Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Krka, D.D., Novo Mesto
Principios activos:
Candesartan cilexetilo
Qué es Candesartan krka 32 mg comprimidos efg
El nombre del medicamento es Candesartan Krka. El principio activo es candesartan
cilexetilo. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actua relajando y ensanchando los vasos sanguineos. Esto facilita la
disminucion de la presion arterial. Tambien facilita que su corazon bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
El tratamiento de la presion arterial elevada (hipertension) en pacientes adultos.
El tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes adultos con una funcion
reducida del musculo cardiaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de
Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los
inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de
la insuficiencia cardiaca).
Antes de tomar Candesartan krka 32 mg comprimidos efg
Si tiene problemas de corazon, higado o rinon o esta sometido a dialisis.
Si le han trasplantado un rinon recientemente.
Si tiene vomitos, recientemente ha tenido vomitos graves o tiene diarrea.
Si tiene una enfermedad de la glandula adrenal denominada sindrome de Conn (tambien
conocida como hiperaldosteronismo primario).
Si tiene la presion arterial baja.
Si ha sufrido alguna vez un ictus.
Si esta embarazada (o si planea quedarse embarazada) debe informar a su medico. No se
recomienda el uso de Candesartan Krka al inicio del embarazo y no debe administrarse a
partir del tercer mes de embarazo porque puede causar danos graves a su bebe (ver
seccion Embarazo).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su medico quiera citarle mas
frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervencion quirurgica, comunique a su medico o dentista que esta tomando Candesartan Krka. Esto es debido a que Candesartan Krka, en combinacion con
algunos anestesicos, puede provocar una bajada de la presion arterial.
Uso en ninos
No hay experiencia con el uso de Candesartan Krka en ninos (menores de 18 anos). Por lo tanto, Candesartan Krka no debe ser administrado en ninos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su medico o farmaceutico si esta usando o ha usado recientemente, otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartan Krka puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actuan y algunos
medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartan Krka. Si esta utilizando ciertos medicamentos, puede que su medico necesite realizarle analisis de sangre cada cierto tiempo. En especial, informe a su medico si esta utilizando alguno de los siguientes medicamentos: Otros medicamentos para bajar su presion arterial, incluyendo betabloqueantes,
diazoxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril,
lisinopril o ramipril.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno,
naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamacion).
Acido acetilsalicilico (si toma mas de 3 g al dia) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamacion).
Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que
aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
Diureticos (medicamentos para favorecer la eliminacion de orina).
Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Toma de Candesartan Krka con los alimentos y bebidas
Puede tomar Candesartan Krka con o sin alimentos.
Cuando se le prescriba Candesartan Krka, consulte a su medico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
Embarazo y lactancia
Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo
Debe informar a su medico si esta embarazada (o pudiera estarlo). Por lo general, su medico le aconsejara que deje de tomar Candesartan Krka antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendara tomar otro medicamento antihipertensivo en
lugar de Candesartan Krka. No se recomienda utilizar Candesartan Krka al inicio del
embarazo y en ningun caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar danos graves a su bebe cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su medico si va a iniciar o esta en periodo de lactancia. Candesartan Krka no se recomienda a mujeres en periodo de lactancia, su medico puede decidir administrarle un
tratamiento que sea mas adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recien nacidos o prematuros.
Conduccion y uso de maquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartan Krka. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o maquinas.
Informacion importante sobre algunos de los componentes de Candesartan Krka
Candesartan Krka contiene lactosa. Si su medico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con el antes de tomar este medicamento.
Cómo tomar Candesartan krka 32 mg comprimidos efg
Siga exactamente las instrucciones de administracion de Candesartan Krka indicadas por su medico. Consulte a su medico o farmaceutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Candesartan Krka todos los dias.
Puede tomar Candesartan Krka con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada dia. Esto le ayudara a recordar que debe tomarselo.
Hipertension arterial:
La dosis normal de Candesartan Krka es de 8 mg una vez al dia. Su medico puede
incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al dia y despues hasta 32 mg una vez al dia en funcion de la respuesta de la presion arterial.
