Prospecto Ceftazidima pfizer 3 g polvo para solucion inyectable y para perfusion
Medicamentos: Prospecto Ceftazidima pfizer 3 g polvo para solucion inyectable y para perfusion
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Uso hospitalario
Estado: Revocado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Pfizer, S.L.
Principios activos:
Ceftazidima pentahidrato
Qué es Ceftazidima pfizer 3 g polvo para solucion inyectable y para perfusion
Ceftazidima se utiliza para el tratamiento de varios tipos de infección bacteriana. Ceftazidima es un antibiótico con efecto bactericida perteneciente al grupo de las cefalosporinas.
Ceftazidima se puede utilizar para el tratamiento de:
-
Infecciones de los pulmones y de los bronquios en pacientes que sufren de fibrosis quísticaInfecciones bacterianas del cerebro (meningitis)
Infecciones de larga duración o recurrentes del oído
Infecciones bacterianas progresivas del oído externo y base de cráneo, potencialmente mortales Infecciones de las vías urinarias complicadas
Infecciones de la piel y los tejidos blandos complicadas
Infecciones intraabdominales complicadas
Infecciones óseas y de las articulaciones
Inflamación del peritoneo (la fina membrana que recubre la pared abdominal y cubre los órganos internos) en pacientes con fallo renal y que son sometidos a diálisis peritoneal.
Ceftazidima puede ser utilizado en el tratamiento de infecciones desarrolladas durante las cirugías relacionadas con las vías urinarias.
Ceftazidima puede ser utilizado para tratar la fiebre debida a las infecciones bacterianas en pacientes con un número reducido de glóbulos blancos.
Al igual que todos los antibióticos, ceftazidima sólo funciona contra algunos tipos de bacterias. Por lo tanto, sólo es adecuado para el tratamiento de algunos tipos de infecciones.
En pacientes con un sistema inmune deficiente, es necesario a veces suministrar otro antibiótico en combinación con ceftazidima.
Antes de tomar Ceftazidima pfizer 3 g polvo para solucion inyectable y para perfusion
Lactancia:
La ceftazidima se excreta en la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Se debe tener en cuenta la posibilidad de que se produzcan mareos y convulsiones cuando se conduce o utiliza maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Ceftazidima Pfizer
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 78 mg (3,39 mmol) de sodio por dosis
Cómo tomar Ceftazidima pfizer 3 g polvo para solucion inyectable y para perfusion
Ceftazidima Pfizer siempre le será administrado por su médico o enfermera. Se administra: - por inyección lenta en una vena (vía intravenosa) o
- por perfusión (goteo) en una vena (perfusión intravenosa) o
- por inyección profunda en un músculo grande (intramuscular), como una nalga o muslo
La dosis que recomiende su médico dependerá de la infección a tratar y su gravedad. La dosis depende también de su edad, su peso, y del funcionamiento de sus riñones. Su médico se lo explicará. Adultos y niños (mayor o igual a 40 kg de peso corporal):
Administración intermitente
- Para el tratamiento de infecciones de los pulmones en pacientes con fibrosis quística con función renal normal, se debe utilizar dosis elevadas de 100 mg a 150 mg por kilo de peso al día (hasta un máximo de 9 g al día) dividido en tres administraciones. Para el tratamiento de infecciones en pacientes con un sistema inmunológico debilitado, infecciones del cerebro (meningitis), infección de la sangre (sepsis), infecciones en huesos y articulaciones, infecciones en piel y tejidos blandos complicadas, infecciones intraabdominales complicadas, inflamación del peritoneo (la fina membrana que recubre la pared abdominal y cubre los órganos internos), con fallo renal y que están recibiendo diálisis peritoneal, se debe administrar 1 ó 2 g tres veces al día.
- Para el tratamiento de infecciones de las vías urinarias se debe utilizar 500 mg o 1 g dos veces al día. - Para el tratamiento de infecciones bacterianas progresivas del oído externo, potencialmente mortales, se debe utilizar 1 g tres veces al día.
