Prospecto Ciprofloxacino normon 2 mg/ ml solucion para perfusion efg

PERFUSIÓN ƒ No use CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN: - Si es alérgico (hipersensible) a ciprofloxacino y a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. - Si Vd. tiene antecedentes de patología de los tendones asociada a la administración de quinolonas. ƒ Tenga especial cuidado con CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN: - Si Vd. ha padecido epilepsia o trastornos del sistema nervioso central, sólo debe ser utilizado si los beneficios superan los riesgos. - El uso de ciprofloxacino ha producido cristaluria. Deberá estar bien hidratado, bebiendo abundantes líquidos. - Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de ciprofloxacino e instaurar un tratamiento adecuado. - Si Vd. tiene historia familiar y/o déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. - Si Vd. padece miastenia gravis (una forma de debilidad muscular). - Durante el tratamiento con ciprofloxacino debe evitarse la exposición prolongada al sol o a los rayos ultravioletas debido a los posibles riesgos de fotosensibilidad. En pacientes ancianos y en los tratados con corticosteroides se han observado tendinitis y/o ruptura tendinosa. En este caso el tratamiento con ciprofloxacino debe ser interrumpido e instaurar tratamiento médico adecuado. No deberá utilizarse ciprofloxacino en niños y adolescentes en crecimiento excepto para las siguientes indicaciones: exacerbación pulmonar de la fibrosis quística, profilaxis y tratamiento del carbunco. ƒ Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. No se recomienda la administración de ciprofloxacino durante el embarazo. ƒ Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. Ciprofloxacino pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su empleo durante la lactancia. ƒ Conducción y uso de máquinas: Ciprofloxacino puede alterar la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Esta alteración aumenta al comienzo del tratamiento, cuando se aumenta la dosis y con la ingesta simultánea de alcohol. ƒ Información importante sobre alguno de los componentes de CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN: Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 354 mg (15,4 mmol) de sodio por 100 ml de solución, ƒ Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml interacciona con: - Antiácidos (excepto anti-H2), hierro, sucralfato y fármacos altamente tamponados con magnesio, aluminio o calcio pueden reducir la absorción de ciprofloxacino. Esto también ocurre con la administración concomitante de fármacos antivirales que contengan didanosina en forma tamponada, soluciones orales nutricionales y productos lácteos (leche o yogur). Se recomienda la administración de ciprofloxacino 1 ó 2 horas antes o, al menos, 4 horas después de la administración de cualquiera de esos preparados. - Antiinflamatorios no esteroideos (excepto ácido acetilsalicílico): pueden producir convulsiones. - Ciclosporina: aumenta las concentraciones en plasma de creatinina. - Probenecid: aumenta las concentraciones en plasma de ciprofloxacino. - Metoclopramida: acelera la absorción de ciprofloxacino. - Ciprofloxacino aumenta las concentraciones plasmáticas de cafeína, pentoxifilina, mexiletina, fenitoína, metotrexato, warfarina, glibenclamida y medicamentos inhibidores del citocromo P450 (CYP1A2), tales como teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina. - No se recomienda la administración concomitante de ciprofloxacino y premedicación opiácea (ej. papaverina) o premedicación opiácea utilizada como premedicación anticolinérgica (e.j. atropina o hioscina): reducen la concentración en plasma de ciprofloxacino.

