Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Apotex Europe B.V.
Principios activos:
Citicolina sodica
Antes de tomar Citicolina apotex 1000 mg solucion oral efg
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E217) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
3. Cómo tomar Citicolina Apotex
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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico .
La dosis normal es de 1 a 2 sobres al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.
Si toma más Citicolina Apotex del que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Citicolina Apotex
Tome su dosis tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Apotex
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Apotex. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Citicolina Apotex
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
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No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Citicolina Apotex
El principio activo es citicolina. Cada sobre contiene 1000 mg de citicolina (como sal sódica). Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica, (E954), Sorbitol líquido (E420), glicerol (E-422), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-217), citrato de sodio (E-331), glicerinaformaldehido, sorbato de potasio (E202), esencia de fresa, color rojo Ponceau 4R (E124), ácido cítrico (E-330) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Citicolina Apotex es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa envasada en sobre. Se presenta en un envase que contiene 10 sobres con 10 ml de solución oral cada uno.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Apotex Europe B.V.
Darwinweg 20,
2333 CR Leiden
Paises Bajos
Responsable de la fabricación
STE PHARMA SYSTEMS, S.L.
Avda. Universitat Autònoma, 13
Parc Tecnològic del Vallès,
Cerdanyola del Vallès,
08290 Barcelona (España)
ó
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º1ª, Edificio Lekla
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Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona (España)
P u e d e n solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Apotex España, S.L.
C/Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ªPlanta
28109 El soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid, España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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