- Para el tratamiento de las infecciones desarrolladas durante operaciones del tracto urinario, administrar 1 g en la inducción de la anestesia, y una segunda dosis cuando se retira el catéter. Perfusión continua
- Para el tratamiento de infecciones en pacientes con un sistema inmunitario deficiente, infecciones del cerebro (meningitis), infección de la sangre (sepsis), infecciones en huesos y articulaciones, infecciones en piel y tejidos blandos complicadas, infecciones intraabdominales complicadas, inflamación del peritoneo (la fina membrana que recubre la pared abdominal y cubre los órganos internos), con fallo renal y que están recibiendo diálisis peritoneal, suministrar 2 g seguida de una perfusión continua de 4 a 6 g una vez al día.
Niños (menores de 40 kg de peso corporal):
Para bebés y niños, la dosis se calcula en base al peso corporal.
Los bebés y los niños mayores de 2 meses y niños menores de 40 kg
Administración intermitente
- Para el tratamiento de infecciones en las vías urinarias, infecciones bacterianas progresivas del oído externo, potencialmente mortales, administrar de 30 a 100 mg por kilo de peso al día dividido en dos o tres tomas.
- Para el tratamiento de las infecciones en niños con un sistema inmunitario deficiente, infecciones pulmonares con fibrosis quística, infecciones del cerebro (meningitis), infección de la sangre (sepsis), infecciones en huesos y articulaciones, infecciones en piel y tejidos blandos complicadas, infecciones intraabdominales complicadas, inflamación del peritoneo (la fina membrana que recubre la pared abdominal y cubre los órganos internos), con fallo renal y que están recibiendo diálisis peritoneal, suministrar 150 mg por kilo de peso dividido en tres tomas a lo largo del día hasta un máximo de 6 gramos al día.
Perfusión continua
- Para el tratamiento de las infecciones en niños con un sistema inmunitario deficiente, infecciones pulmonares con fibrosis quística, infecciones del cerebro (meningitis), infección de la sangre (sepsis), infecciones en huesos y articulaciones, infecciones en piel y tejidos blandos complicadas, infecciones intraabdominales complicadas, inflamación del peritoneo (la fina membrana que recubre la pared abdominal y cubre los órganos internos), con fallo renal y que están recibiendo diálisis peritoneal, administrar una dosis de carga de 60 a 100 mg por kilo seguido de una perfusión continua de 100 a 200 mg por kilo de peso al día.
Los bebés recién nacidos menores de 2 meses de edad:
Administración intermitente
25 mg a 60 mg / kg al día dividida en 2 tomas separadas.
Pacientes de edad avanzada:
En pacientes muy enfermos de edad avanzada, la dosis máxima diaria es de 3 g.
Trastornos del riñón:
En pacientes con trastornos renales puede ser necesario reducir la dosis.
Si usa más Ceftazidima Pfizer del que debiera:
Este medicamento le será generalmente administrado por un profesional sanitario, si cree que ha recibido una dosis excesiva consulte inmediatamente con su médico, enfermera o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Los signos más frecuentes de sobredosis son, sobre todo en personas cuyos riñones no funcionan adecuadamente, temblores, convulsiones y coma en algunos casos.
Si, excepcionalmente, se le ha indicado tomar ceftazidima y usted cree que ha tomado demasiado, consulte a su médico inmediatamente o contacte con su servicio de urgencias hospitalario más cercano. Si olvidó usar Ceftazidima Pfizer:
Este medicamento le será generalmente administrado por un profesional sanitario, si cree que puede haber olvidado una toma, tome otra tan pronto recuerde y siga el tratamiento como anteriormente. Al igual que con todos los antibióticos, es importante que tome ceftazidima con regularidad y termine el tratamiento. Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o un profesional sanitario.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, ceftazidima puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (afectan a menos de 1 en 10, pero más de 1 de cada 100 personas):
- alteraciones en la sangre, incluyendo niveles elevados de algunos glóbulos blancos y plaquetas (los síntomas pueden incluir dificultad para respirar y coágulos de sangre)
- Hinchazón dolorosa e inflamación en el lugar de inyección.