PERFUSIÓN Siga exactamente las instrucciones de administración de CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml indicadas por su médico a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento. CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml le será administrado por vía intravenosa. Su médico le indicará la dosis apropiada. Si estima que la acción de CIPROFLOXACINO NORMON es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Adultos: Dosis media diaria de 200 mg a 400 mg dos veces al día, dependiendo del tipo de infección y de la gravedad de la enfermedad. En infecciones recurrentes debidas a Pseudomonas, Staphylococcus y Streptococcus pneumoniae y en los casos especialmente graves, la dosis podrá aumentarse a 400 mg tres veces al día. Para el tratamiento de la fibrosis quística, el médico considerará el bajo peso corporal al determinar la dosis. Para el tratamiento del carbunco la dosis usual es de 400 mg dos veces al día. Ancianos: no es necesario ajustar la dosis, a menos que exista alteración de la función renal. Niños y adolescentes (5-17 años): Fibrosis quística y exacerbación pulmonar aguda: 10 mg/kg, cada 8 horas (dosis máxima diaria 1.200 mg). En terapia secuencial, la dosis comenzará con 10 mg/kg cada 8 horas vía intravenosa (dosis máxima diaria 1.200 mg) seguida por 20 mg/kg vía oral dos veces al día (dosis máxima diaria 1.500 mg). Tratamiento del carbunco: 10-15 mg/kg cada 12 horas. Función renal alterada: Su médico le ajustará la dosis. Función hepática alterada: No es necesario ajustar la dosis. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. No suspenda el tratamiento antes. ƒ Si usa más CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN del que debiera consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas en caso de sobredosis son: mareos, temblor, dolor de cabeza, cansancio, crisis, alucinaciones, confusión. También malestar gastrointestinal, alteraciones de riñón e hígado, así como cristaluria (cristales en orina) y hematuria (sangre en orina). En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida. Información para el médico: Si está indicado el tratamiento se recomienda el vaciado gástrico mediante inducción del vómito o lavado gástrico, administración de carbón activado y antiácidos que contengan magnesio o calcio con el objeto de disminuir la absorción de ciprofloxacino. El paciente debe ser sometido a una estricta vigilancia recibiendo tanto tratamiento de soporte como tratamiento sintomático. Deberá monitorizarse la función renal. Sólo una pequeña cantidad (< 10%) se elimina con hemodiálisis o diálisis peritoneal. 4.

