Prospecto CandesartÁn ratiomed 8 mg comprimidos

Su medicamento se llama Candesartán Tevagen. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominado antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo. Este medicamento se utiliza para: el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardiaco junto con Inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando los inhibidores de la ECA no pueden usarse (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca).

- si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis - si le han trasplantado un riñón recientemente. - si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea. 1 de 6 - si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario). si tiene la presión arterial baja. si ha sufrido alguna vez un ictus. informe a su médico si está embarazada (o si sospecha si pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Candesartán Tevagen al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo). Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas. Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán Tevagen. Esto es debido a que Candesartán Tevagen, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial. Uso en niños. No hay experiencia con el uso de Candesartán Tevagen en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, Candesartán Tevagen no debe ser administrado en niños. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Candesartán Tevagen puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán Tevagen. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo. En particular, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: - Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril. - Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación). - Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación). - Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre). - Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre). - Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina). - Litio (un medicamento para problemas de salud mental). Toma de Candesartán Tevagen con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol) - Puede tomar Candesartán Tevagen con o sin alimentos. - Cuando se le prescriba Candesartán Tevagen, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar a su médico si usted piensa que está (o podría estar) embarazada. Su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartán Tevagen antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Candesartán Tevagen. No se recomienda Candesartán al inicio del embarazo y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo. Lactancia 2 de 6 Informe a su médico si está dando de mamar o a punto de comenzar la lactancia materna. No se recomienda Candesartán Tevagen en las madres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea continuar la lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro. Conducción y uso de máquinas Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán Tevagen. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán Tevagen Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán Tevagen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Candesartán Tevagen todos los días. Puede tomar Candesartán Tevagen con o sin alimentos. Trague el comprimido con un poco de agua. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo. Hipertensión arterial: - La dosis normal de Candesartán Tevagen es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial. - En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor. - Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor. Insuficiencia cardiaca: - La dosis inicial normal de Candesartán Tevagen es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblando la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartán Tevagen puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted. Si toma más Candesartán Tevagen del que debiera Si ha tomado más Candesartán Tevagen del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Candesartán Tevagen No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente. Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Tevagen Si deja de tomar Candesartán Tevagen, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán Tevagen antes de consultar a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 3 de 6

Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Deje de tomar Candesartán Tevagen y busque ayuda médica de inmediato si usted tiene cualquiera de las siguientes reacciones alérgicas: - dificultades en la respiración, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, - hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultades en la deglución, - picazón severa de la piel (con erupción cutánea) Candesartán Tevagen puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede notar cansancio, infección o fiebre. Si esto ocurre contacte con su médico. Su médico puede realizar, ocasionalmente análisis de sangre para comprobar si Candesartán Tevagen tuvo un efecto en su sangre (agranulocitosis). Otros posibles efectos adversos incluyen Frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes) - Sensación de mareo. - Dolor de cabeza. - Infecciones respiratorias. - Tensión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos. - Cambios en los resultados de los análisis de sangre: - Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo. - Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. - Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre. - Erupción cutánea, habones. - Picores. - Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos. - Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe. - Náuseas. - Cambios en los resultados de los análisis de sangre: Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN CANDESARTÁN TEVAGEN Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Candesartán Tevagen 8 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. 4 de 6 No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Candesartán Tevagen 8 mg comprimidos El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada Candesartán Tevagen 8 mg comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo. Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, povidona K-30, carmelosa cálcica, celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, estearato magnésico, poloxámero 188 y óxido de hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de color rosa, forma capsular, 7,7 mm de longitud y 3,5 mm de grosor, ranurados en ambas caras. Una de las caras de los comprimidos está grabada con C/8 y la otra cara está grabada con 8/C.El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Blister OPA/Aluminio/PVC-PVC/PVAC/Aluminio: Envases: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 blister unidosis (envase hospitalario), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 y 300 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 28108 Alcobendas, Madrid Responsable de la fabricación: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungría o Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 28108 Alcobendas, Madrid o TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido Pharmachemie B.V. 5 de 6 Swenswg 5, 2031 GA Haarlem Holanda o TEVA Santé Rue Bellocier, 89107 Sens Francia o MERCKLE GMBH Ludwig-Merckle-Strasse, 3 Blaubeuren D-89143 Alemania o TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 Krakow 31-546 Polonia o TEVA OPERATIONS POLAND, S.P. Z.O.O. ul Sienkiewicza 25 Kutno 99-300 Polonia Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres: Alemania: Austria: Eslovenia: España: Francia: Portugal: Reino Unido: Candesartan CT 8 mg Tabletten Candecil 8 mg Tabletten Kandesartan Teva 8 mg tablete Candesartán Tevagen 8 mg comprimidos EFG Candesartan ratio 8 mg, comprimé sécable Candesartan Gluip Candesartan cilexxetil 8 mg Tablets Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. 6 de 6