- Diarrea
- Prurito, enrojecimiento, sarpullido
- Alteración de los resultados en las pruebas de sangre que controlan el funcionamiento del hígado Si tiene que realizarse un análisis de sangre por cualquier razón, indique que está tomando ceftazidima, ya que puede afectar a su resultado.
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 en 100, pero más de 1 de cada 1.000 personas):
- Una infección llamada candidiasis que puede afectar la vagina o la boca y está causada por un hongo
- Alteraciones en la sangre, incluyendo bajos niveles de algunos glóbulos blancos y plaquetas, con un mayor riesgo de infección o hemorragia
- Dolor de cabeza, mareos
- Náuseas, vómitos, dolor abdominal e inflamación del intestino llamada colitis (o colitis asociada con antibióticos) que causa una diarrea prolongada grave con calambres de estómago y fiebre
-
Prurito
Fiebre
Alteraciones de los resultados de los análisis de sangre que controlan el funcionamiento de los riñones
Raras (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas):
- Alteraciones en la sangre, incluyendo bajos niveles o daños en los glóbulos rojos que llevan a una anemia y debilidad graves.
- Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar y tensión arterial baja
- Sensaciones anormales, como hormigueo, quemazón o pinchazos
- Temblores, espasmos musculares o convulsiones, principalmente en personas que también tienen problemas de riñón
- Mal sabor de boca
- Coloración amarillenta de la piel y de los ojos causada por la acumulación del pigmento biliar en sangre (ictericia).
- Hinchazón de las manos y la cara (angioedema).
- Manchas rojas (eritema multiforme)
- Formación de ampollas graves en la piel (síndrome de Steven Johnson)
- Erupción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento, descamación e inflamación de la piel equivalente a las quemaduras graves (necrólisis epidérmica tóxica)
Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Ceftazidima pfizer 3 g polvo para solucion inyectable y para perfusion
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ceftazidima después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en los viales después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No almacenar por encima de 25º. Conservar en el envase original para proteger de la luz. Las soluciones reconstituidas/diluidas deben utilizarse inmediatamente.
Para un único uso.
Desechar la solución no utilizada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Ceftazidima pfizer 3 g polvo para solucion inyectable y para perfusion
El color de la soluciones de ceftazidima oscila entre amarillo claro a ámbar, dependiendo de la concentración, diluyente y de las condiciones de almacenamiento utilizadas. Dentro de las recomendaciones establecidas, la actividad del producto no se ve negativamente afectada por dichas variaciones de color.
Con concentraciones de ceftazidima entre 1 mg/ml y 40 mg/ml, ceftazidima puede mezclarse con las soluciones para perfusión utilizadas habitualmente:
- Cloruro de sodio 9mg/ml (0,9%) para inyección BP,
- Lactato sódico compuesto para inyección BP,
- Cloruro de sodio 9mg/ml (0,9%) para inyección y Glucosa 50mg/ml (5%) para inyección BP, - Glucosa (100mg/ml) 10% para inyección BP,
- Dextrano 40 para inyección (100mg/ml)10% y Cloruro de sodio (9mg/ml) 0,9% para inyección BP, - Dextrano 40 para inyección (100mg/ml)10% y Glucosa (50mg/ml) 5% para inyección BP,
- Dextrano 70 para inyección (60mg/ml) 6% y Cloruro de sodio (9mg/ml) 0,9% para inyección BP, Cuando se reconstituye para administración intramuscular, ceftazidima puede diluirse también con Hidrocloruro de Lignocaína del 0,5% al 1% para inyección.