Al igual que todos los medicamentos, CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más frecuentes se han producido a nivel del tracto gastrointestinal y del sistema nervioso central. Las reacciones adversas, que se presentan a continuación, se califican como muy frecuentes si aparecen con una frecuencia mayor del 10%, frecuentes si oscilan entre 1-10%, poco frecuentes entre 0,1-1%, raras con una frecuencia entre 0,01-0,1% y muy raras con frecuencia menor de 0,01%. Generales. Muy raras: debilidad. Gastrointestinales. Frecuentes: náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia (ardor), dolor abdominal, gases y pérdida de apetito; poco frecuentes: pancreatitis (inflamación del páncreas), aumento de las enzimas amilasa y lipasa; raras: colitis pseudomembranosa (inflamación de una zona del intestino grueso). Sistema nervioso central. Frecuentes: mareos, dolor de cabeza, cansancio, agitación, temblor y confusión; muy raras: insomnio, parestesias (sensación anormal de sensibilidad), sudoración, ataxia (falta de coordinación muscular), crisis convulsivas (movimientos irregulares involuntarios), aumento de presión intracraneal, ansiedad, pesadillas, distress (estrés negativo), depresión y alucinaciones y reacciones psicóticas (que a veces comportan riesgo de autolesión). Estas reacciones en ocasiones pueden producirse con la primera dosis del fármaco. En estos casos, el tratamiento con ciprofloxacino debería suspenderse inmediatamente e instaurarse un tratamiento adecuado. Órganos de los sentidos. Muy raras: alteración del gusto y del olfato, así como posible pérdida del sentido del olfato, que habitualmente se recupera tras finalizar el tratamiento, visión borrosa (por ejemplo, diplopía -visión doble- y cromatopsia -visión coloreada-), tinnitus (silbidos en los oídos), pérdida transitoria de audición, (que afecta especialmente a las frecuencias altas). Aparato respiratorio. Poco frecuentes: embolismo pulmonar, dificultad respiratoria, edema (hinchazón por retención de líquido) pulmonar, hemorragia nasal, expectoración de sangre y tos. Alteraciones hepáticas. Muy raras: hepatitis (inflamación del hígado) y necrosis hepática (muerte de células del hígado) que en ocasiones da lugar a fallo hepático grave. Se han descrito aumento transitorio de transaminasas y fosfatasa alcalina así como ictericia colestática (color amarillo de la piel y mucosas por retención a consecuencia de obstrucción de las vías biliares) en pacientes con enfermedad hepática. Sistema genitourinario. Muy raras: inflamación del riñón, daño de la función renal que puede evolucionar a insuficiencia renal. En casos aislados: cristaluria o hematuria. Hipersensibilidad. Se han descrito las siguientes reacciones coincidiendo con la primera dosis del fármaco. Si se produjesen, debe interrumpirse la administración de ciprofloxacino e informar al médico. Frecuentes: reacciones cutáneas como erupción temporal cutánea (enrojecimiento temporal en la piel), picor, fiebre medicamentosa. Muy raras: petequias, enfermedad bullosa hemorrágica, pápulas, vasculitis (inflamación vascular), manchas en la piel, eritema nodoso (inflamación aguda de la piel), enrojecimiento de la piel (de leve a muy grave e.j. síndrome de Stevens-Johnson), síndrome de Lyell. Reacciones anafilactoides (desde edema facial, vascular y laríngeo hasta dificultad respiratoria y shock) en ocasiones coincidiendo con la primera dosis del fármaco. En caso de que se produjesen, ciprofloxacino debe ser interrumpido y se debe instaurar tratamiento médico adecuado. Fotosensibilidad (por ejemplo, reacciones cutáneas similares a las producidas por las quemaduras solares). Sistema cardiovascular. Poco frecuentes: palpitaciones (latidos del corazón intensos). Muy raras: edema periférico, sofocos, migraña, síncope, taquicardia (pulso rápido). Alteraciones del aparato locomotor. Poco frecuentes: artralgia (dolor en una articulación), y edema articular. Muy raras: dolores musculares, tenosinovitis (inflamación de la vaina de un tendón o del tendón y su vaina). En casos aislados: tendinitis (inflamación de tendones). Empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis. Ruptura de tendones. Hematológicas. Poco frecuentes: eosinofilia (aumento del número de eosinófilos), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre), granulocitopenia (disminución del número de granulocitos), anemia (disminución del número de glóbulos rojos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas). Muy raras: leucocitosis (aumento transitorio del número de glóbulos blancos en sangre), trombocitosis (aumento del número de plaquetas), anemia hemolítica (consecuencia de una elevada destrucción de glóbulos rojos), pancitopenia (disminución de todos los elementos de la sangre), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos), valores alterados de protrombina. También se han observado aumentos transitorios en suero de urea, creatinina o bilirrubina. En casos aislados: hiperglucemia (aumento de glucosa en la sangre). El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asociado con el desarrollo de superinfecciones por bacterias u hongos resistentes. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

PERFUSIÓN Mantener CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN fuera del alcance y de la vista de los niños. Frascos: Conservar entre 5 y 25º C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No congelar. Bolsas: Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No congelar o refrigerar. Debido a que ciprofloxacino es sensible a la luz, solo se extraerá la sobreenvoltura de la bolsa inmediatamente antes de su administración. Caducidad: No utilizar CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Desechar si se observan alteraciones en el envase o en el líquido que contiene.

Composición de CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cada 100 ml de solución contienen 200 mg de ciprofloxacino como lactato. Cada 200 ml de solución contienen 400 mg de ciprofloxacino como lactato. Los demás componentes (excipientes) son: ácido láctico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección. Aspecto del producto y contenido del envase CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml contiene una solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. Se presenta en bolsas de plástico o frascos de vidrio de 100 y 200 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA) OTRAS PRESENTACIONES CIPROFLOXACINO NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG. CIPROFLOXACINO NORMON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG. CIPROFLOXACINO NORMON 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG. Este prospecto ha sido aprobado en Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Instrucciones sobre la correcta administración del preparado CIPROFLOXACINO NORMON 2mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN debe ser administrado mediante infusión de corta duración durante períodos de 30-60 minutos. Información sobre la dilución CIPROFLOXACINO NORMON 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN es compatible con solución salina fisiológica, solución Ringer, solución de dextrosa al 5 y 10%, solución glucosalina y solución de fructosa al 10%. Una vez preparada la solución, debe ser utilizada en las 24 horas siguientes.