Prospecto Cisatracurio actavis 2 mg/ml solucion inyectable y para perfusion efg

No use Cisatracurio Actavis - si es alérgico (hipersensible) al cisatracurio, atracurio o al ácido bencenosulfónico. Una reacción alérgica puede incluir erupción en la piel, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. Puede que ya lo sepa por experiencias anteriores. Tenga especial cuidado con Cisatracurio Actavis Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Cisatracurio Actavis si tiene: - debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar los movimientos (miastenia gravis) - una enfermedad neuromuscular que le produzca desgaste muscular, parálisis, una enfermedad de la neurona motora o parálisis cerebral - quemaduras que requieran tratamiento médico - un trastorno ácido/base o electrolítico grave - ha tenido alguna vez una reacción alérgica a cualquier relajante muscular utilizado durante una operación. Si no está seguro si alguna de las anteriores circunstancias le afecta, hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de que le administren Cisatracurio Actavis. Uso de otros medicamentos 1 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos a base de plantas. Esto es especialmente importante con los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con Cisatracurio Actavis: anestésicos (utilizados para la sedación y reducción del dolor durante una intervención quirúrgica, como enflurano, isoflurano, halotano. ketamina) otros relajantes musculares, como suxametonio antibióticos (utilizados para tratar infecciones, como aminoglucósidos, polimixinas, espectinomicina, tetraciclinas, lincomicina y clindamicina) anti-arrítmicos (utilizados para controlar el ritmo cardiaco, como propranolol, oxprenolol, bloqueantes de los canales de calcio, lidocaína, procainamida y quinidina) medicamentos para tratar la presión sanguínea elevada, como trimetafán y hexametonio diuréticos (medicamentos que ayudan a eliminar líquidos, como furosemida, tiazidas, manitol y acetazolamida) medicamentos para el reumatismo, como cloroquina o penicilamina esteroides medicamentos antiepilépticos, como fenitoína o carbamazepina medicamentos para tratar enfermedades mentales, como litio o clorpromazina medicamentos que contengan magnesio medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer (anticolinesterasas, por ej. donepezilo). Puede que sea igualmente adecuado para usted recibir Cisatracurio Actavis y su médico decidirá lo más adecuado para usted. Niños Los niños menores de un mes (neonatos) no deben recibir Cisatracurio Actavis. Embarazo y lactancia Existe poca experiencia sobre el uso de Cisatracurio Actavis en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Por lo tanto, no se recomienda usar Cisatracurio Actavis durante el embarazo o la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada, intenta quedarse embarazado o está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Cisatracurio Actavis se administra durante la anestesia general. La anestesia general afecta de manera importante a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Puede ser peligroso conducir, manejar maquinaria o trabajar en situaciones de peligro demasiado pronto después de haber sufrido una operación. Su médico le dirá cuándo puede empezar a conducir y manejar máquinas de nuevo.

