Prospecto Celecoxib lesvi 100 mg capsulas duras efg

Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento Celecoxib Lesvi no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Lesvi, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médico para un tratamiento alternativo. Celecoxib Lesvi no debe tomarse durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas Debe conocer cómo reacciona a Celecoxib Lesvi antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Celecoxib Lesvi, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos. Celecoxib Lesvi contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento 3. Cómo tomar Celecoxib Lesvi Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Si piensa o cree que la acción de Celecoxib Lesvi es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Celecoxib Lesvi más tiempo del necesario para controlar los síntomas. Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría. Dosis recomendada: Celecoxib Lesvi está disponible en cápsulas duras de 100 mg y en cápsulas duras de 200 mg. Dependiendo del medicamento que le haya recetado el médico, la dosis recomendada es: Para el tratamiento de la artrosis La dosis habitual es de 200 mg al día que puede tomarse como: 1 cápsula de 100 mg dos veces al día, o bien 1 cápsula de 200 mg una vez al día Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg como: · 2 cápsulas de 100 mg dos veces al día, o bien · 1 cápsula de 200 mg dos veces al día Para el tratamiento de la artritis reumatoide La dosis inicial recomendada es de 200 mg al día: · 1 cápsula de 100 mg dos veces al día Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg: · 2 cápsulas de 100 mg dos veces al día, o bien · 1 cápsula de 200 mg dos veces al día Para el tratamiento de la espondilitis anquilosante La dosis inicial recomendada es de 200 mg al día: · 1 cápsula de 100 mg dos veces al día, o bien  3 de 8   · 1 cápsula de 200 mg una vez al día Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg: 2 cápsulas de 100 mg dos veces al día, o 4 cápsulas de 100 mg una vez al día 1 cápsula de 200 mg dos veces al día o 2 cápsulas de 200 mg una vez al día. Dosis máxima diaria: No debe tomar más de 400 mg de celecoxib al día. Problemas en el riñón o hígado: asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas en el hígado o riñón dado que usted puede necesitar una dosis más baja. Pacientes mayores de 65 años, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: su médico puede querer supervisarlo más de cerca si usted tiene más de 65 años y especialmente si pesa menos de 50 kg. Uso en niños: Celecoxib Lesvi es sólo para adultos, no está indicado en niños. Forma de administración: Este medicamento se toma por vía oral. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, y pueden tomarse a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de Celecoxib Lesvi a la misma hora cada día. Si toma más Celecoxib Lesvi del que debiera No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma más cápsulas de lo que le han indicado, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Celecoxib Lesvi Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Lesvi La interrupción brusca del tratamiento con Celecoxib Lesvi puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar Celecoxib Lesvi a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ó farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Celecoxib Lesvi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban celecoxib para la prevención de pólipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron celecoxib a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado. Interrumpa el tratamiento con Celecoxib Lesvi e informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos adversos: - Una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar. - Problemas de corazón como dolor en el pecho - Dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito. - Una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel. - Insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de  4 de 8   sus ojos parece amarillo). Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): - Aumento de la presión arterial*. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - Ataque al corazón* - Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos - Infección urinaria - Respiración difícil*, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal - Mareo, dificultad para dormir - Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases - Erupción, picor - Rigidez muscular - Dificultad para tragar* - Empeoramiento de alergias existentes Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - Ictus* - Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco - Agravamiento de la presión arterial alta - Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado - Anomalías en análisis de sangre relacionados con el riñón - Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar) - Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo - Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náusea (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones) - Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír* - Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), agravamiento de la inflamación del estómago o intestino - Calambres en las piernas - Erupción con picor y con relieve (habón urticarial) Efectos adversos raros (pueden afectar hasta de 1 de cada 1.000 pacientes): - Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago) - Disminución del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales) - Dificultad en la coordinación muscular de movimientos - Sensación de confusión, alteraciones del gusto - Aumento de la sensibilidad a la luz - Pérdida de cabello Efectos adversos de frecuencia no conocida (su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Hemorragia en el cerebro que causa la muerte - Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar dificultad al tragar - Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náusea (sensación de malestar) - Alteraciones graves de la piel como síndrome de Stevens­Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (puede causar erupción, formación de ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática aguda generalizada (área hinchada y roja con numerosas pústulas pequeñas) - Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático). Los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos  5 de 8   - Problemas de riñón (posible insuficiencia renal, inflamación de los riñones) Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso (obstrucción circulatoria de las vías pulmonares) Ritmo irregular del corazón Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal) Alucinaciones Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente más frecuentes y/o graves) Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel) Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular Reducción en el número de células sanguíneas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones) Dolor de pecho Alteración del sentido del gusto Decoloración de la piel(cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones Trastornos menstruales Dolor de cabeza, rubefacción Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, náusea (sensación de malestar), calambres y debilidad muscular) Los efectos adversos observados en ensayos clínicos en los que se administró Celecoxib a dosis de 400mg al día durante más de 3 años, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la Artritis u otras condiciones artríticas, fueron: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor torácico) - Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión y gases) - Piedras en el riñón (que pueden llevar a dolor en el estómago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar - Aumento de peso Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar) - Problemas estomacales: infección en el estómago (que puede causar irritación o úlceras en el estómago e intestino) - Fractura de miembros inferiores - Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar)) - Moscas volantes en el ojo que causan trastorno de la visión o visión borrosa, vértigo debido a problemas en el oído interno, úlceras, inflamación o sangrado de las encías, ulceraciones en la boca - Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino - Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie) dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho - Elevados niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Celecoxib Lesvi Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.  6 de 8   No conservar a temperatura superior a 30°C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Celecoxib Lesvi Celecoxib Lesvi 100 mg cápsulas duras: El principio activo es celecoxib. Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, laurilsulfato de sodio, povidona K­29/32, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. La cubierta de las cápsulas contiene: gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), agua e indigotina. La tinta contiene óxido de hierro negro (E172), shellac­NF­E904, alcohol dehidratado, isopropanol, butil alcohol, propilenglicol, solución concentrada de amonio, hidróxido de potasio y agua purificada Celecoxib Lesvi 200 mg cápsulas duras: El principio activo es celecoxib. Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, laurilsulfato de sodio, povidona K­29/32, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. La cubierta de las cápsulas contiene: gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), agua y óxido de hierro amarillo (E172). La tinta contiene óxido de hierro negro (E172), shellac­NF­E904, alcohol dehidratado, isopropanol, butil alcohol, propilenglicol, solución concentrada de amonio, hidróxido de potasio y agua purificada Aspecto del producto y contenido del envase Celecoxib Lesvi se presenta en forma de cápsulas duras. Las cápsulas de 100 mg son opacas, con cuerpo blanco con la impresión 100 y tapa azul con la impresión CLX. Las cápsulas de 200 mg son opacas, con cuerpo blanco con la impresión 200 y tapa amarilla con la impresión CLX. Las cápsulas se presentan en blíster de Aluminio/PVC­PVDC. Celecoxib Lesvi 100mg puede presentarse en envases de 40, 60 y 100 cápsulas duras. Celecoxib Lesvi 200mg puede presentarse en envases de 30 y 100 cápsulas duras. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España Responsable de la fabricación Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallà, 1­9 08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y  7 de 8   Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/  8 de 8