Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Uxa Farma, S.A.
Principios activos:
Citalopram hidrobromuro
Qué es Citalopram uxa 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina.
Citalopram Uxa está indicado en el tratamiento de:
- Depresión y prevención de recaídas.
- Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Antes de tomar Citalopram uxa 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Citalopram Uxa:
- si es alérgico a citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si está tomando otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAOs) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas
semanas.
- si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del coraz6n o ha
sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el
electrocardiograma, Una prueba que sirve para evaluar como funciona el corazón).
- si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo
del corazón.
- si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.
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Consulte también la sección "Toma de CITALOPRAM UXA con otros medicamentos"
que se encuentra más abajo.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con CITALOPRAM UXA :
- si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave.
- si ha tenido episodios maníacos.
- si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o
aumentar la frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con
citalopram.
- si padece diabetes, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina o de
antidiabéticos orales.
- si padece algún trastorno hemorrágico o está siendo tratado con medicamentos que
afecten a la coagulación de la sangre.
- si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un
infarto cardiaco.
- si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia)
y/o cree que su organismo puede estar teniendo perdidas de sal por ejemplo porque ha
tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos
(medicamentos para orinar).
- si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido
desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría
indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón.
La depresión se asocia con un riesgo incrementado de ideación suicida, autoagresión y
suicidio. Este riesgo persiste hasta que se alcanza una mejoría significativa. Dado que dicha mejoría puede no alcanzarse durante las primeras semanas o más de tratamiento,
los pacientes deben de ser estrechamente vigilados durante ese periodo. . La experiencia clínica indica que el riesgo de autoagresión es máximo al inicio del proceso depresivo y que puede aumentar de nuevo cuando comienza a mejorar el cuadro clínico. Además
los antidepresivos pueden, raramente, incrementar el riesgo de ideación suicida y
autoagresión. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida y aquellos
que presentan un grado significativo de ideación suicida previo al inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de ideación suicida o intento de suicidio durante el mismo
Cuando se suspende el tratamiento es frecuente que aparezcan síntomas de retirada,
particularmente si la suspensión del tratamiento se realiza de forma brusca (ver sección
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citalopram Uxa . No suspenda
el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría empeorar su enfermedad.
Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que
pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.
Citalopram Uxa son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos
se pueden tomar en cualquier momento del día independientemente de las comidas y en
una sola toma. Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar.
Adultos:
Depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá
aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.
Trastorno de angustia
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana antes de aumentarla a los 20-30 mg diarios. Sí así lo estima necesario, su médico podrá subirle esta dosis hasta
alcanzar un máximo de 40 mg diarios.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
La dosis inicial es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá
aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
En los pacientes de edad avanzada se debe iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis
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recomendada por ejemplo 10-20 mg al día.
En términos generales los pacientes de edad avanzada no deben tomar más de 20 mg al
día.
Pacientes con riesgos especiales
Los pacientes que tengan enfermedades del hígado no deben tomar más de 20 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal:
No se recomienda el uso de citalopram en pacientes con insuficiencia renal grave.
Uso en niños y adolescentes
No se han establecido la seguridad y eficacia de Citalopram en niños y adolescentes
menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.
Si estima que la acción de Citalopram Uxa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.
Si toma más CITALOPRAM UXA del que debe
Si usted ha tomado más Citalopram Uxa de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, sudoración,
somnolencia, coloración azul de la piel, temblores, convulsiones, pérdida de
conocimiento y palpitaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con el Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.
Si olvidó tomar CITALOPRAM UXA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que
corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM UXA
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con Citalopram Uxa se pueden producir
algunos trastornos debidos a la retirada tales como mareos, náuseas, sudoración,
trastornos de los sentidos, alteraciones del sueño, dolor de cabeza, agitación o ansiedad y sensación de hormigueo en las manos o los pies. El riesgo de reacciones de retirada
depende de varios factores entre los que se encuentran la duración del tratamiento, la
dosis utilizada y el ritmo de la reducción de dosis. Generalmente estos síntomas son
leves o moderados, sin embargo en algunos pacientes pueden ser graves. Normalmente
estos síntomas son autolimitados y se resuelven en dos semanas, aunque en algunos
pacientes su duración se puede prolongar.
Su médico le aconsejará la forma de dejar gradualmente el tratamiento con Citalopram
Uxa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
puede producir efectos
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Los efectos adversos son generalmente de intensidad leve o moderada. Serán evidentes
durante la primera e incluso las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente desaparecen al mejorar la enfermedad.
Si usted nota alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar Citalopram Uxa y acuda
a su medico inmediatamente:
Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían
ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes
Además, se han descrito los siguientes efectos adversos:
-
Trastornos neuropsíquicos: nerviosismo, somnolencia, debilidad, dolores de cabeza,
vértigos, trastornos del sueño, pérdidas de la memoria, tendencia suicida y síndrome
serotoninérgico (caracterizado por síntomas como agitación, confusión, sudoración
aumentada, alucinaciones, aumento en la respuesta de los reflejos, movimientos
involuntarios, escalofríos, taquicardia y temblor). agitación psicomotora/acatisia
(caracterizada por intranquilidad
y necesidad de estar en movimiento,
frecuentemente acompañadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Su
aparición es más probable durante las primeras semanas de tratamiento)
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de
boca.
- Trastornos cutáneos: erupción, picores, sudoración aumentada.
- Trastornos visuales: trastornos de la adaptación.
- Trastornos metabólicos: pérdida o aumento de peso.
.
- Trastornos cardiovasculares: taquicardia, mareo al levantarse debido a una bajada de
la presión arterial, enlentecimiento del ritmo del corazón en algunos pacientes
- Trastornos del sistema reproductor y mama: alteraciones del deseo sexual.
- Trastornos renales y urinarios: alteraciones de la micción.
.
Raramente se han observado casos de hemorragias en piel y mucosas como derrames
cutáneos, hemorragias vaginales y sangrado gastrointestinal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación Citalopram uxa 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
de la farmacia. En
envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Citalopram Uxa 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- El principio activo es citalopram Cada comprimido contiene 37,47 mg de citalopram
hidrobromuro equivalentes a 30 mg de citalopram
- Los demás componentes (excipientes) son:
celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón de maíz ,
glicerol, copolividona, estearato de magnesio, Sepifilm® 752 blanco (hipromelosa,
celulosa microcristalina, estearato de polioxietileno 40, dióxido de titanio (E-171)).
Aspecto del producto y contenido del envase
comprimidos recubiertos con película ovalados, biconvexos, blancos y ranurados.
Envases de 28 comprimidos recubiertos con película
Titular de la autorización de comercialización:
UXAfarma S.A.
Avda. J.V.Foix, 62 Local 9
08034 Barcelona. España
Responsable de la fabricación
Industria Química y Farmacéutica VIR S.A
C/ Laguna 66 -70. P.I. URTINSA II . 28923 Alcorcón (Madrid)
Telf: 91 486 29 90
Fecha de la última revisión de este prospecto : Agosto 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
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