Prospecto Candesartan/hidroclorotiazida cinfa 16 mg/12,5 mg comprimidos efg

Al igual que todos los medicamentos, candesartán/hidroclorotiazida cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de candesartán/hidroclorotiazida cinfa son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.   Deje de tomar candesartán/hidroclorotiazida cinfa y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas: ­        dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta ­        hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar ­        picor grave de la piel (con erupción cutánea).   candesartán/hidroclorotiazida cinfa puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que candesartán/hidroclorotiazida cinfa no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis). Las reacciones adversas observadas se describen a continuación según la frecuencia de presentación:  - Frecuentes (1/100 a <1/10) - Poco frecuentes (1/1.000 a <1/100) - Raras (1/10.000 a <1/1.000) - Muy raras (<1/10.000) - No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) ­        Cambios en los resultados de los análisis de sangre. ­        Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares. ­        Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueos. ­        Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre. Presencia de glucosa en orina. ­        Sensación de mareo o debilidad. Dolor de cabeza. ­        Infección respiratoria.   Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) ­        Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos. ­        Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago. ­        Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol.   Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)  4 de 6   ­        Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente. ­        Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. ­        Dificultad para dormir, depresión o inquietud. Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas. ­        Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo. ­        Latidos de corazón anormales. ­        Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones). Temperatura alta (fiebre). ­        Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave. ­        Calambres en los músculos. ­        Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel. ­        Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente. ­        Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca. ­        Empeoramiento de reacciones pre­existentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones en la piel no comunes.   Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) ­        Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. Picores. ­        Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos. ­        Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede que se sienta cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga síntomas de gripe. Tos. ­        Náuseas.   Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) ­       Miopía repentina. ­       Dolor repentino en el ojo (glaucoma agudo de ángulo cerrado).   Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de candesartán/hidroclorotiazida cinfa Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.    Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.   No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.  Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de candesartán/hidroclorotiazida cinfa  ­                 Los principios activos son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. ­                 Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa (HPC­L), lactosa monohidrato, almidón de maíz, dietilenglicol monoetil éter (Transcutol), estearato de magnesio, carmelosa de calcio, óxido de hierro rojo (E­172), óxido de hierro amarillo  5 de 6   (E-172) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos ranurados oblongos de color anaranjado. Tamaños de envase: Blisters con 28 y 100 (envase clínico) comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A. C/ Olaz­Chipi, 10 ­ Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte ­ Pamplona (Navarra)­España     Otros responsables de la liberación: Laboratorios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo,7 Pol. Ind. Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara SPAIN Ó     CYNDEA PHARMA S.L. Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) SPAIN     Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6