Prospecto Claritromicina ratio 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Claritromicina ratio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si se produce cualquiera de lo siguiente en cualquier momento durante el tratamiento, DEJE DE TOMAR los comprimidos y contacte con su médico inmediatamente:         diarrea grave o prolongada, que puede presentar sangre o mucosidad. La diarrea se puede producir más de dos meses después del tratamiento con claritromicina, en cuyo caso debe consultar con su médico         erupción, dificultad en la respiración, desmayo o hinchazón de la cara y garganta. Esto son signos de que está desarrollando una reacción alérgica.         coloración amarillenta de la piel (ictericia), irritación en la piel, decoloración de las heces, orina oscura, sensibilidad abdominal o pérdida de apetito. Estos pueden ser síntomas de que su hígado no está funcionando correctamente.         reacciones graves en la piel como formación de ampollas en la piel, boca, labios, ojos y genitales (síntomas de una reacción alérgica rara llamada Síndrome de Steven­Johnson/necrólisis epidérmica tóxica)         latido cardiaco irregular ó rápido         dolor intenso en el abdomen y espalda, producido por inflamación del páncreas Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:         dolor de cabeza         dificultad para dormir         cambios en el sentido del gusto         problemas de estómago tales como náuseas, vómitos, dolor de estómago, indigestión, diarrea         funcionamiento anormal del hígado (detectado en análisis de sangre)         erupción en la piel         aumento de la sudoración Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):         aftas orales o vaginales (infección fúngica)         disminución en el número de ciertos tipos de células sanguíneas ( lo que hace que puedan producirse infecciones con más facilidad o aumentar el riesgo de formación de hematomas o hemorragia)         pérdida de apetito, ardor, distensión, estreñimiento, flatulencia         ansiedad, nerviosismo, somnolencia, cansancio, debilidad, mareos, temblor o agitación, o sensación general de malestar         zumbido en los oídos o pérdida de la audición         vértigo         inflamación de la boca o lengua         sequedad de boca  4 de 6           dolor de las articulaciones         dolor en el pecho o cambios en el ritmo del corazón tales como palpitaciones         cambio de los niveles de sustancias que se producen en el hígado, inflamación del hígado, incapacidad del hígado para funcionar adecuadamente o insuficiencia hepática (puede observar coloración amarillenta de la piel, orina oscura, decoloración de las heces o picor de la piel)         resultados anormales de los análisis de sangre Otros efectos adversos observados (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):         hinchazón, enrojecimiento o picor de la piel. A veces puede aparecer descamación de coloración marrón         acné         inflamación del páncreas         confusión, desorientación, alucinaciones (ver cosas), cambio en el sentido de la realidad o sensación de pánico, depresión, sueños anormales o pesadillas         convulsiones (ataques)         hemorragia         decoloración de la lengua o dientes         pérdida del gusto o del olfato o alteración del olfato         sordera         dolor muscular o pérdida del tejido muscular. Si padece miastenia gravis (una enfermedad en la que los músculos se debilitan y se cansa con facilidad) la claritromicina puede empeorar esos síntomas         niveles de azúcar en sangre bajos         inflamación de los riñones o incapacidad de los riñones para funcionar adecuadamente (puede observar cansancio, hinchazón o inflamación de la cara, abdomen, muslos o tobillos o problemas para orinar) o insuficiencia renal Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Claritromicina ratio Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional / Información adicional Composición de Claritromicina Archie Samuel          El principio activo es claritromicina.          Los demás componentes son almidón glicolato sódico (procedente de almidón de patata), celulosa microcristalina (E460), povidona (PVP K­30) (E1201), hidróxido de magnesio (E528), croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico (E570), estearato de magnesio (E470b), hipromelosa (E464), dióxido de Titanio (E171), macrogol 400, tartrazina (E102), rojo Allura (E129), Indigotina, carmín de índigo (E132) y vainillina. Aspecto del producto y contenido del envase              Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.  5 de 6                 El comprimido de 500 mg es un comprimido recubierto con película de forma oval, amarillo claro, grabado con 93 por una cara y 7158 por la otra.               Los comprimidos de 500 mg están disponibles en tamaños de envase 8, 10, 14, 14 envase calendario, 16, 20, 21, 30, 42 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Ratiopharm España, S.A. c/ Anabel Segura, 11. Edif. Albatros B. 1ª planta 28108 Alcobendas. Madrid España Responsable de la fabricación TEVA UK Ltd, Brampton Road , HampdenPark, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Inglaterra o Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holanda o Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen , H-4042 Hungria o TEVA PHARMA, S.L.U. C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016 España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Clarithromycin Archie Samuel 500 Filmtabletten España:           Clarithromycin Archie Samuel 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Luxemburgo: Clarithromycin Archie Samuel 500 mg Filmtabletten Países Bajos:   Clarithromycin Archie Samuel 500 mg filmomhulde tablets Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6