (usado en pacientes con dificultades para respirar, como el asma)
Terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergia).
Triazolam, alprazolam o midazolam (sedantes).Cilostazol (para la mala circulación).
Cisaprida (para trastornos estomacales).
Metilprednisolona (un corticosteroide).
Vinblastina (para el tratamiento del cáncer).
Ciclosporina (inmunosupresor).
Pimozida (para problemas mentales).
Rifabutina (para el tratamiento de algunas infecciones).
Tacrolimus (para transplantes de órganos y eczema severo).
Sildenafilo (para tratar la impotencia en hombres adultos o para la hipertensión arterial pulmonar (elevada presión arterial en los vasos sanguíneos del pulmón)).
Zidovudina (para tratar los virus).
Hierba de San Juan (producto a base de hierbas para tratar la depresión).
Fenobarbital (medicamento para tratar la epilepsia).
Nevirapina y efavirenz pueden disminuir los niveles de Claritromicina UNIDIA MYLAN.
Rifampicina (para tratar la tuberculosis).
Omeprazol (para tratar la acidez de estómago y úlceras estomacales o intestinales)
Ritonavir (medicamento antiviral que se usa en el tratamiento de la infección por VIH) puede aumentar los niveles de Claritromicina UNIDIA MYLAN. La toma conjunta de atazanavir y
saquinavir (también medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento de la infección por el VIH) con Claritromicina UNIDIA MYLAN puede aumentar tanto los niveles de atazanavir
(o saquinavir) y Claritromicina UNIDIA MYLAN.
Itraconazol (un fármaco anti-hongos) tomado junto con Claritromicina UNIDIA MYLAN
puede aumentar los niveles de ambos medicamentos.
Fluconazol, otro medicamento anti-hongos, puede aumentar los niveles de Claritromicina
UNIDIA MYLAN.
Tolterodina (para tratar los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva). En algunos pacientes, los niveles de tolterodina puede aumentar cuando se toma con Claritromicina UNIDIA
MYLAN.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, piensa que pueda estar embarazada o está en periodo de lactancia consulte a su médico antes de utilizar Claritromicina UNIDIA MYLAN, ya que no se conoce la seguridad de Claritromicina UNIDIA MYLAN en el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje máquinas si se siente mareado, somnoliento o confuso mientras esté tomando este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Claritromicina UNIDIA MYLAN
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
No administrar estos comprimidos a niños menores de 12 años. Su médico puede prescribir otro medicamento adecuado para su hijo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Claritromicina UNIDIA MYLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Pacientes con insuficiencia renal severa y problemas hepáticos:
Los pacientes con insuficiencia renal severa y problemas hepáticos no deben tomar Claritromicina UNIDIA MYLAN.
La dosis habitual de Claritromicina UNIDIA MYLAN en adultos y en niños mayores de 12 años es de 1 comprimido de 500 mg una vez al día, de 6 a 14 días.
Su médico puede aumentar la dosis a 2 comprimidos de 500 mg al día, cuando la infección es grave. Claritromicina UNIDIA MYLAN se puede tomar con alimentos y los comprimidos deben tragarse enteros y sin masticar.
Si usted toma más Claritromicina UNIDIA MYLAN del que debiera
Si accidentalmente toma más comprimidos de Claritromicina UNIDIA MYLAN en un día de las que su médico le ha dicho o si un niño ingiere accidentalmente algunos comprimidos, contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida), o acuda al hospital más próximo.. Una sobredosis de Claritromicina UNIDIA MYLAN puede causar vómito y dolor de estómago.
Si olvidó tomar Claritromicina UNIDIA MYLAN
Si olvida tomar una dosis de Claritromicina UNIDIA MYLAN, tome la dosis lo antes posible. No tome más comprimidos en un día de los que su médico le ha aconsejado. No interrumpa el tratamiento con Claritromicina UNIDIA MYLAN aunque se encuentre mejor. Es importante que usted tome los comprimidos durante todo el tiempo que le ha dicho su médico, al contrario la infección puede volver a manifestarse.
Al igual que todos los medicamentos, Claritromicina UNIDIA MYLAN puede causar efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si desarrolla diarrea grave o prolongada, que pueda contener sangre o mucosidad, durante la toma de Claritromicina UNIDIA MYLAN o después del tratamiento, consulte inmediatamente con su médico. Si desarrolla una erupción cutánea, dificultad para respirar, desmayo o hinchazón de la cara y de la garganta, contacte con su médico inmediatamente, ya que éstos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Muy frecuentes:
Frecuentes:
Poco frecuentes:
Afecta a más de 1 persona de cada 10
Afectan a entre 1 a 10 personas en 100
Afectan a entre 1 a 10 personas en 1000
Raros:
Muy raras:
Frecuencia desconocida:
Afecta entre 1 y 10 personas de cada 10.000
Afectan a menos de 1 persona de cada 10.000
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Los efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 100):
Insomnio (dificultad para conciliar ell sueño)
Dolor de cabeza
Erupción cutánea
Sentirse enfermo (náuseas) y vómitos
Indigestión (malestar estomacal).
