Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Pensa Pharma, S.A.U
Principios activos:
Candesartan cilexetilo
Antes de tomar Candesartan pensa 16 mg comprimidos efg
No tome Candesartan
Pensa:
Si es alérgico (hipersensible) a
candesartán cilexetilo o a cualquiera de
los demás componentes de Candesartan
Pensa (véase la sección 6);
si está embarazada de más de 3 meses
(también es preferible evitar Candesartan
Pensa al inicio del embarazo; véase la
sección sobre el embarazo);
si presenta una enfermedad hepática
grave u obstrucción biliar (un problema
relacionado con el drenaje de la bilis
desde la vesícula biliar).
Si no está seguro de si algo de lo anterior puede
aplicarse a usted, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Candesartan Pensa.
Tenga especial cuidado con Candesartan
Pensa
ntes de tomar Candesartan Pensa o
A
mientras esté tomando Candesartan
Pensa
con
su médico:
hable
si tiene
problemas
de corazón,
hígado o riñón o se encuentra en
diálisis;
si se ha sometido recientemente a un
trasplante de riñón;
si sufre vómitos, ha sufrido
recientemente vómitos intensos o tiene
diarrea;
si padece una enfermedad de las
glándulas suprarrenales denominada
"síndrome de Conn" (también llamada
hiperaldosteronismo primario);
si tiene la presión arterial muy baja;
si ha sufrido alguna vez un ictus;
debe informar a su médico si sospecha
que está (o podría quedarse) embarazada.
Candesartan Pensa no se recomienda al
inicio del embarazo, y no debe tomarlo si
está embarazada de más de 3 meses,
porque puede causar daños graves al bebé
si se utiliza en esta etapa (véase la sección
sobre embarazo).
Su médico puede querer visitarle con más
frecuencia y realizarle algunas pruebas si usted
presenta algunos de los siguientes trastornos.
Si tiene una intervención programada, informe
a su médico u odontólogo de que está tomando
Candesartan Pensa. Esto es debido a que
Candesartan Pensa, cuando se combina con
ciertos anestésicos, puede reducir
excesivamente la presión arterial.
Uso en niños
No existe experiencia sobre el uso de
Candesartan Pensa en niños (menores de 18
años). Por tanto, Candesartan Pensa no debe
administrarse a niños.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está
utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin
receta.
Candesartan Pensa puede afectar a la forma en
que actúan otros medicamentos y determinados
medicamentos pueden afectar al modo de acción
de Candesartan Pensa. Si está usted utilizando
determinados medicamentos, puede que su
médico quiera hacerle análisis de sangre cada
cierto tiempo.
En particular, comunique a su médico si está
tomando alguno de los siguientes
medicamentos:
otros medicamentos para ayudarle a
bajar la presión arterial, incluyendo
betabloqueantes, diazóxido e inhibidores
de la ECA, como
enalapril, captopril, lisinopril o
ramipril;
antiinflamatorios no esteroideos
(AINE) como ibuprofeno, naproxeno,
diclofenaco,
celecoxib o etoricoxib
(medicamentos para aliviar el dolor
y la inflamación);
ácido acetilsalicílico, si toma más de 3 g
al día (medicamento para aliviar el dolor y
lasuplementos
inflamación);
de potasio o sustitutos de
la sal que contengan potasio
(medicamentos que aumentan la
cantidad de potasio en sangre);
heparina (medicamento
anticoagulante).
medicamentos diuréticos;
litio (medicamento para tratar
problemas de salud mental).
Toma de Candesartan Pensa con
alimentos y bebidas (en especial alcohol)
Puede tomar Candesartan Pensa
con o sin comida.
Cuando le prescriban Candesartan
Pensa, comente con su médico si
puede tomar alcohol. El alcohol
puede hacer que usted se sienta débil
o mareado.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha que está
(o podría quedarse) embarazada. Por lo general,
su médico le aconsejará que deje de tomar
Candesartan Pensa antes de quedarse
embarazada o tan pronto sepa que lo está, y le
aconsejará que tome otro medicamento en lugar
de Candesartan Pensa. Candesartan Pensa no se
recomienda al inicio del embarazo, y no debe
tomarlo si está embarazada de más de 3 meses,
porque puede causar daños graves al bebé si se
utiliza después del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si se encuentra en período
de lactancia o a punto de iniciarlo. No se
recomienda el uso de Candesartan Pensa en las
madres lactantes, y su médico puede elegir otro
tratamiento para usted si desea iniciar la
lactancia, especialmente si su bebé es un recién
nacido o fue prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o
mareadas cuando toman Candesartan Pensa.
Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni
maneje herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los
componentes de Candesartan Pensa
Candesartan Pensa contiene lactosa, que es un
tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de
administración de Candesartan Pensa indicadas
por su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas. Es importante que
tome Candesartan Pensa cada día.
Puede tomar Candesartan Pensa con o sin comida.
Trague el comprimido con ayuda de agua.
Procure tomar el comprimido a la misma hora
todos los días. Esto le ayudará a acordarse de
tomarlo.
Presión arterial elevada:
La dosis usual de Candesartan Pensa es
de 8 mg una vez al día. Su médico podría
aumentarle esta dosis hasta 16 mg una vez
al día y posteriormente hasta 32 mg una
vez al día, dependiendo de cómo responda
su
presión
arterial.
