Prospecto Cefaclor normon 125 mg/5 ml polvo para suspension oral efg
Medicamentos: Prospecto Cefaclor normon 125 mg/5 ml polvo para suspension oral efg
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Revocado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Normon, S.A.
Principios activos:
Cefaclor monohidrato
Antes de tomar Cefaclor normon 125 mg/5 ml polvo para suspension oral efg
ORAL
Antes de comenzar el tratamiento con cefaclor, debe comunicar a su médico si es alérgico a cefaclor, cefalosporinas, penicilinas o a otros fármacos.
No tome CEFACLOR NORMON 125 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL si es
alérgico a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas y/o a cualquiera de los componentes de los sobres.
Tenga especial cuidado con CEFACLOR NORMON 125 mg/5 ml POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL:
Si usted es alérgico a la penicilina, puesto que puede tener también alergia a otros antibióticos betalactámicos como el cefaclor.
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Si presenta una reacción alérgica al cefaclor, se debe interrumpir el tratamiento y comunicarlo a su médico.
Si ha mostrado alguna forma de alergia, administrar el medicamento con cautela.
Se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa con la mayoría de los antibióticos de amplio espectro.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo.
Cefaclor solamente se debe administrar durante el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Cefaclor se excreta por la leche materna, motivo por el cual no debe ser administrado a mujeres en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que cefaclor afecte a la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Informacion importante sobre algunos de los componentes de CEFACLOR NORMON 125
mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL: CEFACLOR NORMON 125 mg/5 ml POLVO
PARA SUSPENSIÓN ORAL contiene 2,8 g de sacarosa por cada 5 ml de suspensión reconstituida lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
A continuación se mencionan los medicamentos que pueden modificar la actividad de cefaclor: El probenecid inhibe la excreción renal de cefaclor.
En raras ocasiones al administrar anticoagulantes orales y cefaclor puede aumentar el efecto anticoagulante.
Antiácidos, como el almagato y la cimetidina, disminuyen el efecto de cefaclor.
Este medicamento puede interferir en algunas determinaciones analíticas.
Cómo tomar Cefaclor normon 125 mg/5 ml polvo para suspension oral efg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con CEFACLOR NORMON 125 mg/5 ml
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL. No suspenda el tratamiento antes ya que podría enfermar de
nuevo.
CEFACLOR NORMON 125 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL se administra por vía
oral. Para su administración, invertir el frasco golpeándolo suavemente hasta que el polvo no quede adherido en las paredes. Añadir un poco de agua y agitar unos momentos, completar con agua hasta la altura que indica la flecha de la etiqueta y agitar nuevamente hasta obtener una suspensión homogénea. La absorción oral de cefaclor es la misma cuando se administra con o sin comida.
Adultos: La dosis habitual es de 2 cucharadas (250 mg) cada 8 horas. Para infecciones más graves o causadas por micoorganismos menos sensibles, las dosis pueden ser aumentadas al doble, 4 cucharadas (500 mg) cada 8 horas. La dosis diaria total no debe exceder de 4 g.
Para el tratamiento de la uretritis gonocócica aguda en hombres y en mujeres se administrará una dosis única de 3 g de cefaclor con 1 g de probenecid.
Niños: La dosis habitual recomendada es de 20 mg/kg/día, dividida en 3 dosis cada 8 horas. En infecciones más graves, otitis media, sinusitis e infecciones causadas por microorganismos menos sensibles, se recomiendan 40 mg/kg/día, divididos en 3 dosis administradas cada 8 horas. La dosis diaria total no debe exceder de 8 cucharadas (1 g).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de cefaclor en niños menores de un mes de edad. Tratamiento opcional de dos veces al día: para el tratamiento de la otitis media y faringitis, la dosis total diaria puede dividirse y administrarse cada 12 horas.
Alteración de la función renal: no se requiere un ajuste de la dosis de cefaclor en pacientes con alteración moderada o grave de la función renal.
La duración habitual del tratamiento suele ser de 7 a 14 días.
En el tratamiento de infecciones por estreptococos beta-hemolíticos, en sinusitis e infecciones por S. Pyogenes, deben ser administradas dosis terapéuticas de cefaclor, por lo menos durante 10 días.
Si Vd. toma más CEFACLOR NORMON 125 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
de lo que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20).
Si toma más cefaclor del que debiera pueden producirse náuseas, vómitos, molestias epigástricas, diarrea y pueden desencadenarse crisis epilépticas.
Si olvidó tomar una dosis de CEFACLOR NORMON 125 mg/5 ml POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL, tomela tan pronto como pueda pero no tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos Cefaclor normon 125 mg/5 ml polvo para suspension oral efg
Como todos los medicamentos, cefaclor puede tener efectos adversos.
Entre el 5% y el 50% de los pacientes experimentan algún tipo de efecto adverso, aunque solo entre el 2% y el 10% padecen efectos de cierta intensidad.
Los efectos adversos más frecuentes son las alteraciones alérgicas (erupciones exantemáticas, picor, fiebre, eosinofilia), digestivas (diarrea, nauseas, vómitos) y genitourinarias (vaginitis, candidiasis vaginal).
Raramente se han comunicado otras reacciones de alergia o hipersensibilidad graves (el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y anafilaxia).
Como ocurre con otras penicilinas y cefalosporinas, raramente se ha comunicado casos de hepatitis transitoria y coloración amarillenta de la piel por problemas de flujo biliar (ictericia colestática). En raras ocasiones ha aparecido inflamación del riñón reversible (nefritis intersticial reversible). Durante el tratamiento con cefaclor se ha comunicado ligeros aumentos de los enzimas hepáticos (AST, ALT y fosfatasa alcalina) y alteraciones de las células sanguíneas (eosinofilia y más raramente trombocitopenia).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.
Conservación Cefaclor normon 125 mg/5 ml polvo para suspension oral efg
ORAL
Mantenga CEFACLOR NORMON 125 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL fuera del
alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original. Una vez reconstituida, conservar la suspensión entre 4 ºC y 8 ºC (en nevera): el plazo de validez en estas condiciones es de 14 días.
Caducidad: No utilizar CEFACLOR NORMON 125 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CEFACLOR NORMON 500 mg CÁPSULAS: envases con 12 cápsulas.
CEFACLOR NORMON 125 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL: envases con 12 y 24
sobres.
CEFACLOR NORMON 250 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL: envases con 12 y 24
sobres.
CEFACLOR NORMON 500 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL: envases con 12 sobres.
CEFACLOR NORMON 250 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL: envases con 1 frasco
para preparar 100 ml de suspensión.
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2001