Al igual que todos los medicamentos, CilostazolKern Pharma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparece cualquiera de los efectos adversos siguientes puede ser que necesite atención médica urgente. Deje de tomar Cilostazol Kern Pharma y póngase en contacto con un médico o bien acuda inmediatamente al hospital más cercano.
3 de 6
apoplejía (ictus)
infarto de miocardio (ataque al corazón)
problemas en el corazón, que pueden causar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos irregularidad en los latidos del corazón (nueva o empeoramiento)
hemorragia destacable
facilidad para sufrir moratones
enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos o los genitales color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos debido a problemas en el hígado o en la sangre (ictericia)
También debe informar inmediatamente a su médico si tiene fiebre o dolor de garganta. Es posible que le tengan que realizar análisis de sangre su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar.
Se han observado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con cilostzaol. Si los sufre, debe informar inmediatamente a su médico:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza
heces anormales
diarrea
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
latidos del corazón rápidos
palpitaciones del corazón
dolor en el pecho
mareo
dolor de garganta
goteo de la nariz (rinitis)
dolor en el abdomen
molestias en el abdomen
sensación de malestar en el estómago (náuseas o vómitos)
exceso de gases o flatulencia
inflamación de los tobillos, los pies o la cara
exantema o cambios del aspecto de la piel
picor en la piel
parches hemorrágicos en la piel
debilidad general
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
ataque al corazón (infarto de miocardio)
irregularidades en los latidos del corazón (nuevas o empeoramiento)
problemas en el corazón que pueden provocar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos
neumonía
tos
escalofríos
hemorragia inesperadas
tendencia a sangrar (p. ej. del estómago, los ojoso los músculos, sangrado de la nariz o presencia de sangre en el esputo o en la orina)
disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre
mareo al ponerse de pie
desmayo
ansiedad
dificultad para conciliar el sueño
sueños anormales
reacción alérgica
dolor y molestias
diabetes y aumento de la concentración de azúcar en la sangre
dolor de estómago (gastritis)
malestar general
4 de 6
Las personas diabéticas pueden correr un mayor riesgo de hemorragia ocular.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal
aumento de la concentración de plaquetas en la sangre
problemas en los riñones
Los siguientes efectos adversos se han observado durante la toma de Cilostazol pero se desconoce la frecuencia con la que se producen:
cambios en la tensión arterial
disminución de la concentración de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre
dificultad para respirar
dificultad para desplazarse
fiebre
sofocos
eccema y otras erupciones en la piel
disminución de sensación en la piel
ojos llorosos o pegajosos (conjuntivitis)
pitidos en los oídos (acúfenos)
problemas en el hígado, incluida hepatitis
cambios en la orina
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Cilostazol Kern Pharma
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Cilostazol Kern Pharma
El principio activo es cilostazol. Cada comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cilostazol Kern Pharma 100 mg es un comprimido blanco, redondo y ranurado en una cara. El comprimido se puede dividir en
mitades iguales.
Su medicamento se suministra en envases de 56 comprimidos o en envases para hospitales con 70 (5x14) comprimidos. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
5 de 6
Polígono Ind. Colón II
Venus 72
08228 Terrassa (España)
Responsable de la fabricación
J. Uriach y Compañía S.A.
Av. Camí Reial 5157
08184 Palausolità i Plegamans
Barcelona España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española d e Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
6 de 6