A
algunos
pacientes, como los que
padecen problemas hepáticos o de riñón,
o los que han perdido recientemente
líquidos corporales, por ejemplo, por
vómitos o diarrea o por el uso de
diuréticos, el médico puede prescribirles
dosis iniciales menores.
Algunos pacientes de raza negra pueden
presentar una respuesta reducida a este
tipo de medicamento cuando se utiliza
como tratamiento único y podrían
necesitar dosis más altas.
Insuficiencia cardíaca:
La dosis usual inicial de Candesartan
Pensa es de 4 mg una vez al día. Su
médico podría aumentarle esta dosis
doblándola a intervalos mínimos de 2
semanas, hasta alcanzar los 32 mg una
vez al día. Candesartan Pensa puede
tomarse junto con otros medicamentos
para la insuficiencia cardíaca; el médico
decidirá qué tratamiento es el más
adecuado para usted.
Al igual que todos los medicamentos,
Candesartan Pensa puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los
sufran.
Es importante que sepa en qué pueden consistir
estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartan Pensa y
consulte a un médico inmediatamente si
sufre alguna de las siguientes reacciones
alérgicas:
dificultad para respirar, con o sin
hinchazón de la cara, los labios, la
lengua y/o la garganta;
hinchazón de la cara, los labios, la
lengua y/o la garganta que puede causar
dificultar al tragar;
picor intenso de la piel (con
aparición de bultos).
Composición de Candesartan
Pensa
El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada comprimido de Candesartan Pensa 16
mg contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son:
hidroxipropilcelulosa (E463), lactosa
monohidrato, estearato de magnesio, almidón
de maíz, dietilenglicol monoetil éter
(Transcutol) óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de Candesartan Pensa y contenido del
envase
Los comprimidos de 16 mg son redondos, de
color rosa y ranurados en una de sus caras.
Candesartan Pensa 16 mg comprimidos EFG se
suministra en: blísteres transparentes de ALU/PVC
con 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (unidades
monodosis), 56, 98, 98x1 (unidades monodosis),
100 y 300 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados
algunos tamaños de envases.
Fabricante y titular de la autorización de
comercialización
Fabricante
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial
Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
España
Titular
Pensa Pharma, S.A.
Jorge Comín (médico pediatra)3
Candesartan Pensa puede reducir el número de
glóbulos blancos de la sangre. Su resistencia a
las infecciones puede disminuir y puede sufrir
cansancio, infecciones o fiebre. Si esto ocurre,
póngase en contacto con su médico. Su médico
puede ocasionalmente pedirle que se haga
análisis para comprobar si Candesartan Pensa le
ha afectado a la sangre (agranulocitosis).
08028, Barcelona
España
Titular de la autorización de
comercialización:
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Gran Vía Carlos III 98 7ª planta
46015 Valencia
España
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios
de cada 100)
Fabricante responsable de la liberación del
lote:
Sensación de mareo/vértigo.
Dolor de cabeza.
Infección respiratoria.
Presión arterial baja. Esto puede
hacer que usted se sienta débil o
mareado.
Cambios en los resultados de los
análisis de sangre:
- Aumento de la cantidad de
potasio en sangre, especialmente si
ha padecido problemas renales o
insuficiencia cardíaca. Si el
aumento es intenso, puede notar
cansancio, debilidad, latidos
cardíacos irregulares u hormigueo.
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial
Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
España
Este medicamento está autorizado en los
Estados miembros del EEE con los
siguientes nombres:
<[Para completar a nivel nacional]>
Este prospecto ha sido aprobado en:
Abril de 2012
Efectos sobre el funcionamiento de los
riñones, especialmente si ha padecido
problemas renales o insuficiencia
cardíaca. En casos muy raros, puede
producirse una insuficiencia renal.
Muy raras (afectan a menos de 1 usuario de
cada 10.000)
Hinchazón de la cara, los labios, la
lengua y/o la garganta.
Reducción en el número de glóbulos
rojos o blancos. Puede notar cansancio,
sufrir una infección o tener fiebre.
Erupción cutánea, urticaria.
Picor.
Dolores de espalda, musculares y en las
articulaciones.
Cambios en el funcionamiento del
hígado, incluyendo inflamación hepática
(hepatitis). Puede sentir cansancio,
coloración amarillenta de la piel y el
blanco de los ojos y síntomas gripales.
Náuseas.
Cambios en los resultados de los
análisis de sangre:
- Reducción del contenido de sodio
en la sangre. Si es intensa, puede
notar cansancio, falta de energía o
calambres musculares.
Si considera que alguno de los efectos adversos
que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los
niños.
No utilice Candesartan Pensa después de la
fecha de caducidad que aparece en el envase y
el blíster. La fecha de caducidad es el último
día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los
desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los
medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
La información detallada y actualizada de
este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/
Si toma más Candesartan Pensa del que
debiera
Si toma más Candesartan Pensa del que le
han prescrito, contacte con su médico o
farmacéutico inmediatamente para que le
aconsejen qué hacer.
Si olvidó tomar Candesartan
Pensa
No tome una dosis doble para compensar el
comprimido olvidado.
Tome la siguiente dosis de forma normal.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartan
Pensa
Si interrumpe el tratamiento con Candesartan
Pensa, su presión arterial puede volver a
aumentar. Por tanto, no suspenda el
tratamiento con Candesartan Pensa sin hablar
antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este
producto, pregunte a su médico o farmacéutico.