Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Principios activos:
Cetirizina dihidrocloruro
Qué es Cetirizina ranbaxy 1 mg/ml solucion oral efg
El principio activo de Cetirizina Ranbaxy es cetirizina dihidrocloruro.
Cetirizina Ranbaxy es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Ranbaxy está indicado en adultos y niños a partir de 2 años para :
- el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la rinitis alérgica estacional y perenne - el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
Antes de tomar Cetirizina ranbaxy 1 mg/ml solucion oral efg
No tome Cetirizina Ranbaxy:
- si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min);
- si sabe que es alérgico al principio activo, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) , hidroxizina o a cualquier derivado de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).
-
si tiene problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetirizina Ranbaxy.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico. No se han observado interacciones clinicamente significativas entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento. Toma de Cetirizina Ranbaxy con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.
Toma de Cetirizina Ranbaxy con alimentos y bebidas
La comida no afecta notablemente al grado de absorción de la cetirizina.
Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se debe evitar el uso de Cetirizina Ranbaxy en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no produce ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento.
No se debe tomar durante la lactancia Cetirizina Ranbaxy ya que la cetirizina pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas:
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que cetirizina produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada. Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente. Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y a su capacidad para reaccionar. Cetirizina Ranbaxy contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cetirizina Ranbaxy contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216). Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas), porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La solución se puede tomar como tal.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
10 mg una vez al día como 10 ml de solución oral (2 jeringas dosificadoras completas)
Niños entre 6 y 12 años:
5 mg dos veces al día, como 5 ml (una jeringa dosificadora completa) dos veces al día.
Niños entre 2 y 6 años:
2,5 mg dos veces al día como 2,5 ml de la solución oral (media jeringa dosificadora) dos veces al día. Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave:
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día. Si nota que el efecto de Ceritizina Ranbaxy es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico. Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.
Si toma más Cetirizina Ranbaxy del que debe:
Informe a su médico, si piensa que ha tomado una sobredosis de Cetirizina Ranbaxy.
Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91- 562 04 20.
Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardíaca, temblor y retención urinaria.
Si olvidó tomar Cetirizina Ranbaxy:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Ranbaxy
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización: La frecuencia se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
Trastornos del organismo:
Frecuente: fatiga
Trastornos cardiacos:
Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)
Trastornos oculares:
Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tiene un movimiento circular incontrolado)
Trastornos gastrointestinales:
Frecuente: náuseas, diarrea, sequedad de boca.
Poco frecuente: dolor abdominal
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar
Raro: edema (hinchazón)
Trastornos del sistema inmune:
Raros: Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro).
Trastornos hepatobiliares:
Raro: función hepática anormal
Exploraciones:
Raro: aumento de peso
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuente: mareo, dolor de cabeza.
Poco frecuentes: parestesia (sensación anormal de la piel)
Raros: convulsiones, trastornos del movimiento
Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
Trastornos psiquiátricos:
Frecuente: somnolencia
Poco frecuente: agitación
Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio
Muy raro: tic
Trastornos renales y urinarios:
Muy raro: eliminación anormal de la orina
Trastornos del sistema respiratorio:
Frecuente: faringitis, rinitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuente: prurito, sarpullido
Raro: urticaria
Muy raro: edema, erupción debida al fármaco.
Si desarrolla alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, informe a su médico. A los primeros síntomas de hipersensibilidad, deje de tomar Cetirizina Ranbaxy.
Su médico evaluará la gravedad y decidirá las medidas que es necesario tomar.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Cetirizina Ranbaxy
El principio activo de Cetirizina Rabaxy es cetirizina dihidrocloruro. 10 ml (igual a 2 jeringas dosificadoras) contienen 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Los otros componentes son: sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), acetato sódico, ácido acético glacial, sacarina sódica, aroma de plátano, agua purificada.
10 ml de Cetirizina Ranbaxy 1 mg/ml solución oral (2 jeringas de medida) contienen 5,9 g de sorbitol. Aspecto del producto y contenido del envase
Líquido incoloro, con sabor a plátano.
Junto con la solución se incluye una jeringa dosificadora de 5 ml.
Envase original con un frasco de 60 ó 200 ml de solución.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización:
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Passeig de Gràcia 9, 7º piso
08007-BARCELONA
Responsable de la fabricación:
Laboratorium Sanitatis S.L.
C/ Leonardo Da Vinci, 11
01510 Alava (España)
Ó
Responsable de la fabricación:
LABIANA PHARMACEUTICAL S.L.
Polígono Industrial Can Salvatella
C/ Gorsc i Lladó, 188
08210 Barberà del Vallès
Este prospecto ha sido revisado en Enero 2014