Prospecto Citrato de ytrio (90 y) coloidal cis bio international 37-370 mbq/ml suspension inyectable

UTILIZA Este medicamento es un radiofármaco únicamente para tratamiento. El citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international está indicado para el tratamiento de la rodilla en caso de hipertrofia sinovial (sinoviortesis radioisotópica) principalmente para monoartritis u oligoartritis en enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas, especialmente la poliartritis reumatoide. 2. ANTES DE LA ADMINISTRACION DE Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international no debe usarse nunca: - Si usted es alérgico al principio activo o a alguno de los excipientes. - Si usted sufre artritis séptica, y en caso de ruptura del quiste sinovial, ya que no se le podrá realizar la sinovectomía por radiación isotópica. - Si usted está embarazada. Tenga especial cuidado con Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international: - Si usted tiene una articulación de rodilla inestable, destrucción grave y secuestro, su médico podrá administrarle Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international en circunstancias especiales, aunque se recomienda prestar atención. P-YMM-1-2.1p.doc 1 de 5 - En la medida de lo posible, su médico deberá evitar la administración de Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international a niños durante el crecimiento óseo y a individuos jóvenes con potencial reproductor. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisará el procedimiento si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Diga a su médico si le han administrado recientemente un medio de contraste que contenga EDTA u otros agentes quelantes, ya que tienen que pasar al menos 8 días hasta que se le pueda administrar Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international, puesto que dichos medios de contraste pueden interferir en el modo en el que actúa este medicamento. Embarazo,lactancia y fertilidad Debe informar al especialista en Medicina Nuclear antes de la administración de Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international si existe alguna posibilidad de que esté embarazada, si ha perdido el período o si está amamantando. Si hay alguna duda es importante que consultar al médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisará el procedimiento. Si usted está embarazada no debe recibir este medicamento. Si usted está amamantando a su hijo/a debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia. Conducción y uso de máquinas Se considera poco probable que Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international afecte su habilidad para conducir o manejar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international Este medicamento contiene menos de 1mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente exento de sodio.

El médico especialista en Medicina Nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener el efecto deseado. La cantidad a administrar normalmente recomendada está entre 111 a 222 MBq por articulación. La dosis se administra por inyección directamente en la articulación a tratar. Uso en niños En la medida de lo posible debe evitarse su administración en los niños durante el crecimiento óseo y en los adultos jóvenes en edad fértil. P-YMM-1-2.1p.doc 2 de 5 Administración de Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international y realización del procedimiento La dosis prescrita de Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international le será administrada por personal cualificado para ello, por lo que usted no tiene que realizar ninguna función. Siga las instrucciones que le den para la realización del procedimiento. Duración del procedimiento Su médico le informará de la duración normal del procedimiento. Si a usted se le administra más Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international del que se debiera Una sobredosis es prácticamente imposible porque usted sólo recibirá del médico especialista que supervisa el procedimiento una dosis de Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international exactamente controlada. No obstante, en el caso de una sobredosis, la dosis de radiación que absorbería no podría reducirse debido a la escasa eliminación del radiofármaco del cuerpo. Si tiene alguna duda sobre el uso de Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international, por favor consulte a su médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento.

Su médico ha considerado que el beneficio clínico que obtendrá con el procedimiento con el radiofármaco superará el riesgo debido a la radiación. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y aun potencial desarrollo de defectos hereditarios. La incidencia de cáncer y mutaciones es mayor a dosis terapéuticas. En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad Es poco frecuente que se observe una reacción febril transitoria durante las 24 horas siguientes a la administración Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio. Rara vez se han observado reacciones alérgicas. En algunos casos la inyección de coloide radiactivo puede ser dolorosa. Puede aparecer inflamación en la articulación varias horas o días después de la sinovectomía. Su médico puede tratar esta inflamación con fármacos analgésicos y antiinflamarios no esteroides. Es poco frecuente que se produzca necrosis cutánea (color negro de la piel) después de la sinovectomía por radiación. En raras ocasiones se produce una infección de la articulación secundaria después de una sinovectomía por radiación. Riesgo carcinogénico (de cáncer) y leucemógeno (de leucemia; cáncer de la sangre que afecta a los glóbulos blancos) Después de la sinovectomía por radiación con Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international, se han observado alteraciones genéticas en los linfocitos (glóbulos blancos). P-YMM-1-2.1p.doc 3 de 5 En muy raras ocasiones se ha producido leucemia mieloide crónica (un caso) y de linfoma inguinal maligno (un caso). Sin embargo, la relación de estas patologías con la sinovectomía por radiación no se ha determinado con certeza. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento.

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