Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartán Davurgama y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas : - dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, - hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultades para tragar, - picor grave de la piel (con erupción cutánea).
Ca ndesartán Davurgama puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre informe, a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán Davurgama no le está afectando a la sangre (agranulocitosis). Otros posibles efectos adversos incluyen
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Sensación de mareo/vértigo.
- Dolor de cabeza.
- Infecciones respiratorias.
- Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
- Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- un aumento en los niveles de potasio en la sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo. - Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
- Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre. - Erupción cutánea, habones.
- Picores.
- Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
- Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe. - Tos
- Náuseas.
- Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En niños tratados de presión arterial alta, los efectos adversos parecen ser similares a los observados en adultos, pero ocurren con más frecuencia. El dolor de garganta es un efecto adverso muy frecuente en los niños pero no comunicado en adultos y la secreción nasal, fiebre y aumento del ritmo cardiaco son frecuentes en niños pero no comunicados en adultos. Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Candesartán Davurgama
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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. .Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Candesartán Davurgama
El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada Candesartán Davurgama 8 mg comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son: docusato sódico, laurilsulfato sódico, carmelosa de calcio, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E 572).
Aspecto del producto y contenido del envase
Candesartán Davurgama 8 mg comprimidos son comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, grabados con CC en una cara y 08 en la otra y ranurados en las dos caras.
Candesartán Davurgama 8 mg comprimidos se comercializa en blisters de 7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 Planta
28108 AlcobendasMadrid
España
Responsable de la fabricación:
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal
o
Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13, 2040 Budaörs
Hungary
o
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungary
o
Teva Pharma B.V.
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Swensweg 5, 2031 GA, Harlem
The Netherlands
o
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
The Netherlands
Fecha de la última revisión de este prospecto febrero 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
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