Prospecto Ciprofloxacino fresenius kabi 2 mg/ml solucion para perfusion i.v. efg

PERFUSIÓN INTRAVENOSA No USE CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA: Si es alérgico (hipersensible) a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquiera de los componentes de CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi.  Si presenta dolor o inflamación de algún tipo en la zona de la pantorrilla, prestando especial atención al tendón de Aquiles. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento, permanezca en reposo completo e informe inmediatamente a su médico. Si padece alguna alteración en la función de los riñones, ya que su médico deberá ajustarle la dosis de ciprofloxacino. Si está tomando tizanidina. Tenga especial cuidado con CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA: - - - - Si padece o ha padecido crisis epilépticas y/o convulsiones; alteraciones del riego sanguineo, o ha tenido trombosis y/o hemorragia cerebral. Si tiene más de 65 años y está tomando un tratamiento con medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides), las quinolonas pueden producir la inflamación y rotura de los tendones. Al primer signo de dolor o inflamación, debe interrumpirse el tratamiento y guardar reposo de las extremidades afectadas. Si presenta diarreas intensas o duraderas manifiestas durante o tras el tratamiento con CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi, ya que puede deberse a un tipo especial de colitis llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente. Si tiene historia familiar o propia de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (trastorno metabólico congénito o adquirido). Durante el tratamiento con este medicamento le recomendamos evitar la exposición a la radiación UV y no exponerse excesivamente a la luz solar, si lo hiciera deberá proteger su piel adecuadamente. Si padece miastenia gravis, ya que en estos casos, CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi deberá ser utilizado con precaución. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos pueden influir la acción de ciprofloxacino, tales como: Antiácidos, suplementos minerales, sucralfato : la toma de estos fármacos simultáneamente con ciprofloxacino puede producir una disminución en el efecto de ciprofloxacino, por este motivo se recomienda tomar ciprofloxacino de 1 a 2 horas antes o 4 horas después de tomar estos productos. Productos lácteos y bebidas enriquecidas en minerales: se recomienda no tomar estos productos simultáneamente con ciprofloxacino pues puede producir una disminución en el efecto de ciprofloxacino. Teofilina, cafeína, metilxantina o pentoxifilina: los niveles en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junto con ciprofloxacino, por tanto el riesgo de aparición de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta. Antiinflamatorios no esteroideos (AINES): la toma de estos medicamentos (excepto el ácido acetilsalicílico) junto con quinolonas a dosis muy altas puede producir convulsiones. Ciclosporina (medicamento para prevenir el rechazo en trasplantes): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede producir alteraciones en la función de los riñones. Warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos), glibenclamida (medicamento para el tratamiento de la diabetes), fenitoína (medicamento que se emplea en el tratamiento de la epilepsia), ropinirol (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), metotrexato (medicamento que se emplea en el tratamiento de la artritis  reumatoide o en quimioterapia antineoplásica), clozapina (medicamento que se emplea en el tratamiento de la esquizofrenia), tacrina (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer), mexiletina (medicamento que se emplea en el tratamiento de las arritmias), duloxetina (medicamento para el tratamiento de la depresión): cuando se toman junto con ciprofloxacino el efecto de estos fármacos pueden aumentar. Probenecid (medicamento empleado en el tratamiento de la gota), metoclopramida (medicamento utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos): cuando se toman junto con ciprofloxacino, pueden aumentar los niveles en sangre de ciprofloxacino y por tanto, aumentar los efectos de este fármaco. Premedicación opiácea (medicamentos utilizados para la sedación preoperatoria) y omeprazol (medicamento empleado para el tratamiento de las úlceras): cuando se toman junto con ciprofloxacino pueden disminuir los niveles en sangre de ciprofloxacino, y por tanto, disminuir los efectos de este fármaco. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda la utilización de CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi ni durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas El tratamiento con CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi puede alterar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. El riesgo aumenta durante los primeros días de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas y si se aumenta la dosis del fármaco, por tanto no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encuentra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.

PERFUSIÓN INTRAVENOSA: Siga exactamente las instrucciones de administración de CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría no estar totalmente curada. CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi es un medicamento de uso hospitalario, por lo que se le administrará en un hospital por el personal sanitario correspondiente. La dosis habitual oscila entre 200 mg y 400 mg cada 12 horas dependiendo del tipo de infección y de la gravedad de la enfermedad. La dosis podría aumentarse hasta 3x400 mg en infecciones recurrentes o graves. El periodo de tratamiento habitual para infecciones agudas es de 5 a 10 días. Sin embargo, el tratamiento deberá continuándose durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas. En el caso de infecciones osteoarticulares la terapia puede prolongarse hasta 4 ó 6 semanas. La duración recomendada del tratamiento en los pacientes pediátricos con fibrosis quística y exacerbación pulmonar aguda es de 10-14 días. El medicamento deberá administrarse mediante infusión lenta durante un periodo de 60 minutos. En principio no se mezclará con otras soluciones o medicamentos. La administración intravenosa inicial puede ser seguida por un tratamiento con ciprofloxacino oral. Le recomendamos beber abundante líquido durante el tratamiento con este medicamento. Mayores de 65 años: La dosis es equivalente a la empleada en adultos. Sólo se ajustarán en caso de alteración en la función renal. Niños y adolescentes (5-17 años): La dosis recomendada es de 10 mg/kg i.v. vada 8 horas (dosis máxima diaria 1.200 mg). La infusión debe administrarse durante 60 minutos. Puede emplearse también la terapia secuencial que consiste en: inicialmente, 10 mg/kg i.v. cada 8 horas (dosis máxima diaria 1.200 mg) seguida, cuando su médico se lo indique, por 20 mg/kg por vía oral cada 12 horas (dosis máxima diaria 1.500 mg). Función renal alterada: En caso de presentar alguna alteración en la función renal, comuníqueselo a su médico, ya que precisará un ajuste de la dosis. Función hepática alterada: En adultos, no precisa ajuste de dosis. Si usa más CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA del que debiera Los síntomas que puede experimentar son: mareos, temblor, dolor de cabeza, fatiga y confusión; así como malestar en estómago e intestinos y anormalidades en la función renal y hepática. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20. Si olvidó tomar CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA En caso de olvido de una dosis le deberán administrar el medicamento lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próximo a la siguiente administración, es mejor que no le administren la dosis olvidada y esperar a la siguiente administración. No solicite la administración de una doble dosis para compensar las dosis olvidadas.