Cisatracurio Actavis sólo se debe administrar por o bajo la supervisión de un médico que esté familiarizado con el uso y la acción de este tipo de medicamentos. Siempre debe administrarse bajo condiciones cuidadosamente controladas, con un equipo de emergencia disponible. Forma de administración Cisatracurio Actavis se administrará: como una única inyección en vena (inyección intravenosa en bolo) como perfusión continua en vena (perfusión intravenosa). Esto es cuando el medicamento se le administra lentamente durante un periodo de tiempo largo. Dosificación 2 Su médico decidirá la dosis de Cisatracurio Actavis que se le va a administrar. La dosis necesaria de Cisatracurio Actavis depende de: el peso corporal la cantidad y duración de la relajación muscular que se desea la respuesta esperada del paciente frente al medicamento. Si usa más Cisatracurio Actavis del que debiera Como este medicamento se administra bajo condiciones cuidadosamente controladas, es poco probable que se le administre una dosis demasiado alta. Si ha recibido más Cisatracurio Actavis del que debiera, o si se sospecha que lo ha recibido, su médico tomará las medidas adecuadas inmediatamente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Cisatracurio Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): disminución del ritmo cardiaco descenso de la presión sanguínea Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): erupción o enrojecimiento de la piel broncoespasmo (síntomas parecidos a los del asma) reacciones alérgicas Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): debilidad o fallo muscular reacciones alérgicas graves en pacientes que reciban cisatracurio junto con uno o más agentes anestésicos Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico del hospital.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Cisatracurio Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz. No utilice Cisatracurio Actavis si observa que la solución no es transparente y sin partículas o si el envase está dañado. Para un solo uso. 3 Cisatracurio Actavis debe utilizarse inmediatamente tras la apertura y/o dilución. Debe desecharse toda la solución no utilizada. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Cisatracurio Actavis - El principio activo es cisatracurio. Un mililitro de Cisatracurio Actavis contiene 2 mg de cisatracurio (como besilato). - Los demás componentes son ácido bencenosulfónico y agua para preparaciones inyectables. Aspecto de Cisatracurio Actavis y contenido del envase: Cisatracurio Actavis es una solución inyectable y para perfusión transparente de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso. Cisatracurio Actavis se presenta en envases con 5 y 10 ampollas de vidrio con 2,5 ml, 5 ml y 10 ml de solución. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Responsable de la fabricación Hameln Pharmaceuticals GmbH Langes Feld 13 31789 Hameln Alemania o HAMELN RDS A.S. Horna 36 Modra Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Actavis Spain, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Tfno.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Austria Bélgica Dinamarca España Estonia Hungría Italia Letonia Lituania Luxemburgo Noruega Polonia Cisatracurium-Actavis 2 mg/ml Cisatracurium Actavis 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Cisatracurium Actavis 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie Cisatracurium Actavis Cisatracurio Actavis 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Cisatracurium Actavis Cisatracurium Actavis 2 mg/ml oldatos injekció CISATRACURIO ACTAVIS Cisatracurium Actavis 2 mg/ml dums injekcijm Cisatracurium Actavis 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Cisatracurium 2 mg/ml solution pour injection ou perfusion Cisatrakurium Actavis Cisatracurium Actavis 4 Portugal República Checa Cisatracurium Actavis Cisatracurium Actavis 2 mg/ml La última revisión de este prospecto fue en agosto de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: GUÍA DE PREPARACIÓN DE Cisatracurio Actavis 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Es importante que lea todo el contenido de esta guía antes de la preparación de este medicamento. Esto es un resumen de la información referente a la preparación de Cisatracurio Actavis. Consultar la Ficha Técnica para ver la información completa. Incompatibilidades Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados a continuación. Dado que el cisatracurio sólo es estable en soluciones ácidas, no debe mezclarse en la misma jeringa o administrarse simultáneamente a través de la misma aguja con soluciones alcalinas, como por ejemplo tiopentona sódica. No es compatible con ketorolaco trometamol ni con una emulsión inyectable de propofol. Instrucciones de dilución Cisatracurio Actavis 2 mg/ml diluido a concentraciones entre 0,1 y 2 mg de cisatracurio es física y químicamente estable durante al menos 24 horas a 25ºC en solución de cloruro sódico al 0,9%, en solución de cloruro sódico al 0,9% y glucosa al 5% y en solución de glucosa al 5%. Se ha demostrado la estabilidad física y química durante 24 h a 25ºC. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 h a 2-8ºC, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas validadas y controladas. Posología y forma de administración Consultar la Ficha Técnica. Precauciones de eliminación y otras manipulaciones El producto debe ser inspeccionado visualmente antes de su uso. La solución sólo debe utilizarse si es transparente e incolora o de casi incolora a amarilla clara/amarillenta verdosa, prácticamente libre de partículas y si el envase está intacto. Si la apariencia visual ha cambiado o si el recipiente está dañado, el producto se debe desechar. Para un solo uso. Debe desecharse la solución no utilizada de las ampollas. El producto no utilizado o el material de desecho se debe desechar de acuerdo con los requisitos locales. 5 6