Prospecto Candesartan hidroclorotiazida qualigen farma 32 mg /12.5 mg comprimidos efg

Al igual que todos los medicamentos, Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida. Deje de tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas: dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar. picor grave de la piel (con erupción cutánea). Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis). Otros efectos adversos posibles incluyen: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Cambios en los resultados de los análisis de sangre: ­ Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares. ­ Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueos. ­ Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre. Presencia de glucosa en orina. Sensación de mareo o debilidad. Dolor de cabeza. Infección respiratoria. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos. Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago. Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente. Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia  4 de 6   cardiaca. Dificultad para dormir, depresión o inquietud. Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas. Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo. Latidos de corazón anormales. Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones). Temperatura alta (fiebre). Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave. Calambres en los músculos. Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel. Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente. Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca. Empeoramiento de reacciones pre­existentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones en la piel no comunes. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. Picores. Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos. Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede que se sienta cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga síntomas de gripe. Tos. Náuseas. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Pérdida de visión repentina Dolor ocular repentino (glaucoma de ángulo cerrado) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma ­ Los principios activos son: Candesartán y Hidroclorotiazida ­ Los comprimidos contienen 32 mg de candesartán cilexetil y 12,5 mg de hidroclorotiazida. ­ Los demás componentes son: Hidroxipropil celulosa (HPC­L), lactosa monohidrato, almidón de maíz, dietilenglicol­ monoetil­éter (Transcutol), estearato de magnesio, croscarmelosa cálcica, Óxido de Hierro III amarillo (E­172).  5 de 6   Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Candesartán cilexetil/ hidroclorotiazida 32/12,5 mg son comprimidos ranurados, oblongos de color amarillo. Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma se presenta en blíster de aluminio­Triplex. Formato: 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización QUALIGEN, S.L. Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí Barcelona Responsable de la fabricación Laboratorios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Holanda: Silardaf HCT 8 mg/12.5 mg tabletten Silardaf HCT 16 mg/12.5 mg tabletten Silardaf HCT 32 mg/12.5 mg tabletten Silardaf HCT 32 mg/25 mg tabletten España: Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma 16/12,5 mg comprimidos EFG Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma 32/12,5 mg comprimidos EFG Candesartán / Hidroclorotiazida Qualigen Farma 32/25mg comprimidos EFG Reino Unido: Silardaf HCT 8 mg/12.5 mg tablets Silardaf HCT 16 mg/12,5 mg tablets Silardaf HCT 32 mg/12,5 mg tablets Silardaf HCT 32 mg/25 mg tablets Alemania: Silardaf HCT 8/12,5 mg tablets Silardaf HCT 16/12,5 mg tablets Silardaf HCT 32/12,5 mg tablets Silardaf HCT 32/25 mg tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2013. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6