Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Combix, S.L.U.
Principios activos:
Candesartan cilexetilo
Qué es Candesartan combix 32 mg comprimidos efg
Su medicamento se llama Candesartán Combix. El principio activo es candesartán cilexetilo. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo. Este medicamento se utiliza para:
el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.
el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un
grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).
Antes de tomar Candesartan combix 32 mg comprimidos efg
si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.
si le han trasplantado un riñón recientemente.
si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.
si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también
conocida como hiperaldosteronismo primario).
si tiene la presión arterial baja.
si ha sufrido alguna vez un ictus.
si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Candesartán Combix al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de
embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más
frecuentemente y realizarle más pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán Combix. Esto es debido a que Candesartán Combix, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.
Interacción de Candesartán Combix con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartán Combix puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán Combix. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo. En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril. Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación). Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que
aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Candesartán Combix con alimentos, bebida y alcohol
Puede tomar Candesartán Combix con o sin alimentos.
Cuando se le prescriba Candesartán Combix, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartán Combix antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro
medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Candesartán Combix al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Candesartán Combix a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán Combix. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Candesartán Combix contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán Combix indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Candesartán Combix todos los días. Puede tomar Candesartán Combix con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Hipertensión arterial:
La dosis normal de Candesartán Combix es de 8 mg una vez al día. Su médico puede
incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos,
diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar
una dosis mayor.
Insuficiencia cardíaca:
La dosis inicial normal de Candesartán Combix es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblándola dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartán Combix puede tomarse junto con otros medicamentos para la
insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Uso en niños y adolescentes
No hay experiencia con el uso de Candesartán Combix (menores de 18 años). Por lo tanto, Candesartán Combix no debe ser administrado en niños.
Si toma más Candesartán Combix del que debe
Si ha tomado más Candesartán Combix del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán Combix
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente. Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Combix
Si deja de tomar Candesartán Combix, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán Combix antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Combix puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Deje de tomar Candesartán Combix y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar.
picor grave de la piel (con erupción cutánea).
Candesartán Combix puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán Combix no le está afectando a la sangre (agranulocitosis). Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afecta de de 1 a 100 pacientes)
Sensación de mareo.
Dolor de cabeza.
Infección respiratoria.
Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.
Erupción cutánea, habones.
Picores.
Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
Náuseas.
Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Candesartán Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Candesartán Combix
El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa (E463), macrogol 6000, carmelosa de calcio y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco, ranurados en una cara y lisos en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Blísteres de PVC/ACLAR/Al.
Envases contiendo 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz, 2. Edificio 2.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc dactivités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia
La última revisión de este prospecto fue en Enero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/