Dolor abdominal (estómago).
Diarrea.
Cambio en el sentido del gusto.
Los efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 1000):
Inflamación del estómago y del intestino, úlceras bucales, erupción cutánea, inflamación de la nariz, candidiasis vaginal e infecciones vaginales.
Disminución del nivel de glóbulos blancos, anemia, otros trastornos de los glóbulos blancos y un nivel excesivo de plaquetas en sangre (células sanguíneas que ayudan a detener el
sangrado) que conduce a la coagulación anormal de la sangre o sangrado.
Anorexia, disminución del apetito.
Trastornos psiquiátricos como ansiedad.
Mareos y temblores.
Zumbido en los oídos, vértigo y trastornos del oído.
Palpitaciones (latidos rápidos del corazón).
Dificultad para respirar y otros trastornos pulmonares.
Hinchazón (exceso de gases en el estómago), estreñimiento, sequedad de boca, eructos,
flatulencias, sangrado del estómago, inflamación de las comisuras de la boca, decoloración de la lengua, vómitos y otros trastornos del estómago y del intestino.
Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia).
Sequedad de la piel, eczema, picor de la piel, sarpullido, urticaria y sudoración excesiva. Dolor de espalda y muscular.
Trastornos del riñón incluyendo la presencia de proteína y sangre en la orina, orinar con pus (si usted tiene un análisis de orina).
Falta de energía, dolor de pecho, hinchazón de la cara, malestar general, dolor y sed. Si usted tiene un análisis de sangre mientras esté tomando Claritromicina UNIDIA MYLAN, los resultados pueden mostrar un incremento de las enzimas hepáticas y un funcionamiento hepático anormal. La presencia de proteínas en la orina y otras anomalías pueden mostrar la presencia de trastornos del riñón. También se puede detectar una disminución en el factor de la coagulación y un incremento de otras enzimas.
Los efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Disminución de las plaquetas (células sanguíneas que ayudan a detener las hemorragias). Trastornos psiquiátricos, tales como sueños anormales, ansiedad, estado de confusión,
despersonalización, desorientación, alucinaciones (ver cosas) y otros trastornos psicóticos. Convulsiones y cambios en el sentido del olfato.
Sordera.
Inflamación de la lengua y decoloración de los dientes.
Insuficiencia hepática, funcionamiento hepático anormal o hepatitis.
Acné
Fuerte dolor muscular
Inflamación de los riñones.
Coloración anormal de la orina
La inflamación del colon (colitis pseudomembranosa) se ha reportado con casi todos los
medicamentos antibacterianos incluida la claritromicina. Sus síntomas incluyen diarrea tras la toma de claritromicina. Informe a su médico de inmediato si usted sufre de diarrea.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Claritromicina UNIDIA MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Claritromicina UNIDIA MYLAN
Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina (como claritromicina citrato).
El principio activo es claritromicina.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, hipromelosa hipromelosa ftalato, talco,
estearato de magnesio (E-572). El recubrimiento (Opadry II amarillo) contiene hipromelosa 15cP (E-464), lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E-171), macrogol/PEG 4000, talco (E553b), laca de aluminio amarillo de quinoleína (E-104), macrogol/PEG 400. Aspecto de Claritromicina UNIDIA MYLAN y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, amarillos, de forma oblonga, biconvexos de 19.15 ± 0.2 mm de longitud, 8.95 ± 0.2 de ancho y 7.55 ± 0.2 de espesor, con ambos lados planos.
Claritromicina UNIDIA MYLAN está disponible en blísteresde 5, 6, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 60 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria
Bélgica
Bulgaria
Dinamarca
Eslovaquia
España
Finlandia
Holanda
Hungria
Irlanda
Italia
Noruega
Polonia
Portugal
Reino Unido
República
Checa
Rumanía
Clarithromycin Arcana 500 mg - Retardtabletten
Clarithromycine Uno Mylan 500 mg tabletten met gereguleerde
Clarithrogen 500 mg XR
Klaritromyl
Klaritromycin Retard Mylan 500mg tablety s riadeným uvolnovaním
Claritromicina UNIDIA MYLAN 500 mg comprimidos de liberación
modificada EFG
Klaritromyl
Claritromycine Retard Mylan 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Klarigen UNO
Klariger LA 500 mg Modified-release tablets
Claritromicina Mylan Generics Italia
Clarithromycin Mylan
Klarytrogen MR
Claritromicina Mylan
Baktroquell XL Modified-release Tablets
Klaritromycin Retard Mylan 500 mg, tablety s rízeným uvolnováním
Claritromicina Mylan 500 mg comprimate cu eliberare modificata
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/