Como todos los medicamentos CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi puede tener efectos adversos. Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas y según su frecuencia en: Muy frecuente : mayor o igual a 1 de cada 10 pacientes. Frecuente : menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes. Poco frecuente : menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes. Raras : menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes. Muy raras : menos de 1 por cada 10.000 pacientes Infecciones e Infestaciones Poco frecuente: infecciones por Candida Raras: colitis asociada a antibióticos (muy rara vez con posible desenlace fatal) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuente: alteraciones del hemograma (eosinofilia) Raras: alteraciones del hemograma (leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitosis, trombocitopenia, trombocitemia) Muy raras: anemia hemolítica, alteraciones del hemograma como disminución de leucocitos y eritrocitos, mal funcionamiento de la médula ósea Trastornos del sistema inmunológico Raras: reacción alérgica, edema / angioedema alérgicos Muy raras: reacción anafiláctica (desde hinchazón de la cara y laringe hasta dificultad en la respiración y shock) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuente: anorexia Raras: glucosa en sangre Trastornos psiquiátricos Poco frecuente: hiperactividad psicomotriz / agitación Raras: confusión y desorientación, ansiedad, sueños anormales, depresión y alucinaciones Muy raras: reacciones psicóticas Trastornos del sistema nervioso Poco frecuente: dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño y del gusto Raras: sensación de hormigueo, falsa sensación de dolor, disminución de la sensibilidad, temblores, convulsiones, vértigo Muy raras: migraña, trastorno de la coordinación, trastornos del olfato, aumento de la sensibilidad en general, aumento de la presión intracraneal Trastornos oculares Raras: trastornos visuales Muy raras: distorsiones visuales de colores Trastornos del oído y del laberinto Raras: ruido en el oído, pérdida de audición Muy raras: trastorno de la audición Trastornos cardíacos Raras: taquicardia Trastornos vasculares Raras: vasodilatación, disminución de la presión arterial, desmayo Muy raras: inflamación de algún vaso sanguíneo (vasculitis) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras: dificultat respiratoria (inclusive condiciones asmáticas) Trastornos gastrointestinales Frecuente: náuseas, diarrea Poco frecuente: vómitos, dolores gastrointestinales y abdominales, trastorno de la digestión, flatulencia Muy raras: inflamación del páncreas (pancreatitis) Trastornos hepatobiliares Poco frecuente: aumento transitorio de los enzimas (transaminasas), aumento de bilirrubina Raras: trastorno hepático transitorio, ictericia, hepatitis (no infecciosa) Muy raras: daño de la función hepática Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos Poco frecuente: erupción, picor, urticaria Raras: reacciones de fotosensibilidad, vesículas inespecíficas Muy raras: manchas rojas de la piel (petequias), eritema multiforme menor, nodoso, síndrome de StevensJohnson, destrucción de la piel con desprendimiento Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseo Poco frecuente: dolor de las articulaciones Raras: dolores musculares, artritis, aumento del tono muscular y calambres Muy raras: debilidad muscular, inflamación de los tendones, rotura de tendones (tendón de Aquiles), empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis (sensación de debilidad muscular) Trastornos renales y urinarios Poco frecuente: trastorno renal Raras: insuficiencia renal, sangre o cristales en orina, nefritis intersticial tubular (inflamación renal) Exploraciones complementarias Poco frecuente: aumento transitorio de fosfatasa alcalina en sangre Raras: nivel anormal de protrombina, aumento de amilasa Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar. Debido a que ciprofloxacino es sensible a la luz, el vial sólo se extraerá del envase inmediatamente antes de su administración. Caducidad: No utilice CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de CIPROFLOXACINO Fresenius Kabi: El principio activo es: ciprofloxacino (lactato) Los demás compones (excipientes) son: ácido láctico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección Aspecto del producto y contenido del envase: Envase de vidrio de 100 ml. Cada frasco de 100 ml contiene 200 mg de ciprofloxacino. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: Fresenius Kabi España S.A. Marina 16-18 planta 17 08005 BARCELONA Responsable de la fabricación: Instituto Farmacológico Español, S.L. A Ramallosa s/n, 15883 TEO (A CORUÑA). Este prospecto fue aprobado en: Mayo 2007