En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de higado, problemas de rinon o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vomitos, diarrea o porque estan tomando diureticos, el medico puede prescribir una dosis inicial menor.
Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de
medicamentos, cuando se dan como tratamiento unico, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
Insuficiencia cardiaca:
La dosis inicial normal de Candesartan Krka es de 4 mg una vez al dia. Su medico podra
incrementar esta dosis doblandola dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al dia. Candesartan Krka puede tomarse junto con otros medicamentos para la
insuficiencia cardiaca, y su medico decidira que tratamiento es adecuado para usted.
Si toma mas Candesartan Krka del que debiera
Si toma mas Candesartan Krka de lo prescrito por su medico, contacte inmediatamente con su medico o farmaceutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvido tomar Candesartan Krka
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis
siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartan Krka
Si deja de tomar Candesartan Krka, su presion arterial podria aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartan Krka antes de consultar a su medico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su medico o
farmaceutico.
Al igual que todos los medicamentos, Candesartan Krka puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuales podrian ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartan Krka y vaya al medico inmediatamente si tiene alguna de
las siguientes reacciones alergicas:
Dificultades para respirar, con o sin hinchazon de la cara, labios, lengua y/o garganta Hinchazon de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para
tragar
Picor grave de la piel (con erupcion cutanea)
Candesartan Krka puede causar una disminucion de los globulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infeccion o fiebre. Si esto ocurre, informe a su medico. Es posible que su medico realice un analisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartan Krka no le esta afectando a la sangre
(agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
Sensacion de mareo/vertigo.
Dolor de cabeza.
Infeccion respiratoria.
Presion arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
Cambios en los resultados de los analisis de sangre. Un aumento en los niveles de
potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de rinon o insuficiencia
cardiaca. Si esta situacion es grave notara cansancio, debilidad, latidos en el corazon irregulares u hormigueo.
Efectos sobre el funcionamiento de sus rinones, especialmente si ya presenta problemas
renales o insuficiencia cardiaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia
renal.
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), incluye:
-
Hinchazon de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Una disminucion de los globulos rojos o globulos blancos. Puede notarse cansado, o
tenga una infeccion o fiebre.
Erupcion cutanea, habones (urticaria).
-
-
Picores.
Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y musculos.
Cambios en el funcionamiento de su higado, incluyendo inflamacion del higado
(hepatitis). Se sentira cansado, tendra una coloracion amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y sintomas parecidos a los de la gripe.
Nauseas.
Cambios en los resultados de los analisis de sangre: Una reduccion en los niveles de
sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre debil, falto de energia o tenga
calambres musculares.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su medico o farmaceutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ninos.
No utilice Candesartan Krka despues de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el ultimo dia del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composicion de Candesartan Krka
- El principio activo es candesartan cilexetilo. Cada comprimido contiene 32 mg de
candesartan cilexetilo.
- Los demas componentes son, lactosa monohidratada, almidon de maiz, sebacato de
dibutilo, lauril sulfato sodico, hidroxipropil celulosa, carmelosa de calcio, estearato de magnesio (E572) y oxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de Candesartan Krka y contenido del envase
Comprimidos redondos, de color casi rosa, biconvexos y ranurados en una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Cajas de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos en blisteres estan
disponible
Puede que solamente se comercialicen algunos tamanos de envase.
Titular de la autorizacion de comercializacion y responsable de la fabricacion
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Este medicamento esta autorizado en los estados miembros del Espacio Economico
Europeo con los siguientes nombres:
Nombre del estado miembro
Reino Unido
Alemania, Francia, Italia
Holanda
España
Nombre del medicamento
Candesartan cilexetil
Candesartan Krka
Candesartan cilexetil Krka
Candesartan Krka
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Lanzarote 9, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid ,
España
Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2012
La informacion detallada y actualizada de este medicamento esta disponible en la pagina Web de la Agencia Espanola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/