Prospecto Claritromicina mylan 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Claritromicina se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en adultos y adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años): Adultos: 1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis crónica y neumonías bacterianas. 3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis, celulitis y erisipela. 4. Infecciones producidas por micobacterias (tipo de bacterias). 5. Erradicación de la bacteria Helicobacter pylori en pacientes con úlcera gástrica o duodenal. Adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años): 1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y neumonías bacterianas. 3. Otitis media aguda. 4. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis y abscesos.

No tome Claritromicina Mylan: - Si usted tiene alergia a claritromicina, a los antibióticos macrólidos (grupo al que pertenece la claritromicina) o a cualquiera de los demás componentes de Claritromicina Mylan. - Si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos: cisaprida, pimozida y terfenadina, ya que administrados junto con claritromicina pueden producir alteraciones del ritmo cardiaco. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Claritromicina Mylan - Dado que claritromicina se elimina por el hígado y el riñón, se deberá tener precaución en pacientes con trastornos de la función hepática, insuficiencia renal moderada o grave y en ancianos. - Si presenta una diarrea intensa o persistente debe consultar inmediatamente a su médico. Niños y adolescentes Claritromicina comprimidos está indicada en adultos y adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años). No se recomienda utilizar Claritromicina comprimidos en niños menores de 12 años de edad. Su médico puede prescribirle otra formulación (Claritromicina suspensión pediátrica). Uso de Claritromicina Mylan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Claritromicina puede interaccionar con los siguientes medicamentos, por lo que su médico tomará precauciones al administrarlos conjuntamente con claritromicina, e incluso ajustará la dosis de los mismos: - Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma). - Carbamazepina (medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia). - Warfarina (medicamento utilizado para evitar coágulos en la sangre). - Alcaloides ergotamínicos (medicamentos utilizados para la migraña). - Triazolam, midazolam (medicamentos inductores del sueño). - Lovastatina, simvastatina (medicamentos utilizados para bajar el colesterol). - Disopiramida (medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades del corazón). - Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia). - Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes). - Cisaprida (medicamento utilizado para los problemas digestivos), pimozida (medicamento para los desórdenes psicóticos) y terfenadina (medicamento para la alergia) (ver apartado No tome Claritromicina Mylan). - Zidovudina (medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA). Embarazo, lactancia y fertilidad Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. La seguridad de claritromicina durante el embarazo no ha sido establecida, por lo que su médico deberá sopesar cuidadosamente los beneficios obtenidos frente al riesgo potencial, especialmente durante los 3 primeros meses de embarazo. Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Claritromicina pasa a la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con claritromicina. Conducción y uso de máquinas: Dado que claritromicina puede producir mareos, durante el tratamiento con Claritromicina Mylan debe extremar las precauciones cuando conduzca o utilice maquinaria peligrosa.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Claritromicina Mylan se presenta en comprimidos para administración oral. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días. Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga ya que, aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer. No tome más dosis de la que su médico le ha indicado. La dosis recomendada de claritromicina es: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años): la dosis recomendada es de 250 mg dos veces al día. En infecciones más severas, la dosis puede incrementarse a 500 mg dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días. Niños menores de 12 años: El uso de Claritromicina comprimidos no está recomendado en niños menores de 12 años de edad. Se recomienda el uso de Claritromicina suspensión pediátrica de 5 a 10 días en niños de 6 meses a menos de 12 años de edad. Pacientes con úlcera gástrica o duodenal asociada a Helicobacter pylori: La dosis recomendada de claritromicina para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori es de 500 mg dos o tres veces al día, en asociación con omeprazol y otro antibiótico, durante 7 a 14 días. