Prospecto Cellufresh 5 mg/ml colirio en solucion en envase unidosis

Cellufresh es un sustit uto de l ágrimas y contiene un lubricante llamado carmelosa sódica. Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días (ver sección 2).

No use Cellufresh Si es alérgico a la carmelosa s ódica o a c ualquiera de l os d emás componentes d e e ste medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Si s e produce irritaci ón, dolor, en rojecimiento o camb ios en la visión o si considera que su situación empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico. Uso de Cellufresh con otros medicamentos Informe a s u médico o farmacéutico si está utilizando, ha u tilizado o podría t ener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de qued arse em barazada, cons ulte a su médico o farmacéutico ant es d e utilizar este medicamento. Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia. Conducción y uso de máquinas 1 Este med icamento puede p rovocar visión borrosa de co rta duración, no rmalmente de 1 a 15 minutos. En caso de exp erimentar visi ón borrosa te mporal, no c onduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.

Siga exactamente las instr ucciones de a dministración de l medicamento c ontenidas en est e prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Cellufresh se utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo). La dosis recomendada es u na o dos gotas en el o jo u o jos a fectados ta ntas veces como sea necesario o según le indique su especialista. No es necesario quitarse las lentes de contacto antes de utilizar Cellufresh. Asegúrese d e qu e el envase u nidosis está in tacto ant es d el uso. La sol ución deb e usarse inmediatamente después de su apert ura. Para evitar una posible conta minación de la punta del cuentagotas y de la solución, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie. Lávese las manos antes de su uso. Para una correcta administración, siga las siguientes instrucciones: 1. Extraiga un envase unidosis de la tira. 2. Compruebe que el envase unidosis no está dañado. 3. Sujete el envase unidosis entre los dedos índice y pulgar de una mano. Con los dedos índice y pulgar de la otra mano, gire dos vueltas enteras la pieza alada que se encuentra en el extremo de la monodosis. 4. Tire suavemente para quitar la pieza alada. 5. Tire su avemente hacia a bajo del párpado i nferior para f ormar una bolsa. Gire el env ase unidosis hacia ab ajo y apriete ést e pa ra aplic ar u na gota en cada o jo. Par padee u n p ar d e veces. No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante. Si s e emplea más de un medicamento p or vía oft álmica, las a plicaciones de lo s distintos medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Si usa más Cellufresh del que debiera No le producirá ningún daño. Si está preocupado, hable con su médico o farmacéutico. En caso de so bredosis o ingesti ón acci dental, co nsulte inmediatamente a s u médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información To xicológica, Teléfono 91 5 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida. 2 Si olvidó usar Cellufresh Aplique la siguiente dosis según sea necesario, o siguiendo la pauta normal que le ha indicado su médico o farmacéutico. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualqui er otra duda sobre el farmacéutico. uso de este medicamento, pregunte a su médico o

Al ig ual que todos l os medicamentos, Cellufresh p uede producir efect os adver sos, au nque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas) son: irritación ocular (incluido escozor y quemazón), dolor ocular, picor en el ojo/párpado, alteraciones visuales. Se sabe que los siguientes efectos adversos pueden ocurrir, aunque no se puede determinar la frecuencia: Visión borrosa y aumento del lagrimeo. Los efectos adversos observados después de la comercialización (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son: reacciones alérgicas (incluidas las oculares), sensación de ojo pegajoso, enrojecimiento del ojo/párpado, lesión ocular en la superficie del ojo debido a que la punta del vial ha entrado en contacto con la superficie del ojo. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata d e posibl es efecto s a dversos q ue no ap arecen en e ste p rospecto. Ta mbién puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Hu mano: http://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar los envases unidosis en el embalaje original. Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis). No utilice este medicamento si observa que la solución cambia de color o se enturbia. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte medicamentos que no necesita en el Punto Sigre a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

3 Composición de Cellufresh - El principio activo es car melosa sódica. Cada ml de solución contiene 5 mg de carmelosa sódica. - Los demás componentes son cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Cellufresh se presenta en envases unidosis de 0,4 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón contiene 10 ó 30 envases unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Allergan S.A. Plaza de la Encina, 10 - 11 Tres Cantos 28760 Madrid Responsable de la fabricación Allergan Pharmaceuticals Ireland Westport, County Mayo, Irlanda Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es 4