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad. Si estima que la acción de Claritromicina Mylan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Claritromicina Mylan del que debe Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los síntomas más frecuentes que acompañan a una sobredosificación son trastornos gastrointestinales. Si olvidó tomar Claritromicina Mylan No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe respetando el plazo de 12 horas entre toma y toma. Si interrumpe el tratamiento con Claritromicina Mylan Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se han observado son los siguientes: Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia están relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, molestias gástricas o indigestión, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Otras reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteración del gusto y aumentos transitorios de los enzimas del hígado. Se han observado, con menor frecuencia, alteraciones del hígado (que generalmente son reversibles), reacciones alérgicas que pueden ser, desde picores y erupciones leves de la piel, hasta alergias graves, efectos a adversos tran nsitorios del sistema nerv vioso central l (visión borrosa, ansieda ad, insomnio o, pesadillas, , confusió ón, alucinacio ones y trasto ornos de la co onducta), pér rdida de audición (norma almente reve ersible con la a interrupc ción del trat tamiento), al lteración del l olfato norm malmente ac compañado d de alteración n del gusto, , inflamac ción de las encías, e inflam mación supe erficial de la a lengua, inf fecciones en n la boca po or hongos, y coloració ón de la leng gua, así como o coloración n de los dient tes (esta colo oración desap parece norm malmente con n una limp pieza dental realizada r por r un profesio onal). En raras ocasiones se ha descrito la aparició ón de bajos niveles de azúcar en la s sangre, en al lgunos casos s asociado o a la utilizac ción de medicamentos pa ara la diabete es. Excepcionalmente, se han obser rvado casos d de disminuci ión de los glóbulos blanc cos o plaquetas así como o elevación de la creatinina en sang gre. Raras veces se ha de escrito la apa arición de alt teraciones de el electrocard diograma o d del ritmo card diaco. Si consid dera que alg guno de los efectos e adver rsos que sufr fre es grave o si aprecia c cualquier efe ecto adverso o no menc cionado en es ste prospecto o, informe a s su médico o farmacéutico o. icación de ef fectos adver rsos Comuni Si exper rimenta cualq quier tipo de e efecto adve erso, consult te a su médic co o farmacé éutico, inclus so si se trata a de posib bles efectos s adversos que no apa arecen en este prospec cto. Tambié én puede comunicarlos c s directam mente a travé és del Sistem ma Español de Farmaco ovigilancia de d medicam mentos de Us so Humano: : http://w www.notifica aram.es. Med diante la co omunicación de efectos adversos us sted puede contribuir a proporci ionar más inf formación so obre la seguri ridad de este medicament to. 5. Con nservación de d Claritrom micina Mylan n Mantene er este medic camento fuer ra de la vista y del alcanc ce de los niño os. No requi iere condicio ones especial les de conser rvación. No utilic ce este medi icamento después de la fecha de cad ducidad que aparece en el envase de espués de la a abreviatu ura CAD. La a fecha de ca aducidad es e el último día del mes que se indica. dicamentos no se deben tirar por los desagüe es ni a la basura. b Depo osite los en nvases y los s Los med medicam mentos que no n necesita en e el Punto SIGRE de la farma acia. En caso o de duda pr regunte a su u farmacéu utico cómo deshacerse de d los envas ses y de los medicamen ntos que no necesita. De e esta forma a ayudará a proteger el l medio ambiente. ntenido del envase e e info ormación ad dicional 6. Con sición de Cla aritromicina a Mylan Compos El princi ipio activo es s claritromic cina (DOE). C Cada compri imido contien ne 500 mg d de claritromic cina. Los dem más compone entes (excipientes) son: a almidón preg gelatinizado, , croscarmelo osa sódica, povidona p 25 5 (E1201), celulosa microcristalin m na (E460), sílice coloi idal anhidra a, estearato de magnesi io (E470B), , propilmetilcelulosa (E464 4), dióxido de e titanio (E171), talco (E E553B) y prop opilenglicol (E1520). hidroxip o del producto y conteni ido del enva ase Aspecto Claritrom micina Myla an se present ta en forma de comprim midos recubie ertos con pel lícula, blanco os, de forma a capsular r. Se prese enta en envas se de 14 ó 21 comprimido os. Titular de la autoriz zación de co omercializac ción Mylan P Pharmaceutic cals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª plan nta 08038 - Barcelona España Responsable de la fabricación: Kern Pharma, S.L. C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II 08228 - Terrassa (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/